1、2018ESC抗栓治疗新进展中南大学湘雅二医院刘启明2018欧洲心脏病学会年会 (ESC) 德国 慕尼黑 召开n 会议时间： 2018.8.25-29n 世界 上 规模最大 、最具影响力的心血管学术会议n 会议为期 5天 ，超过 31,000位参会。n 涉及 主题 400个 ，举办 专题 会议 500余 场ESC 2018会议现场 慕尼黑景色 慕尼黑景色目录n PCI术后替 格瑞洛 +阿司匹林 治疗 1个月后替格瑞洛 单抗vs标准 双抗 治疗比较： GLOBAL LEADERS 研究 n 中国 PCI术后 ACS患者进行短期和长期 DAPT治疗有效性和安全性： COSTIC研究n 新一代 DE
2、S的 ACS患者氯吡格雷 vs替格瑞洛的长期临床获益： CHANGE DAPT研究n 血小板聚集功能 测定： 2018年欧洲 指南 IIb推荐GLOBAL LEADERS 研究 n 一项多中心、开放标签、随机对照、 优效性 研究n 来自全球 18个国家的 130家中心参与，共入选 15,968例拟行 PCI的 ACS和SCAD患者n 旨在评估 PCI术后替格瑞洛联合阿司匹林治疗 1个月后替格瑞洛单抗较标准双抗治疗能否改善患者预后Late Breaking1. Patrick W. Serruys. presentation on ESC 20182. Vranckx P, et al.Lanc
3、et. 2018 Aug 24.替格瑞洛 +阿司匹林 1个月后替格瑞洛单药治疗 23个月 VS. 阿司匹林 +氯吡格雷 /替格瑞洛 12个月后阿司匹林单药治疗 12个月GLOBAL LEADERS研究Patrick W. Serruys. presentation on ESC 2018主要疗效终点： 24个月内的全因死亡或非致死性新发 Q波 MI的复合 事件次要安全性终点： 24个月时研究者报告的 BARC 35级出血事件需 PCI的所有患者（ ACS或稳定型 CAD患者， N=15968）研究组 对照组阿司匹林+替格瑞洛 1个月替格瑞洛 23个 月阿司匹林+氯 吡格雷 12个月阿司匹林12
4、个月替格瑞洛12个月仅 ACS患者氯吡格雷12个月仅稳定性CAD患者1： 1随机分组，开放标签设计n 阿司匹林 75100 mg/d+替格瑞洛 90 mg bid治疗 1个月，继以替格瑞洛单药治疗 23个月n 阿司匹林 75100 mg/d+氯吡格雷 75 mg/d或替格瑞洛 90 mg bid的标准双抗治疗 12个月，继以阿司匹林单药治疗12个月主要疗效终点n 24个月的随访结果显示，全因死亡或非致死性新发 Q波心梗 复合事件 两组间 无显著统计学差异 （替格瑞洛单药 3.81% vs. 阿司匹林单药 4.37%， P=0.073）n 单独比较两组全因死亡、新发 Q波心肌梗死均 无统计学差异
5、P=0.0730.87(0.75-1.01) P=0.180.88(0.74-1.06)P=0.140.80(0.60-1.07)1. Patrick W. Serruys. presentation on ESC 20182. Vranckx P, et al.Lancet. 2018 Aug 24.n 患者基线特征 无 明显差异次要关键安全性终点n 24个月随访： BARC3或者 5型出血风险两组 无统计学差异（ 2.04% vs. 2.12%，P=0.77）n 单独 比较两组 BARC3、 BARC5型出血风险均无统计学差异P=0.770.97(0.78-1.20)P=0.780.92(
6、0.52-1.64)P=0.630.95(0.76-1.18)1. Patrick W. Serruys. presentation on ESC 20182. Vranckx P, et al.Lancet. 2018 Aug 24.n BARC 3或者 5型 出血风险 两组间 无 显著统计学差异亚组分析和主结果保持一致n ACS和稳定性 CAD亚组两组间均 无统计学 差异，其他 75岁、糖尿病、肾功能不全， PVD及左主干治疗等两组间均 无统计学 差异n 虽然 75岁以上患者和西方人群亚组分别为 0.75(0.58-0.99)和 0.83(0.69-0.99) ，总体 研究 结果无统计学差
7、异n ACS和稳定性 CAD亚组两组间疗效终点交互 P=0.926，否认 “ ACS患者的获益被稳定性 CAD中和 ” 的推断，n 两 组间安全性终点交互 P=0.0068，可考虑试验组在 ACS和稳定性 CAD出血风险 是 存在 差异依从性n 试验组多因呼吸困难、出血、需口服抗凝药等原因停药，其中 呼吸困难 发生率两组 间存在统计学 差异n 对照组（双抗）药物依从性较好，单抗（替格瑞洛组）药物依从性差小结 。1996CAPRIE CUREPCI-CURECHARISMA WOESTCLARITYPCI-CLARITYCOMMITCURRENTPLATODAPTPRASFIT-ACSCREDO
8、 PIONEER AF-PCIKAMIR NIHEATATE2008 2010 2011 2013 2014 2016 20172001 2002 2004 2005 2012 20152002 ESC NSTE-ACS指南2002 ACC/AHA UA/NSTEMI指南2005 ESC PCI指南2007 ACC/AHA UA/NSTEMI 指南2007 ACC/AHA STEMI指南2008 ESC STEMI指南2011 ESC NSTE-ACS指南2011 ACC/AHA/SCAI PCI 指南2016 ACC/AHA DAPT指南2016 中国PCI指南2016 中国NSTE-ACS指南2000 ESC NSTE-ACS指南2015 中国STEMI指南2012 中国NSTE-ACS指南2017 ESC STEMI指南2017 ESC DAPT指南n GLOBAL LEADERS是一项优效性研究，且研究设计阶段并未预设并声明非劣效假设，故试验组与对照组相比 未获得优效性结论 时，也 无法得出非劣效结论 。n ACS双抗地位不可 撼动n SCAD患者应用阿司匹林联合氯吡格雷双联疗法是仍是金标准
