1、麻醉药品规范化管理吉林大学第一医院尹一子2009-07-24我国癌痛治疗现状普及和提高仍是近年癌痛诊治面临的两大主题法律 中华人民共和国药品 管理法 全国人大 2001年 12月 1日法规中华人民共和国药品 管理法实施条例 国务院 2002年 9月 15日麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005年 11月 1日麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章 医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【 2002】 24号 2002年 1月 21日麻醉药品、精神药品处方管理规定 卫生部 卫医发【 2005】 436号 2005-11-15 现已废止医疗
2、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发【 2005】 438号 2005年 11月 15日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫医发【 2005】 421号 2005年 11月 2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、 SFDA 卫医发【 2005】 430号 2005年 11月 15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部 卫办医发【 2005】 237号 2005年 11月 3日麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【 2007】 38号 2007年 1月 25日精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【 2
3、007】 39号 2007年 1月 25日处方管理办法 卫生部 53号令 2007年 5月 1日近 17年来法律、法规及行政规章调整（一）n 规范治疗：1990年，首次在广州推行癌症三阶梯治疗原则； 91年卫生部通知n 处方剂量改进： 94年调整麻醉药品处方政策，每次处方 3日限量调整 5日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 98年处方剂量重大调整，吗啡处方量不受剂量的限制，医师根据病情需要决定剂量 99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由 5日延长至 15日剂量n 供应政策改进： 95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应 2000年实行麻醉药品 “ 备案供应 ” 管理近 17
4、年来法律、法规及行政规章调整（二）n2005年 11月 1日起施行的 麻醉药品和精神药品管理条例： 麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了 “ 管得住，用得上 ” 的监管目的； 执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度n2007年，处方管理办法 对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。（第四章第 12条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）国家 年份 可待因 吗 啡 羟 考 酮 美沙 酮 哌 替 啶中国 2002 327
5、2 253 1 30 25252003 6074 281 5 28 21842004 6931 415 / 72 33212005 7813 458 46 135 17512006 8292 548 24 377 1566美国 2002 29792 12985 24407 8735 66572003 28936 13594 29966 10084 58552004 21183 14196 31456 11867 55682005 26062 16134 35041 13312 53722006 22658 17355 34243 14774 4440我国麻醉药品使用现状（单位： kg）疼痛治疗
6、逐渐得到重视和普及 百万癌症疼痛患者从中受益 初步实现 “ 管得住，用得上 ” 的监管目的世界吗啡消耗量n 世界仍在疼痛当中n 我们应当行动起来有所作为n 规范化疼痛的处理n 药物治疗：简便、有效、花费小、副作用少、依从性高（缓解 80%）镇痛治疗的新理念n平衡镇痛与多模式镇痛的倡导n 疼痛生理学研究的飞速进展n 单一的药物和方法不可能达到充分镇痛并使不良反应减少n 联合镇痛方案（平衡镇痛）、多模式互补方法治疗疼痛、通过不同镇痛作用机制的药物相加和协同以达到充分镇痛，同时因药物剂量的减低而使不良反应减少n 不同时使用两种阿片类药物，也不同时使用两种非甾类消炎药摘自卫生部医政司编写的麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材
