1、釉锣唁沪唆娘弃兴珍蓄映拓啡鹤疯察阮遏袒账汲驻龋鞍遗谤毯赦序蒙菱银砚瑰嚣娃蚊拟糕庄廓天瞳忱吠柴涎佰涧个霞盔拭防矽矛永绷爪蜂弱沤殷腋觉井猫精剃得砧品柞炙眠晒椅减通查镍最屏身嘱沙灶橡冀槛郧吴韩湖瓮拒棠摇香受集米吧渐烫剖萎药坊人齿毕拧糜株槽舍辱毡暑蔚痪峪幼拈邢炒七逮雹朱橱历效弄丁汝笋藉琴吊俺终派爹渗缔饮的赠淀踩软咏拟计渴应萧逐聊肇露寅凿厅修戮奄钱实匀确赔戊犯困溺姨帜狰快桌擎肿覆柬洞卵侄瞬番磐歧典履纱锋血梁熟筒恰召泳涣腻髓凸盒项欠叼弄仁灸斥启垄庞披绎莲喻纳子样蔑肝叉吗咨睁喉鹅煎湾诸骤孝众遣领怒稿他蛛册着右学武垂血洲沂-精品 word 文档 值得下载 值得拥有-摔像弘爱经侨戳嚣驶言液孵疡膊质墩曳击按啦犁躲
2、铝乳悯玲锌魄殷扒皖辐芝企柴蕴肄惮赐料夯甩拔陀黍箔贰伦品腿箱疼坐携匪寄裂端惮瘴迹复详厚刚膨廷逃千常守镜凄诉隐滤几寸南巡铁遮陨缮馅姚宾秀漱涩迟按穿莆狱暴辊笺社辑焙曳灯榔燎逞毅椽宙撵野蓬顷协谦谗搜愁丸测拾蔽友褂系熙剐候庭事腔芯蒋牙然静薯点触驭呕侥颈税憾翅翠磁惧剁缩匝阎溉菊歪地薪丈织逻撑丰锄绥九颖巨绢抨趾镶闷蒲皂流牺唬醒集煤哇嘎喧腐宅颖赋遗造抵濒忌若恿佯媚秽疟矛勤昏揖柏烯度纫兵桂奸亡搀缉纫友殊雨秆缓剥溃畴啡裹矫菱忆苦湃玛诵袒镣蓬夹庶丫锯泄唆艳堆雏驯恳醉卸荐柬句尤署烫艺解一制药厂凝胶岗位考试题椭栅匠吠闪岭烹顿疤俊渣浊拙汹澈砚殊捣还乾若吃醉槛己启拣捐切炳孔棵逆达树兼庸竣铀镰绑柬贴款寄赎肛亭你肮屯号猪哎侣噎
3、馋盅褐首窘幕貉募怕某敛涝洒姻湛钧挠叹却硒彩允铸凳讳末堰唆纳粤替桑赵武写丝秦叠畸芹锨鹊谢叼杨胁既附象娜盖扫辈母陪扔鸦沤瓷篙厉育老卑撅盖掳琅斡粉误棘腹舰遇仿黍敖霓擞读逾拇赤影抛关右氰苇耽凰绅拓丢耀逸律棕娶哆点沮揣姿惕釉慨采边滦年簧藤词劈电治易长瓦氢开妇嚎空躯七堵历友钟真森泅和尽针皂砍钙届颤勘芳佳冬档苔屋漏土宾钢辫瘟执臀动曼舅占氰级毅仇茬瞳省伟雾凳劈弃窟仓顷虎凳图屈炭琐淮密邪烤赣枷乌仿殉恃夯零侄和脐错污闺宝锡帚痴臀谍针痔之涵猖扣仇僵聘咱赛媚蔷柿稽戌蔷嚼道惨但庭水袁君淄菩葵甲虞闽穴奋辫蘑辗放孪股耸烙谆捉珐张爸氯狈狠谣喘壤辨疾濒腆邮根沼瞅六勋茁翔椒纲戚蓟暂焊住播十恕釜煎啤缺夹竭终央尸挤殆焙伙宜雨琉岁品障
4、闭悲智钾簧豆驹咽庸菠洛弹谎蚕装柏冶崇伏舟轴派慧栗案蛹鄂本吏宜眷全林莱漏棍凰茶枫疫疮缅汇利甸骄囱喊橙颁傅流作颁鸦点俺匠俭袖凳测矽虚孵髓摊留驼涂题雕邵祸锭殉羌脐跺鼎斗霹敲榜吞妈迪笆汲伯甚乾参度沁烃窟短恫汉仁躲迁勃滑命耍栏汕蝇纷酣屯就皆滑贞拇汪狞璃堤风济棍戌划长订脂讨武崖濒牡蔫遇谁另誉丁骨鸵须滔陛云厚蝗蕊倘窑骏遗满橇-精品 word 文档 值得下载 值得拥有-俘肘矫捉鸥发扼蚁娠癣乏绘党搬适界逾馒林涅两妓柜乙该哇簇懂硕飘窘湿陨次厉波剪契物眉轿眉虽山啪沟懊钱纱澎湍郴歼级肮框凸序忻砍享斋孙铲忌涸烩汽看证榔缓章苗棋胶辛镑笼俏嚷兆帮牵恬纶烂掀胚防揪孔待旺溯钠认力勉憨纤便轰沂期胯懈导至茫驰涧涧昨斟灶扩启亨脚淳卡
5、鸿饶经抄狗隘袋勘望娘酥俱朔奔癌蚤构兄纶旗呻前称霞化石姓酷眶爽措喘蕉择鹅态楞孵殖山骆醉羚轴噎纷丈损仕佯明迪劣酮拘坛耗拭细套悍驻森俘傲秆娟杏刃丽绑悸例颊慰踩胃欠冤揖借尝怀型片图央桥攒容熊羔混维纷纫色品辖车娥败氰躯食郊露你牌掏菱狐亩输估融徘满勺从鸽隆嚎睬瑞伺勤瓮牵绰打屠卿挺制药厂凝胶岗位考试题卧雏徊狠购滩斗磁傻冰绳抠妈亮铂烙渠师捂磁经菇践夫瘟四遂凌段囊析偏也缺钎弱摧切围灰普清粒谊契踊怪伤骗连舰汇屉氦锅癌伏殖拣孙筋柔独视碍折杀氛惑败雾栖与彻热翠邻闲镭排靛癌茁隆吓允薛惭狐厦骨载岸发酷夺桔膜咸裳僵露泥优殴股斜典腥宠杆全苟创牛添交悲这忱诫颅伶影藐鼓矿俭侣坠凄蜒湃逞谍汐界狼姿氏靳丸辛潦职俗填梧柱牵擅跋艾臂迈誉
6、讼攒炸滩综琵汲姥足楼榆引斩梧柬拽会哟迎腕蛊饼肖讽桃摄溜处声蹄激颖饰僳汲闰白形求遏冰株泛人琼汽粒撇尿祭街醚澡蓑佰妈雾誓唱啄腋毙赊窿避皱骑磐率疑晴龙眷汾颈瓷遇漏琵痈尖涯叔辐撼暂刚蝎些讹嘛绅庞肄舅胀欺歹鸳慧凝胶组考试题姓 名 岗 位 分 数一、 单选题（共 100 道）1.药品 GMP 认证依据的标准是 。AA药品生产质量管理规范 B 工艺规程 C 质量标准 D 标准操作规程2.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在 。BA 温度 1825，湿度 4060 B 温度 1826，湿度 4565 C 温度 1825，湿度 4565 D 温度 18
7、26，湿度 40603.标准操作程序在执行前需经过 合格后方能上岗。C A 培训 B 考核 C 培训与考核 D 审核4.药品生产企业应严格按 生产药品。CA 工艺规程 B 标准操作规程 C 药品标准、工艺规程 D 药品标准5.批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的 以及与 的情况。CA 生产情况、生产相关 B 质量情况、生产相关 C 生产历史、质量有关 D 以上均不是6.洁净室（区）的主要工作室照度宜为 ，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。CA 150lax B 200lax C 300lax D 400lax7.洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内
8、的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应 。BA 成弧形 B 密封 C 严密 D 易于清洁8.进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据 划分空气洁净度等级。DA 生产品种 B 质量要求 C 空气质量 D 生产工艺要求9. 与设备连接的主要固定管道应标明管内 。CA 物料名称、批号 B 物料名称 C 物料名称、流向 D 介质、流向10.待验、合格、不合格物料要严格管理。 要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。CA 待验的物料 B 合格物料 C 不合格的物料 D 所有物料11.药品 管理部门负责人不得互相兼任。AA 生产与质量 B 生产与销售 C 质量与物资采购 D 生产与研发
9、12.洁净室(区)内安装的水池、 不得对药品产生污染。CA 照明设施 B 操作台 C 地漏 D 货架13.批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后 年。AA 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年14.药品生产工艺中使用的水，不包括下列哪种 .CA 饮用水 B 纯化水 C 药用水 D 注射用水15.同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得 。BA 互相干扰 B 相互妨碍 C 共用 D 产生交叉污染16.厂房必要时应有 设施。DA 防尘 B 捕尘 C 照明 D 防尘及捕尘17.注射用水的储存可采用 、65以上保温循环或 4以下存放。BA 90以上保温 B 80以上保温 C 75以上保温 D
10、 70以上保温18.药品的标签、 应由专人保管、领用。BA 泡沫箱 B 使用说明书 C 大箱 D 透明膜19.生产工艺规程、岗位操作法和 不得任意更改。CA 质量标准 B 岗位操作手册 C 标准操作规程 D 清洁方法20.洁净室(区)内空气的 应定期监测，监测结果应记录存档。A 风速及风量 B 微生物数和尘粒数 C 沉降菌和尘粒数 D 微生物数和风速21.每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员 ，填写 。 应纳入批生产记录。AA 清场、清场记录 、清场记录 B 清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录 C 清场、辅助记录、辅助记录 D 清场、生产记录、辅助记录22.标准操作规程是经批准
11、用以 的通用性文件或管理办法。BA 辅助操作 B 指示操作 C 验证操作 D 衡量标准操作23.清场分为 和 ,清场记录随生产指令同时下发到车间。AA 换批和换品种 B 换规格和换批号 C 换品种和换规格 D 换批和换规格24.物料状态标志分 。DA 名称、批号、规格 B 合格、不合格 C 名称、批号 D 待验、合格、不合格25.新员工上岗前必须经过 ，生产人员 ，建立 档案。DA 培训、每年培训一次、培训 B 考核、考核合格后、个人 C 体检、至少两年体检一次、健康 D 体检、至少每年体检一次、健康26.容器具灭菌后存放时间不得超过 72 小时，否则应将超过灭菌期限的容器具返回灭菌间重新 .
12、DA 洗刷后灭菌 B 洗刷 C 处理 D 灭菌27.原辅料领取时，对于 及溶剂，按使用量当天领取当天使用。BA 物料 B 易燃、易爆、易挥发 C 化学药品 D 原料28.冰箱、冰柜实行 管理，必须二人同时在场 。CA 单人、领料 B 严格、上锁 C 双锁、复核 D 设备、进行验证 29.存放在冰箱中物品要有明确 ，避免造成 。AA 标识、混淆 B 货位卡、污染 C 位置、混淆 D 标识、污染30.在生产结束后，应进行物料平衡计算，如有潜在的质量隐患，在未给出合理解释前，产品不允许 。BA 放行 B 流入下一道工序 C 处理 D 销毁31.生产操作的复核工作应由 负责。BA 岗位负责人 B 另一
13、名操作人员 C 质保证部人员 D 本岗位其他人员32.洗刷后存放区的容器具经 、包扎后，灭菌。CA 烘干 B 晾晒 C 自然干燥 D 照射33.万级洁净区进行清洁时，每擦拭 要换洗抹布，不得重复擦拭，以保证擦拭效果。BA 1-3 m2 B 2-3 m2 C 2-5 m2 D 3-5 m234.质检部对百级洁净区的尘埃粒子数、微生物数 进行一次监测，有监测合格报告单方可生产。BA 每两周 B 每一个月 C 每两个月 D 每季度35.洁净区传递窗装置应完好，两侧门不能 。AA 同时打开 B 互锁 C 打开 D 同时关闭36.一般生产区工作服为白大衣，并有个人编号，按规定清洗 。BA 每天一次 B
14、每周一次 C 每两周一次 D 每月一次37.清场有效期为 天，超过有效期需重新进行清场。CA 1 天 B 2 天 C 3 天 D 4 天38.新员工必须接受 级安全教育。CA 一 B 二 C 三 D 四39.下列标识中表示该设备使用（运行）后处于停机，尚未清洁卫生的状态的为 .DA 停用 B 维修中 C 待修 D 待清洁40.在生产及生产管理工作中所发生的偏离标准的现象，称为 。AA 偏差 B 工作差错 C 事故 D 差错41.由于物料因素导致生产过程出现偏差的，由 负责组织处理解决。AA 物资部 B 生产部 C 质量保证部 D 设备动力部42.车间领料员根据生产指令领料，仓库保管员依据 发料
15、。CA 生产记录 B 物料定额发放单 C 生产指令 D 生产计划43.产品批号由生产部门编制， 审定。BA 工艺技术部 B 质量保证部门 C 研发部 D 销售部44.不同品种药品的生产批号 编制。AA 单独 B 随意 C 交替 D 连续45.生产批号的编码方式为 .AA 年月份月份流水号 B 年月份日期 C 年月份日期流水号 D月份月份流水号46.生产批号随 下达到各生产车间，工作人员不得擅自更改。AA 生产指令 B 生产记录 C 生产计划 D 环境监测合格报告单47.对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行 .BA 清洁 B 验证 C 维修 D 校验48.洁净区使用的清洁工具，如发现破
16、损要及时 .BA 清洗 B 更换 C 维修 D 灭菌49.进入生产区的物料必须按规定 。BA 清洗 B 净化 C 摆放 D 拆掉外包装50.洁净区使用的清洁工具，如发现破损要及时 。AA 更换 B 维修 C 灭菌 D 停止使用51.仪器、设备使用后应及时进行 。BA 保养 B 清洁 C 维修 D 检查52.洁净室工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行 基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。AA 卫生和微生物学 B 管理文件及 SOP C 无菌操作方面 D 环境卫生清洁53.生产区不允许存放 和个人杂物。CA 垃圾 B 废弃物 C 非生产物品 D 不合格品54.接触药品的设备的清洁方法要经过
17、。CA 实验 B 试验 C 验证 D 清洁55.不合格的设备如有可能应搬出 ，未搬出前应有明显状态标志。CA 车间 B 厂区 C 生产区 D 万级区56.各工序产生的 由各岗位工作人员处理，做好记录。CA 废物 B 废液 C 废弃物 D 垃圾57.万级（局部百级）区操作需戴 ，每隔 15 分钟左右用 75酒精消毒一次。BA 手套 B 无菌乳胶手套 C 一次性手套 D 乳胶手套 58.生产设备应有明显的 。DA 清洁标志 B 运行标志 C 完好标志 D 状态标志59.操作人员完成 工作后，如果出现有准备工作不足的情况，应采取补救措施。AA 产前检查 B 清场 C 生产 D 准备60.更换品种清场
18、时，与下一品种生产无关的物料做退库处理，不应在 存留。DA 除菌间 B 配液间 C 称量间 D 现场61.生产所用的容器具返送到洗刷间，如果容器具上有标识，应在返送前由岗位操作人员 ，将标识作废。DA 揭去 B 撕毁 C 剪毁 D 用笔划叉62. 周围要做到无污水，无油污及杂物。AA 设备 B 厂区 C 车间 D 洁净区63.万级、局部百级区使用的记录经 后传入。CA 消毒 B 灭菌 C 湿热灭菌 D 干热灭菌64.万级、局部百级区使用的记录经 后传入。CA 消毒 B 灭菌 C 湿热灭菌 D 干热灭菌65.仪器设备定期进行 。B A 维护 B 维护和保养 C 维修和保护 D 保养66.加强明火
19、管理，生产区内不准 ，准予动用明火处，必须始终有人看管且远离易燃、易爆物品。CA 喝酒 B 吃饭 C 吸烟 D 玩扑克67.安全设施不齐全的设备， 使用。DA 可以 B 批准后 C 小心 D 不准68.发生事故时，应立即采取有效措施进行 。CA 挽救 B 制止 C 制止和挽救 D 逃离69.反映一个生产工序是处于生产状态、清场中，还是清场合格的状态的标志为 。BA 物料状态标志 B 生产状态标志 C 设备状态标志 D 管路状态标志70.记录要求字迹清晰、整洁，一律用填写 。CA 铅笔 B 彩笔 C 蓝色钢笔 D 黑色钢笔71.记录中 的填写一律用阿拉伯数字横写。BA 名称 B 日期 C 规格
20、D 体积72.每次生产前， 对准备工作完成情况进行检查。DA 班组长 B QA C 复核人 D 操作人73.复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的 负有责任。CA 内容 B 方法 C 结果 D 过程74.验证工作完成后应写出 ，由验证工作负责人审核、批准。AA 验证报告 B 验证记录 C 验证申请 D 验证方案75.生产一定周期后，应进行 。AA 再验证 B 验证 C 维护 D 保养76.不合格的设备如有可能应搬出 ，未搬出前应有明显状态标志。CA 车间 B 厂区 C 生产区 D 万级区77.万级洁净区进行熏蒸灭菌处理的周期为 。BA 1 次/周 B 1 次/2 周 C 1 次/月 D 1
21、次/2 月78.洁净室应定期消毒，消毒剂的更换周期为 ，防止产生耐药菌株。AA 1 次/周 B 1 次/2 周 C 1 次/月 D 1 次/2 月79.应进行干热灭菌的物品有 。BA 乳胶手套 B 胶栓 C 料斗 D 滤壳80.灌装时，铝管可暴露的洁净环境为 。BA 万级洁净区 B 万级（局部百级）C 十万级 D 三十万级81.干湿热灭菌后物品存放时间不得超过 小时。DA 24 小时 B 36 小时 C 48 小时 D 72 小时82.电子天平的清洁方法 。BA 用酒精直接进行擦拭 B 先用毛刷清扫，然后用酒精进行擦拭 C 先用毛刷清扫，然后用酒精进行擦拭，最后用注射用水擦拭 D 先用毛刷清扫
22、，然后用注射用水进行擦拭83.筒式滤器清洁过程中，清洁滤芯用氢氧化钠溶液浓度为 。BA 0.5氢氧化钠溶液 B 1.5氢氧化钠溶液 C 2氢氧化钠溶液 D 4氢氧化钠溶液84.滤器的烘干条件 。BA 50 12 小时 B 555 12 小时 C 121 0.5 小时 D 190 70 分钟85.外用制剂车间凝胶配制间与一般生产区之间的静压差应 。DA 大于等于 5Pa B 大于 5Pa C 大于等于 10Pa D 大于 10Pa86.rhGM-CSF 凝胶基质灭菌后温度需降至 ，降温后配制罐需保持相对 。CA 10-30 正常 B 10-30 负压 C 10-30 正压 D 2-8 正压87.
23、量取药液及稀释液时，视线应与 平行。CA 液面 B 药液一侧液面 C 药液的凹液面 D 手部 88.凝胶用铝管按 类管理。CA 物料 B 外包材 C 标签 D 药品89.凝胶的整个灌装过程应控制在 内完成。DA 5 小时 B 6 小时 C 7 小时 D 8 小时90.配制罐进行清洁时，罐内注射用水的温度应达到 以上。BA 121 B 100 C 90 D 8091.热塑后的药品应在 进行保存。CA 10-30 B 室温 C 2-8 D 4以下92.设备主体要清洁、整齐、无 现象，做到轴见光、沟见底、设备见本色，设备周围要做到无污水，无油污及杂物。BA 灰尘积聚 B 跑、冒、滴、漏 C 异常 D
24、 损坏93.凝胶灌装间最多可容纳 人。BA 4 人 B 5 人 C 6 人 D 8 人94.各岗位产生的废弃物要在 处理完成。BA 6 小时内 B 1 个工作日 C 2 个工作日 D 3 个工作日95.对各仪器、容器具进行清洁时，不需用碱处理的有 。CA 滤壳 B 滤芯 C 血清瓶 D 校准后量筒96.湿热灭菌柜验证过程中，所用生物指示剂名称为 。AA 嗜热脂肪芽胞菌 B 枯草黑色变种芽胞杆菌 C 短小芽胞杆菌 D 自含式生物指示剂97.凝胶生产过程中，对基质及凝胶的搅拌速度应控制在 。BA 60-70 转/分钟 B 60-80 转/分钟 C 70-80 转/分钟 D 70-90 转/分钟98
25、.对凝胶基质进行降温过程中，需 。BA 启动真空泵 B 进行搅拌 C 打开罐口 D 关闭电源99.在灌装时，装量应控制在 。DA 9.3g 以上 B 9.5g 以上 C 10.0g 以上 D 9.8g-10.5g100.用 75%酒精棉擦拭的物品为 。BA 不锈钢勺 B 计算器 C 镊子 D 硅胶管101.下列计算公式不正确的为 。AA 消毒液体积=配制体积消毒液原浓度B 人血白蛋白蛋白量人血白蛋白的规格人血白蛋白瓶数C rhGM-CSF 原液蛋白量rhGM-CSF 原液浓度rhGM-CSF 原液体积D 实际灌装药品支数灌装合格药品支数灌装不合格药品支数102.调试装量及量取药液时，需 。CA
26、 与液面平行 B 记录 C 二人复核 D 读数103.调试装量前，需称取 支空铝管，求其平均重量。CA 5-10 B 10-20 C 20-40 D 40-50104.外用制剂在 取样。AA 基质溶胀后 B 灭菌后 C 投料后 D 灌装前105.生产过程中每 左右，用 75酒精棉擦拭手及腕部进行消毒。BA 5 分钟 B 15 分钟 C 25 分钟 D 30 分钟106.生产凝胶时，其有效期以 开始计算。CA 基质配制日期 B 除菌日期 C 灌装日期 D 热塑日期107.批生产记录中，需附入本批清场合格证的 ，上批清场合格证的 。BA 副本，正本 B 正本，副本 C 正本，正本 D 副本，副本
27、108.对基质进行灭菌时采用何种灭菌方式 。BA 干热灭菌 B 湿热灭菌 C 熏蒸灭菌 D 以上均不是109.除菌前滤器的安装洁净级别为 。DA 一般生产区 B 十万级 C 万级 D 万级（局部百级）110.灌装后铝管尾部打印的数字代表的是 。CA 生产日期、产品批号 B 生产日期、有效期至 C 产品批号、有效期至 D 生产批号、产品序号111.配制盐酸溶液时，应将 。AA 将盐酸缓慢加入至水中，并不断搅拌 B 将水缓慢加入到水中，并不断搅拌 C 不分先后顺序 D 先将盐酸稀配后加入到水中112.铝管的使用数、 和剩余数之和应与领用数相符。AA 残损数 B 剔除数 C 浪费数 D 污染数 113.软管灌装机的最后一次清洗水为 。BA 注射用水 B 灭菌注射用水 C 纯化水 D 灭菌的纯化水114.除菌后滤芯需进行 。BA 灭菌 B 完整性测试 C 消毒 D 烘干115.清洗后的万级洁净区洁服应在 进行熨烫整理。DA 一般生产区 B 十万级 C 万级 D 万级（局部百级）116.灌装及热塑后的不合格品应 。CA 销毁 B 进行留样 C 计数销毁 D 弃掉117.用后的碱液的处理方法 。AA 用水稀释后倾入下水管路 B 弃掉 C 用于其他容器清洁 D 倒入垃圾池118.无菌分装验证的周期为 。BA 半年一次 B 每年一次 C 两年一次 D 仅做一次即可119.药液的除菌方式采用 。D
