1、 根据 中华人民共和国药品管理法 第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素 、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第一章 药品的监督管理 药品生产质量管理规范 (GMP)*2特殊性v药品是特殊商品，好药治病，劣药致命。病人的生死掌握在医生和制药人员手中，如果我们工作有误，使不合格药品流入社会，将会贻害人命。 v制药企业内约有 1/4的药品质量事故是直接由人为因素所造成的，这些因素可能是对工作不感兴趣，能力不胜任，疲劳甚至有
2、意识的破坏，更重要的是还不了解药品的特殊性。 *3v药品作为商品，具有一般商品的特征，通过交换进入消费领域，按经济规律变化。药品的生产不仅受市场的调节，也要受计划（如麻醉药品）的制约，药品在其经济活动中，同其他商品一样，要经历一个充分发展阶段，但我们必须清醒认识到药品是特殊的商品，如完全按照一般商品的经济规律去对待药品，失之严格的管理，人类必将受到惩罚。 *4一、药品种类多样性v目前世界上有药物 2万余种，我国目前有中药制剂 5100多种，西药制剂 4000多种，总共有药物制剂近万种，中药材 5000余种（常用 500多种）。涉及种类繁多，其复杂性可想而知。*5一、药品种类多样性v 为节约经济
3、开支，必须有重点的遴选基本用药。基本药物是指疗效确切，质量稳定，使用方便，毒副作用小，价格较廉，适合国情，临床上必不可少的那些药品。我国卫生部和国家医药管理局 1981年 8月颁布了 国家基本药物目录 （西药部分）计 278种，卫生部于 1992年 3月颁发了 制订国家基本药物工作方案 ， 1994年已遴选1699种中药制剂，还有抗感染药等 26类化学药品 737个品种，全部工作在 1996年底完 成。*6一、药品种类多样性v 国家基本药物目录 （ 2012年版） 已经2012年 9月 21日卫生部部务会议讨论通过，自2013年 5月 1日起施行。v2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成
4、药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品 317种，中成药 203种，共计 520种。*7二、药品医用专属性 v医学和药学是紧密结合的，患者要通过医生的检查诊断，在医生指导下合理用药，才能达到防治疾病，保护健康的目的。不同药品的作用用途不一样，不能互相代替，这在药理学上叫做药物的选择性。当然作用用途相同的药物，可以选用。医药的密切结合体现了药品医用的专属性。*8二、药品的专属性v国际上许多国家，尤其是工业化发达国家早已推行按处方药和非处方药管理药品。非处方药（又称大众药、 OTC药， OTC药为 Over the counter，意为 “可以在柜台上买到 ”）是不经医生处方就可买到的药品
5、，但 OTC药也是在自我药疗基础上对症治疗的。药品的生产、流通、储备、科研都有赖于医药卫生部门提供的信息，要适合本地区、本国国情。药品的特定应用范围制约了其生产与经营。 *9三、药品使用两重性v据资料报道，在美国现住院患者中有 1/7是由于用药不当而住院。美国有统计全国有 3% 5%的患者由于药物反应而住院， 18% 30%的住院患者发生药物反应，在住院的死亡患者中，3%以上是药疗事故造成。v上海市调查了聋哑学校 1168名学生，其中有948名（占 82.58%）是因用药不当造成的。在药物引起聋哑的儿童中，有 7%是由于母亲在妊娠和哺乳期用药引起的。 *10三、药品使用两重性 v好药治病，假劣药致命。就药品本身来说，使用不当也会害人，例如阿片类，作为药物可以镇静，作为毒品则能致瘾，有碍健康和危害社会。v药品要求安全有效，安全是前提。对药品宣传应实事求是，科学严谨，不能言过其实，要指出副作用和不良反应，用药过量会发生危险，而其它商品就不象药品剂量这样重要，所以为了安全，药品必须规定剂量、杂质限量。其他商品如手表可以从外形走时来判断质量好坏，而药品外观就难以反映其内在质量。
