1、上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 1 页 共 20 页修改记录修改日期 修改内容 版本/版次 修订人 审批 生效日期上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部
2、门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 2 页 共 20 页目 录人员卫生规范.3生产车间更衣规范5工厂清洁卫生管理制度6车间生产环境消毒灭菌制度8拆包间卫生规范.9半成品贮存间卫生要求. 10灌包装卫生要求.11周转筐管理制度 13下水道清洗消毒标准 14仓库卫生要求 15管道清洗消毒标准 17储罐清洗消毒标准 18非生产区员工及参观人员卫生要求.19上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/
3、0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 3 页 共 20 页人员卫生规范1 目的规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2 范围适用于所有生产车间。3 定义无4 职责4.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。4.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。5 内容5.1、 直接从事化妆品生产的人员（包括临时工）或可能接触化妆品的人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；5.2、 保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲
4、（不得长于 2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；5.3、 生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；5.4、 生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程，工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；头发不得露于帽外。从事灌装操作的须佩戴口罩，口罩须将鼻子盖住。生产人员遇到下列情况应洗手：进入车间生产前；操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；接触与产品生产无关的物品后；上卫生间后；上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文
5、件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 4 页 共 20 页手脏时。5.5、进入洁净区前的清洗消毒：用流动清水清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间的部位，并仔细检查手臂、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；将手彻底风干；用 75%酒精喷洒手部消毒。清洁消毒完毕后方可进入洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净，不做与工作无关的工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品，不得有不卫生的动作或习惯；5.6、 工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品和原料，须戴乳胶手套才可接
6、触化妆品和原料。不得随意进出各自的工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要的清洁消毒；5.7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。5.8不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或西装短裤。5.9、进出车间应随手关门 。工作期间，严禁不同洁净区域的人员窜岗。6 相关文件无7 相关记录无上 海 XXX 生 物 科 技 有
7、 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 5 页 共 20 页生产车间更衣规范1目的：规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2范围：所有生产车间。3职责3.1生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。3.2品管部：负责按此标准进行检查、监督。4内容4.1标准要求序号 区域 更衣标准1 配制车间 一次更衣2 配料间 一次更衣3 脱包间 一次更衣4 灌装车间、保洁间 二次更衣5 包装车间 一
8、次更衣4.2更衣程序说明4.2.1、一次更衣4.2.1.1、进入换鞋间，脱去自己的鞋子，更换车间的白球鞋。4.2.1.2、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。4.2.1.3、穿上一更工作服，进入相应的工作区域。4.2.2、二次更衣4.2.2.1、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。4.2.2.2、穿上一更工作服，进入相应的二次更衣室。4.2.2.3、换上二更工作服后进入相应的工作岗位开始工作。4.3、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置；4.4、 更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。个人服装与工作服，不同洁净级别的工作服不得混用；5相关文件无6相关记录；
9、无工厂清洁卫生管理制度上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 6 页 共 20 页1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有生产车间。3职责3.1车间主任：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2品管部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、 地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清
10、除；4.2、 每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。并用 0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液拖拭地面；4.3、 每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用 10-15ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟。如停产两天（含）以上应在生产前用 2-4ppm的臭氧薰蒸一次，时间 60分钟；4.4、 每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液擦拭；4.5、 洁净区温湿度控制：温度 18-28，相对湿度 45-75%。洁净
11、度按下表要求执行；沉降菌（cfu/皿,30min）154.6、 拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用 1：300 的 84消毒液浸泡后，放置于固定位置；4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 7 页 共 20 页4.8、清洁标准序号 清洁项目 标准 清洁周期 清洁
12、人员 备注1 隔墙玻璃 侧光看无任何痕迹 每天 车间人员2 地面卫生 白布擦无明显脏痕迹 每天 车间人员 包括设备底部3 外墙门窗 无灰尘、脏痕迹 每月末 车间人员4 墙面 白布擦无明显脏痕迹 每周末 车间人员5 下水道 白布擦无显明脏痕迹 每周末 车间人员4.9、消毒方法序号 清洁项目 清洁消毒方法1 隔墙玻璃 手不接触，直接用干布擦拭即可；每周用玻璃清洁器清洁一次2 地面卫生 拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；地面消毒具体见消毒方法3 外墙门窗 直接用玻璃清洁器清洁即可4 墙面 用干净的大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净5 下水道 先用净水冲洗后再用拖把拖净注：每天下班后由各车间负责人
13、按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进行验收合格后才可下班。4.10、安全注意事项4.10.1清洁下水道时，若使用开水的，要做好相应的防护工作，防止烫伤等事故发生。4.10.2部分工作会涉及到用水或清洁剂等，要防止滑倒等事故。4.10.3清洁玻璃时，可能会涉及到用梯子或凳子等垫高，必须安排一个扶着，一个清洁，保证安全。5相关文件：下水道清洗消毒标准6相关记录：无上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/
14、0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 8 页 共 20 页车间生产环境消毒灭菌制度1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有生产车间3职责：3.1生产部负责制度的完善、修改及培训、执行；3.2品管部负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1车间消毒标准序号 区域 消毒环节 消毒方法 消毒周期空气 消毒剂喷雾 每周一次1 换鞋间及一更墙面、地面 消毒液 每天一次空气 消毒剂喷雾 每天一次2 二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等 墙面、地面 消毒液 每天一次空气 消毒剂喷雾 每周一次3 车间通道墙面、地面 消毒液 每天一次4 包装车间 空气 消毒
15、剂喷雾 每天一次5 所有车间 整个生产环境 熏蒸 每月一次4.2消毒液标准4.2.1地面消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.2墙面、门窗消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.3操作台面消毒：75%酒精溶液4.2.4机器消毒：75%酒精溶液4.2.5空气消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.6地漏消毒：高温水消毒4.3消毒方法说明4.3.1消毒液按对应的比例配置使用即可。4.3.2 5g高锰酸钾加 68ml 的福尔马林（含甲醛 37%40%），让其氧化挥发。4.2.3熏蒸需要专人负责，同时每个车间每次熏蒸要安排二人以上。5
16、 相关文件：无上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 9 页 共 20 页6 相关记录：无拆包间卫生要求1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有拆包车间。3职责3.1生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、 所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行
17、；4.2、 容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用 75%酒精擦拭内外壁消毒；4.3、 掉落到地上的容器需用 75%酒精擦拭后方可使用；4.4、 容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容积的 5/6；4.5、 消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；4.6、 每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。5 相关文件：无6 相关记录：无上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXXMacao Biological Techno
18、logy Co. Ltd.文件名称 生产车间卫生规范 文件编号 MSO-WI-QC-001 版本 版 次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.19 页 码 第 10 页 共 20 页半成品贮存间卫生要求1目的：提高环境洁净度，保证产品质量。2范围：半成品贮存间3职责3.1生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作；4.2、 半成品贮存间的室温必须保持在 18-28之间，相对湿度保持在 45-75%；4.3、半成品存放区域的环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。4.4、 半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；4.5、 半成品存放周期不得超过 15天（自生产日期起），超过存放周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；超过 60天存放期的半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。5 相关文件：无6 相关记录：无
