1、2017 年执业药师考试药学专业知识一章节练习题及答案（十）第十章药品质量与药品标准第一节药品标准与药典1. 国家药品标准的组成与制定原则.2. 中国药典的基本结构和主要内容 凡例、正文和附录的主要内容 中国药典的现行版次、各部收载的精选习题及答案一、最佳选择题1为正确使用中国药典进行药品质量 检定的基本原则是 A.凡例 B.正文C.附录 D.索引E.总则2.中国药典（二部）中规定，“贮藏” 项下的冷处是指A. 不超过 2(：B. 避光并不超过 20T品种情况和基本结构 美国药典、英国药典、日本药局方和 欧洲药典的名称、缩写和基本结构C. 0-5：D. 2 10E. lOt 303中国药典规定
2、，称取“2. 0g”是指 称取A. 1.5 2. 5g B. 1.95 2. 05g C. 1_4 2.4g D. 1. 995-2. 005gE. 1.94 2.06g4.在药品质量标准中，药品的外观、臭、 味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别147药学专业知识（一）C.检查 D.含量测定E.类别二、配伍选择题 1-3A. JP B. USPC. BP D. ChPE. Ph. Eur.以下外国药典的缩写是1. 美国药典2. 日本药局方3. 欧洲药典46A.避光 B.密闭C.密封 D.阴凉处E.冷处4. 不超过 20T 5指 anoT6.将容器密闭，以防止尘土及异物进人 79A. 1.5
3、2.5g B.10%C. 1.952.05g D.百分之一E.千分之一7. 中国药典规定“称定”时，指称取 重量应准确至所取重量的8. 取用量为“约”若干时，指该量不得超 过规定量的9. 称取“2g”指称取重量可为 三、多项选择题1. 中国药典规定的标准品是指A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准 物质B. 除另有规定外，均按干燥品（或无 水物）进行计算后使用C. 用于抗生素效价测定的标准物质D. 用于生化药品中含量测定的标准物质E. 由国务院药品监督管理部门指定的单 位制备、标定和供应2. 国家药品标准制定的原则A. 检验项目的制定要有针对性B. 检验方法的选择要有科学性C. 检验方法的选择要
4、有可操作性D. 标准限度的规定要有合理性E. 检验条件的确定要有适用性一、 最佳选择题1.A 2. D 3. B 4. A二、 配伍选择题13 BAE 46 DEB参考卷棄.I79 DBA三、多项选择题 1. ACDE 2. ABD148芴品质量与药品标准第+章一、最佳选择题1. 解析：本题考查对中国药典凡 例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药 典进行药品质量检定的基本原则，规定 共性，具法定约束力。凡例规定的共性内 容：正文，附录，名称与编排，项目与要 求，检验方法和限度，标准品、对照品， 计量，精确度，试药、试液、指示液，动 物试验，说明书、包装、标签等。建议考 生熟悉中国药典凡例的各种作用
5、、主 要内容和各种术语的含义。本题答案应 选 A02. 解析：本题考查对中国药典凡 例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。.阴凉 处指不超过 20T；，凉暗处指避光并不超过 20T；，冷处指 21 101,常温指 101 30T；。建议考生熟悉中国药典凡例中 “贮藏”有关规定。本题答案应选 D。3解析：本题考查对中国药典凡 例的熟悉程度。中国药典凡例是解释和 使用中国药典、正确进行质量检定的基 本原则。凡例规定共性，具法律约束力。 中国药典规定“称取”或“量取”的 量，其精确度可根据数值的有效位数来确 定。称取“0. lg”，是指称取重量可为 0.060.14g;称取“2g”，是指称取重量可为 1.
6、52.5g;称取“2. 0g”，系指称取重量可为 1_952.05g;称取“2.00g”，系指称取重 量可为 1.995 2.005g。建议考生熟悉中 国药典凡例的各种规定。本题答案应 选 B04.解析：本题考查药品质量标准正文 性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有 鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下 还包括溶解度和物理常数。物理常数不但 具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度， 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋 度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸 值和皂化值等。物理常数测定方法收载于 中国药典附录。建议考生熟悉药品质量 标准各部分主要包含的内容。本题答
7、案应 选 A0二、配伍选择题13解析：本组题考核的是对常见 药典缩写的熟悉程度。美国药典的缩写 为 USP;日本药局方的缩写为 JP;欧 洲药典的缩写 Ph_ Eur.;英国药典的 缩写为 BP;中国药典的缩写为 ChP。 建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答 案应选 BAE。46解析：本组题考核的是中国 药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避 光：指用不透明的容器包装，例如棕色容 器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物 进入；密封：指将容器密封以防止风化、 吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指 将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止 空气及水分的侵入并防止污染；
8、阴凉处： 指不超过20;凉暗处：指避光并不超过 20;冷处：指 210。建议考生熟悉 中国药典凡例的有关规定。本组题答案 应选 DAB。149药学专业知识（一三、多项选择题1.解析：本题考核的是中国药典 凡例中对标准品和对照品的定义。标准品 是指用于生物检定、抗生素或生化药品中 含量或故价测定的标准物质，按效价单位 (或 JJUg)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或 无水物）进行计算后使用的标准物质。对 照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量 测定的标准物质，由国务院药品监督管理 部门指定的单位制备、标定和供应。建议 考生熟悉中国药典凡例的有关规定。 本题答案应选
9、ACDE。第二节药品嶝验与佈内药物跪侧.-v 1. 药品检验工作的基本程序2. 熔点及测定熔点的意义，测定方法 和注意事项3. 比旋度及其计算4. 常用化学鉴别方法5. 光的吸收定律和吸收系数，红外光 谱的特点及基团的峰位6. 色谱法的基本概念、分类，高效液 相色谱法在鉴别、杂质检查和含量 测定中的应用常用的滴定测定法.（直接滴定法、 间接滴定法、非水溶液滴定法和氧 化还原滴定法）8. 药品监督检验机构及检验类别9. 体内样品的种类，血样的采集与血 _浆和血清的制备10. 体内样品测定的常用方法（如免 疫分析法和色谱分析法） 1.:物质的旋光性，旋光计及其校正, 旋光度的测定方法和注意事项2.
10、 吸收度测定的方法和要求，紫外- 可见分光光度法在药物含量测定中 的应用3. 红外光谱典型基团的特征吸收，红 外光谱测定方法及注意事项4. _色谱法操作方法5. 非水溶液滴定法中常用的指示剂， 氧化还原滴定法（碘量法、铈量法 和亚硝酸钠滴定法）6. 抗生素微生物检定法.7.尿样的分类与采集和处理方法，唾 液及其采集方法. 1. 紫外-可见吸收光谱法在药物鉴别 和杂质检查.中的应用2. 红外光谱法在药物_鉴别和杂质检查 中的应用3. 非水溶液滴定法和氧化还原滴定法 的应用.4. 微生物限度检查法 _5. 药品检验报告书6. 药物动力学参数的如彳定项150药品质量与药品标准第十章&精选习题及答案、
11、最佳选择题1. 药物鉴别试验中属于化学方法的是A. 紫外光谱法B. 红外光谱法C. 用微生物进行试验D. 用动物进行试验E. 制备衍生物测定熔点2. 测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国 药典采用的方法是A.第一法 B.第二法C.第三法 D.第四法E.附录 V 法3. 铈量法中常用的滴定剂是A.碘 B.高氯酸C.硫酸铈 D.亚硝酸钠E.硫代硫酸钠4. 用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐 时，一般须加人醋酸汞，其目的是A. 增加酸性B. 除去杂质干扰C. 消除氢卤酸根影响D. 消除微量水分影响E. 增加碱性5. 百分吸收系数的表示符号是A- EZ B.afC. A D. TE. A6. 在高效液相
12、色谱的测定方法中，公式 Cx (含量）=C Rf 适用的方法是A.内标法_B. 外标法C. 主成分自身对照法D. 标准加入法E. 面积归一化法7. 色谱法用于定量的参数是A.峰面积 B.保留时间C.保留体积 D.峰宽E.死时间8. 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也 最重要的一个环节是A.样品的采集 B.蛋白质的去除 C.样品的分析 D.样品的制备E.样品的贮存9. 在体内药物分析中最为常用的样本是A.康液 B.血液C.唾液 D.脏器E.组织二、配伍选择题 13A. 液体药物的物理性质B. 不加供试品的情况下，按样品测定方 法，同法操作C. 用对照品代替样品同法操作D. 用作药物的鉴别，也可反映药物的 纯度E. 可用于药物的鉴别、检查和含量测定1. 熔点2. 旋光度3. 空白试验46A.酚酞_ B.淀粉151
