现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考秦永文第二军医大学附属长海医院心内科目前应用的封堵器 镍钛合金封堵器 -主要产品 其他类型封堵器: -应用较少镍钛合金封堵器存在的问题 金属成分高 镍离子释放 -镍过敏 心壁磨损 - 主动脉穿孔 两种金属结合 电位差 -不利于内皮化 铆结出突出于封堵器表面 -内皮化延迟、潜在血栓解决上述问题的思考 金属成分高 -可吸收封堵器、其他类型的封堵器 镍钛过敏 -金属表面处理技术的应用 氧化膜形成 -减少镍离子释放或寻找其他可替代的材料 心壁穿孔 -聚酯阻隔膜外置 -起到缓冲作用 两种金属结合不利于内皮化 全镍钛合金封堵器目前市售镍钛合金房间隔缺损封堵器存在的问题 一、结构和性能:部分封堵器有国外封堵器的形状,缺乏相似的性能:房间隔缺损封堵器,释放过程中成形顺序不良。盘片 - 盘片 +圆柱 -双盘封堵器成形不良对应用的影响 选择封堵器偏大 封堵器在心腔内占有空间大 空隙大封堵器中容易形成血栓 国内有引起脑栓塞的病例 大的封堵器难以到位 缺少中心定位功能为了减少后期的并发症 需要在性能上达标 制定国家标准主动脉穿孔的预防 金属网外覆聚酯膜(封堵器穿外套),避免封堵器的金属部分直接与心房肌和主动脉壁的磨擦 筛孔型房间隔缺损 -细腰型封堵器 可提高多孔型房缺治疗的成功率房间隔缺损合并房间隔瘤 细腰型封堵器