1、2014乳腺癌内分泌治疗年度进展内分泌进展回顾p 预防： IBIS-1p 辅助： TEXT 31:2942-2962.TAM预防乳腺癌四项大型研究结论 20年随访后， 5年他莫昔芬在 预防乳腺癌事件方面显示出明显的长期获益 所有乳腺癌： 7.8% vs. 12.3% 浸润性 ER+： 4.9% vs. 8.3% 研究期间未接受 HRT治疗的女性获益更为显著 (38% vs. 12%; P=0.04) 未降低乳腺癌死亡率 10年后观察到他莫昔芬组增加了死亡事件 由于之前估计有潜在 18%的降低，仅有 12%的效力观察到乳腺癌死亡率的降低 10年后 ER-乳腺癌增加了死亡事件 10年后总体死亡率未
2、增加 (95 vs. 96) 未显著增加子宫内膜癌死亡事件 (5 vs. 0) 他莫昔芬在降低乳腺癌发生率方面有明确获益，但对死亡的影响不确定Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.IBIS-1比较他莫昔芬联合卵巢功能抑制与他莫昔芬单药辅助治疗绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的随机对照研究： SOFT研究Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08.SOFT： SUPPRESSION OF OVARIAN FUNCTION TRIAL绝经前激素 ER+和 /或 PR+乳腺癌OFS=卵巢功能抑制 (GnRHa：曲普瑞林；卵巢切除术或放疗 )Fran
3、cis P, et al. 2014 SABCS S3-08.ITT人群随机入组了 3047例患者， 2003年 12月 -2011年 1月主要分析 (n=2033)；中位随访 5.6年两个患者队列 (分层 )无化疗 (47%)绝经前，术后 12周内(中位自手术时间 1.8个月 )既往化疗 (53%)完成化疗后仍为绝经前 *完成化疗 8周内随机(中位自手术时间 8.0个月 )*根据本地评估的绝经前水平随机分组他莫昔芬 5年(n=1018)他莫昔芬 5年+OFS 5年(n=1015)依西美坦 5年+OFS 5年(n=1014)主要终点： DFS 浸润性 复发 (局部 /区域 /远处 ) 浸润性对侧乳腺癌 二次非乳腺浸润性恶性肿瘤 非既往肿瘤事件引起的死亡次要终点： 无乳腺癌 间期 (BCFI)： 浸润性复发或对侧乳腺癌 无远处复发 间期 (DRFI) OS
