ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版.doc

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资源描述

1、质量管理体内部审核检查表及审核记录内审员: 见审核的安排 审核日期:2018-5-28 至 29审核部门:管理层;综合部;生产部、经营部、车间、仓库ISO9001条款 要求 审核结果4 组织的环境4.1 理解组织及其环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境,收集这些信息,进行分析,针对劣势能够采取对应措施。4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望,并在质量中满足这些要求。4.3 确定环境管理体系范围组织制定了中期发展规划,并对组织的内外部环境进行了分析,识别了相关方需求和期望,并在质量管理活动中予以满足,确定的质量管理体系范围详见认证信息表,不适用的条款 8.3 设计和开发

2、,按照顾客要求生产,客户提供图纸,不涉及 8.3 设计和开发过程。理由较充分。4.4 质量管理体系及其过程质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划,并形成了文件化的质量管理体系,对确定的过程制定了准则,按照过程准则实施控制。5 领导力5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点与高层交流,领导的作用发挥的较好,重视质量管理,履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求,并落实在业务活动中,客户评价较好,有稳定的客户资源。 。质量意识强。各部门和岗位职责完善,履行情况较好。5.2 建立质量方针 制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执

3、行层面实施情况较好。6 策划6.1 应对风险和机会的措施风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。提供了风险汇总表,共确定 50 个风险,融入到流程中加以系统的控制。近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。6.2 质量目标及实现策划制定了 2017 年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标:工序检验一次合格率90%;产品交付合格率 100%;合同执行率100%;顾客满意综合评价达 85 分以上,均完成。6.3 变更的策划 目前文件没有发生变更。7 支持 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要7.1

4、 资源 资源配置基本满足管理体系的需要7.1.2 人员 公司人员 12 人,满足生产需要,人员经过培训后上岗。7.1.3 基础设施 现场查看:在用设备正常使用,现场观察设备的维护保养情况较好。7.1.4 过程环境 过程环境较好,生产车间导入了“5S”管理,有检查标准,每月进行一次检查,发现问题有跟踪检查的实施证据。7.1.5 监视和测量资源根据测量任务,目前配置的检测设备主要有:长度类计量器具,游标卡尺、卷尺、抽查:3 件计量器具的检定的实施情况:卷尺、游标卡尺 0-150mm 均在有效期内,完好,正常使用。7.1.6 组织知识 收集了与产品有关的知识,并能够获得这些知识。建立了知识清单,可以

5、获取,并及时更新7.2 能力操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。抽查:焊工、行车工,均由上岗证,并在有效期内。7.3 意识 主要人员的质量意识较强,产品质量稳定。现场抽查 3 名员工,熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。质量管理体内部审核检查表及审核记录7.4 沟通 开展了内部沟通,实施的证据较充分。7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新文件完整,编制了手册,控制流程,作业指导书,工艺文件文件完善。保存的记录较完整。7.5.3 形成文件的信息的控制 编制了文件控制清单,发放有签收手续。8 运行8.1 运行的策划和控制运行过程进行了策划; 产品

6、要求根据顾客要求和产品标准确定,使用的产品标准: GB 20550-2006 荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155 荧光灯用辉光启动器,有完整的工艺文件。8.2 产品和服务要求 根据顾客要求进行生产,执行产品标准。8.2.1 顾客沟通 开展了顾客的沟通,沟通的证据较充分。8.2.2 产品和服务要求的确定 抽查了近期 3 分合同,技术质量要求明确。8.2.3 产品和服务要求的评审针对抽查的三份合同,评审内容主要包括:产品的基本信息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等,评审内容较充分,合同保存完整。8.2.4 产品和服务要求的变更 在手加工的合同产品,目前没有发生变更的情况。8.3 产

7、品和服务的设计和开发 不适用8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 外部供方信息查阅了运输供方(长期合作单位)供方的评价,目前未发生委外运输的情况,由顾客自提。今后可能涉及到运输外包,目前正在寻找合适的运输单位。根据生产车间的材料需求和生产计划,采购信息通过编制采购计划确定,查阅了采购计划,2017 年 14 月份的采购计划,计划中采购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整,并经过分管领导审批后实施采购。公司制定了采购产品进货检验标准,采购产品进厂后,由采购人员通知品质部检验,由质检部负责验证,见质检部审核记录。-抽查 4 月份

8、的采购计划,审核时没有提供。8.5 生产和服务提供产品生产工艺流程:启动器生产工艺流程:-备料-下料-机加工铆焊-检验-入库形成的文件符合标准要求。8.5.1 生产和服务提供的控制-关键和确认工序:铆焊。对人员和作业文件进行了确认,编制了作业指导书。对作业人员进行岗前培训,经考核合格后上岗,并按照确认准则的要求,定期进行了确认。实施证据基本充分,基本符合标准要求。-现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内,重要工序有检验,工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错-特殊过程为焊接,制定了确认准则,每年一次例行确认,工序的受控条件发生变化时,随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件

9、下进行。过程能力持续满足要求。8.5.2 标识和可追溯性原材料标识采用标牌进行标识,半成品采用随工单标识,实物上用标签进行标识,标识内容:批号、产品代号、生产日期,成品采用标签进行标识,标识内容现场检查标识内容符合产品标识中的要求。现场产品易于区分,分类存放。8.5.3 顾客或者外部供方财产 未发生顾客和供方的产品情况,顾客和供方的信息,公司实行保密。8.5.4 防护查:仓库物品的防护:原料和成品在一个库区,分区域存放,分别建立了物资管理台账,现场观察,库存产品标识清晰。8.5.5 交付后活动-出入库手续完备,领料,发料均有出入库单据,并有审批。加工完工的成品发货手续完整,并有交货清单,备品备

10、件齐全。-抽查:原料仓库,进出有手续,库存材料有标识,抽查了三笔材料 2017-1-12;2017-2-28;2017-4-20 帐物相符,仓库环境较质量管理体内部审核检查表及审核记录好,灭火器配置情况较好。-抽查上个月发生的一次售后服务,现场审核没有提供售后服务派遣单以及服务工作小结,包括顾客的评价意见等实施证据。8.5.6 变更的控制 生产过程的工艺变更,经过审批。8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制建立了不合格品控制程序,规定的控制要求基本符合标准要求。不合格品进行返工,返工后进行复检,复检合格率 100%。近期未发生进货产品不合格的情况。查 2016-12-8 成品一次交验合

11、格率统计表,其中 有 12 件毛泡不合格,办理了报废手续,提供了处置记录, 9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则每月对质量状况进行分析,提供了 2017-2 质量统计分析报告,在报告中提出改进措施,由综合部并组织实施并验证。对质量目标完成情况进行统计分体,对供方的绩效进行监视,对流程、工艺执行情况进行检查,包括对生产计划的进度实施检查,实施证据较充分。9.1.2 顾客满意 顾客满意度调查,查阅 2017-12 进行了满意度度调查,对顾客的改进建议组织实施,并验证。有实施的证据。9.1.3 分析和评价 审核时没有提供 2017 年度的分析报告。9.2 内部审核近期于 201

12、8-1-1112 进行了一次内部质量管理体系审核,编制了审核计划,按照审核检查表进行审核,提出了不符合项报告 3 份,并编制了审核报告,分发到相关部门。实施情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月,近期管理评审于 2018 年 2 月 8 日进行,查阅了:管理评审计划 2018 年 1 月 20 日,管理评审输入文件,各部门体系运行自评报告,其内容包括:顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化,上周管理评审改进措施的跟

13、踪、改进的建议等。输入文件中包含了这些内容。管理评审以报告的形式发至相关部门,查阅:管理评审报告,对管理体系运行的总体情况进行了适宜性、有效性和充分性评价,并提出了 3 项改进措施。查阅这些改进措施的实施情况以及有效性验证记录,保存较完整。10 改进10.1 总则建立了改进过程,并按照改进过程要求实施. 通过内部审核、管理评审以及日常的检查进行改进,制定改进措施,实施证据较充分。10.2 不合格和纠正措施查阅 2017-12-20 和 2018-1-12 纠正措施表,对不合格和潜在不合格的原因进行分析,制定整改措施,并对实施情况进行验证,验证结果有效,验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和预防措施控制程序的要求。记录保存完整。10.3 持续改进对顾客改进建议及时实施,对体系的不断完善,加强人员的绩效考核等方面,实施了改进。车间推行 5S 管理。注:不符合项在审核记录后以标注。质量管理体内部审核检查表及审核记录

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