1、 中国兽药典 2015年版二部主要增修订内容中国兽 药典委员会内容提要一、概况二、编制过程三、主要增修订内容四、施行应注意的问题概 况n 中国兽药典 2015年版二部 ，由凡例、正文品种、附录和索引 等部分 组成 。n 中华人民共和国兽药典 简称 中国兽药典 ，被称为兽药国家法典，是 兽药国家标准 体系的核心 凡例是总体要求 附录是基本要求 各 正文品种 标准是具体要求概 况n 凡例 是解释和正确使用本版兽药典进行质量检定和临床应用的基本原则，是将正文品种、附录以及质量检定有关的共性 问题统一规定 ，避免在全书中重复说明 。n 附录 制剂 通则 通用检测 方法 指导 原则n 兽药典二部收载的凡
2、例、附录，对正文品种及未载入本版兽药典但经国务院兽医行政管理部门颁布的其他兽用中药国家标准具同等效力。概 况n 正文 部分，共计收载 1148种 药材 和饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味 制剂 新增品种 9个 增 修订标准项目 415项，其中显微鉴别 33项、薄层鉴别 15项、含量测定 17项n 附录，共计收载 106个 新增附录 15个 修订 49项概 况n 2015年版 中国兽药典 是新中国第五版兽药典 收载品种有所增加，收载品种共计到达 2030个。二部不多，制剂及兽医专用药材增加 9个，其他是饮片 兽药标准体例更加合理、完善，附录永久性编号，恢复与临床使用相关的法定批准内容 质量
3、控制水平进一步提高，在原料药有关物质、中药显微特征、口蹄疫灭活疫苗效力等方面提升 进一步加强安全性检查 更加注重现代分析技术的应用 进一步创新改进兽药标准管理工作机制内容提要一、概况二、编制过程三、主要增修订内容四、施行应注意的问题编制过程n 第五届 中国 兽 药典委员会成立， 2015年版兽药典工作全面启动北京西郊宾馆， 2011年 12月 13日 -14日编制过程n 2015年 12月 14日至 15日，第五届中国兽药典委员会全体会议召开，通过 2015年版 中国兽药典 草案。n 本次会议标志着 2015年版 中国兽药典 编制工作圆满完成。n 于康震副部长高度肯定 2015年版 中国兽药典 工作。编制过程2015年版 中国兽药典 编制历程2011.9前期调研，遴选委员2011.12委员会成立 ，通过编制方案2012.4制定工作方案，落实任务分工试验阶段技术审查阶段公示阶段审稿统稿大会定稿审批出版正式实施2012.5 2014.6 2014.11 2015.9 2015.12 2016.1 l 2015年版兽药典工作自 2011年 11月全面启动，至 2015年 12月定稿，实质性工作历时 4年零 2个月。l 目前大量后续工作仍在进行中。预计， 2016年 9月可望施行。
