1、晚期胃癌系统治疗推荐 NCCN v.1.2006ML17032 研究设计FP顺铂 （ Cisplatin）80 mg/m2 3-hour i.v. infusion5-FU c.i. 800 mg/m2/day; d15 q3wXP顺铂 （ Cisplatin）80 mg/m2 3-hour i.v. infusion希罗达（希罗达（ Capecitabine ）1000 mg/m2 ， BID; d1-14 q3wKPS 70%1875 岁进展期和 /或转移性胃癌 (AGC)1 转移灶没有针对 AGC进行治疗随机分组Y. Kang ,et al 2006 ASCOXP(n=160) FP(n
2、=156) p-valueORR % 41 (33 49) 29 (2237) 0.030中位 PFS （ 月） 5.6(4.9-7.3) 5.0(4.2-6.3) 0.0001*0.003*0.10* 中位 OS （月 ) 10.5(9.3-11.2) 9.3(7.4-10.6) 0.27*p-value for test of HR vs. NI limit of 1.4; *similarly with NI limit of 1.25; *superiority.Subgroup analyses confirmed robustness of efficacy data. XP vs
3、. FP：优越的反应率Y. Kang ,et al 2006 ASCOXP vs. FP: 安全性相当安全性相当患者 %XP(n=160)FP(n=156)嗜中性粒细胞下降 16 19呕吐 7 9口腔炎 2 7贫血 5 3Y. Kang ,et al 2006 ASCO3/4度不良反应Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验 (n=42)Cisplatin60mg/m2 1小时 静脉输注Xeloda 1250mg/m2 每天 2次 Days 114 休息第 22天重复Kim TW et al. Ann Oncol 2002;13:18938 中位年龄： 52岁 (rang
4、e: 3069) 男性 /女性 (%)： 74 / 26 中位 ECOG 一般状态： 1天 1 8 15 21Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验Kim TW et al. Ann Oncol 2002;13:18938Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验： 理想的安全性Kim TW et al. Ann Oncol 2002;13:18938*无发热性中性粒细胞减少症无输注血小板的需要50403020100患者 (%)中性粒细胞减少症*血小板减少症 恶心手足综合征腹泻无治疗相关死亡3/4 度治疗相关不良反应 (5%)紫杉醇 +Xeloda一
5、线治疗晚期胃癌II期临床 (N=40)化疗方案 (每 3周 )- 紫杉醇 175 mg/m2 iv for 3h D1- Xeloda 825 mg/m2 po bid D1-14临床效果- 有效率： 52.9% (18 PRs, 9SD)- TTP: 5.3 mo, OS: 14.6 mo不良反应- 3/4度中性粒细胞减少症 41.1%，无中性粒细胞减少性发热或治疗相关死亡- 3度 HFS 11.8%， 3度肌痛 8.8%， 3度乏力 5%Kang Korea, et al. ASCO 2004 Poster 4051多西紫杉醇 +Xeloda一线治疗晚期胃癌 II期临床 (N=42)化疗方
6、案 (每 3周 )- Docetaxel 75 mg/m2 iv D1- Xeloda 1250 mg/m2 po bid D1-14临床效果 - 有效率： 2 CRs 5%, 21 PR: 55%; RR: 60%- TTP: 5.2 mo, OS: 10.5 mo不良反应- 3/4度中性粒细胞减少症 15%*- 指甲剥离 80%, 3度 HFS 50%, 3度乏力 5%. - 60 mg/m2 of D + 1,000 mg/m2 of X 应被推荐Park YH, et al. Br J Cancer 2004* 并非每周全血细胞检查化疗方案 (每 3周 )- 多西紫杉醇 36 mg/m2 iv D1, 8- Xeloda 1000 mg/m2 po bid D1-14临床疗效 (N=47)- 有效率： 1CR， 18 PR: 40%- TTP: 4.5 mo, OS 12.0 mo不良反应- 3/4度中性粒细胞减少症 36%，中性粒细胞减少性发热 9%- 3度口腔粘膜炎 26%， 3度腹泻 1%- 4例肺炎需要使用类固醇激素Kim HK, et al. Proc ASCO 2004多西紫杉醇 (每周 )+Xeloda一线治疗晚期胃癌 II期临床 (N=55)
