1、 不适合随机抽查事项清单 序号 事项名称 法规依据 监管基数 不适合随机抽查的理由 1 互联网医疗保健信息服务审核同意情况抽查 互联网医疗保健信息服务管理办法 国务院已取消对于从事互联网医疗保健信息服务的审核工作 2 消毒产品生产企业卫生许可现场审核 消毒管理办法（卫生部第 27 号令） 基数少，不适合随机抽查 3 无证行医违法行为的抽查 中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例及实施细则 无基数，不适合随机抽查 4 集中空调通风系统卫生抽查 北京市集中空调通风系统卫生管理办 法 集中空调通风系统管理责任人 暂不列为随机抽查事项，季节性强 5 医疗卫生机构预防接种的卫生监督抽查 中华人民共和
2、国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范、传染病防治卫生监督工作规范 疾病预防控制机构、接种单位 暂不列为随机抽查事项 6 供水设施卫生维护单位抽查 北京市生活饮用水卫生监督管理条例 生活饮用水卫生监督管理办法 供水设施卫生维护单位 基数少，不适合随机抽查 7 涉水产品经营单位经营情况抽查 北京市生活饮用水卫生监 督管理条例 生活饮用水卫生监督管理办法 不特定抽查对象 暂不列为随机抽查事项 8 涉水产品使用单位使用情况抽查 北京市生活饮用水卫生监督管理条例 生活饮用水卫生监督管理办法 不特定抽查对象 暂不列为随机抽查事项 9 现场制售水机卫生状况抽查
3、 北京市生活饮用水卫生监督管理条例 现场制售水机站点 基数库正在建立中，暂不列为随机抽查事项 10 集中式供水单位供水卫生情况抽查 北京市生活饮用水卫生监督管理条例 生活饮用水卫生监督管理办法 集中式供水单位 暂不适合列为随机抽查事项 11 医疗卫生机构预防接种的卫生监督抽查 中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范、传染病防治卫生监督工作规范 疾病预防控制机构、接种单位 涉及医疗机构的检查事项太多，随机抽查会导致频繁检查，影响正常的医疗卫生活动，因此不适合随机抽查，以下均同。 12 医疗卫生机构疫情报告的卫生监督抽查 中华人民共和国传染
4、病防治法、突发公共卫生事件应急条例、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法、卫生部关于修改突发公共卫生事 件与传染病疫情监测信息报告管理办法的通知、传染病信息报告管理规范、国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）、中华人民共和国卫生部公告 2009第 8 号、卫生部关于将手足口病纳入法定传染病管理的通知、传染病防治卫生监督工作规范 医疗卫生机构 13 医疗卫生机构传染病疫情控制的卫生监督抽查 中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废物管理条例、消毒管理办法、医院感染管理办法、传染性非典型肺炎防治管理办法、医疗机构传染病预检分诊管理办法 、医疗机构发热门
5、（急）诊设置指导原则（试行）、卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知、医院隔离技术规范、医疗机构消毒技术规范（ 2012）、传染病防治卫生监督工作规范 医疗卫生机构 14 医疗机构消毒隔离制度执行情况的卫生监督抽查 中华人民共和国传染病防治法、消毒管理办法、医院感染管理办法、消毒产品卫生监督工作规范、医院消毒卫生标准（ GB 15982 2012）、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品卫生安医疗机构 全评价规定、医院洁净手术部建筑技术规范 （ GB 50333 2002）、医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范、内镜清洗消毒技术操作规范（ 2004 版）、血液透析器复用操作规范、医院消
6、毒供应中心 第 1 部分：管理规范 WS 310.1 一 2009、医院消毒供应中心 第2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.2 一 2009、医院消毒供应中心 第 3 部分 :清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3一 2009、医务人员手卫生规范 WS/T 313 一 2009、医院感染监测规范 WS/T 312 一 2009、医院隔离技术规范 WS/T 311 一 2009、新生儿病室建设与管理指南（试行）、医疗机构血液透析室管理规范、血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005、医院手术部（室）管理规范（试行）、医院空气净化管理规范 WS/T 368一 2012、医
7、疗机构消毒技术规范 WS/T 367 一 2012、基层医疗机构医院感染管理基本要求、传染病防治卫生监督工作规范 15 医疗卫生机构医疗废物处置的卫生监督抽查 中华人民共和国传染病防治法、医疗废物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法、医疗废物管 理行政处罚办法、医疗废物分类目录、医疗废物专用包装物、容器标准和警示标志标准（ HJ421-2008）、关于明确医疗废物分类有关问题的通知、医疗废物集中处置技术规范、传染病防治卫生监督工作规范 医疗卫生机构 16 医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督抽查 中华人民共和国传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例、人
8、间传染的高致病性病原微生物实验室和实验室活动生物安全审批管理办法、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管 理规定、人间传染的病原微生物名录、实验室生物安全通用要求（ GB19489-2004）、传染病防治卫生监督工作规范 医疗卫生机构病原微生物实验室 被检查单位性质特殊不适合随机抽查 17 消毒产品生产单位卫生监督抽查 传染病防治法）、消毒管理办法、消毒产品卫生监督工作规范（国卫监督发 201440 号） 消毒产品生产企业 基数少，不适合随机抽查 18 消毒产品经营单位卫生监督抽查 传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生监督工作规范 （国卫监督发 201440 号） 消毒 产品
9、经营单位（商场、药店、在华责任单位） 基数少，不适合随机抽查 19 消毒产品使用单位卫生监督抽查 传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生监督工作规范 （国卫监督发 201440 号） 医疗卫生机构 基数少，不适合随机抽查 20 母婴保健依法执业抽查 中华人民共和国母婴保健法及实施办法 从事母婴保健工作的机构及人员 21 婚检依法执业抽查 中华人民共和国母婴保健法及实施办法 从事母婴保健工作的机构及人员 22 产前诊断依法执业抽查 中华人民共和国母婴保健法及实施办法、产前诊断技术管理办法 从事母婴保健工作的机构及人员 23 孕产期保健依法执业抽查 中华人民共和国母婴保健法及实施办法 从事母婴保
10、健工作的机构及人员 24 医疗保健机构开展计划生育技术的监督检查、计划生育技术服务证明监督检查（医疗保健机构出示的） 中国人民共和国人口与计划生育法及计划生育技术服务管理条例 医疗机构及人员 25 依法开展人类辅助生殖技术工作情况抽查 人类辅助生殖技术管理办法及人类辅助生殖技术规范 医疗机构及人员 26 依法开展人类精子库工作情况抽查 人类精子库管理办法及人类精子库基本标准和技术规范 医疗机构及人员 27 中华人民共和国医师依法执业抽查 中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国中医药条例、医 疗机构管理条例 医疗机构内的医师和助理医师、中医医疗机构、医师 28 外国医师来华短暂行医；香港、澳门
11、医师在内地短期行医；台湾地区医师在大陆短期行医依法执业抽查 外国医师来华短期行医暂行管理办法、香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定、台湾地区医师在大陆短期行医管理 规定 在中国境内短期行医的外国医师；在内地短期行医的香港、澳门医师；在大陆短期行医的台湾地区医师 29 中华人民共和国医师外出会诊依法执业抽查 医师外出会诊管理暂行规定 医疗机构内的医师 30 中华人民共和国乡村医生依法执业抽查 乡村医生从业管理条例 医疗机构内的乡村医生 31 中华人民共和国医师护士资格考核、依法注册、依法执业抽查 护士条例、护士执业注册管理办法、护士执业资格考试办法 医疗机构内的护士 32 港澳药剂师、
12、护士、其他专业技术人员在内地短期依法执业抽查 香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定 在内地短期执业的港澳药剂师、护士、医务化验师、职业治疗师、视光师、放射技师、物理治疗师、脊医；澳门治疗师、按摩师、针灸师、诊疗辅助技术员。 33 中华人民共和国医师资格考核、依法注册抽查 医师资格考试暂行办法、医师执业注册暂行办法 医疗机构内的医师 34 对医疗机构依法执业抽查 医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、中华人民共和国中医药条例、北京市发展中医条例 医疗机构 35 对血站依法执业抽查 中华人民共和国献血法、血站管理办法脐带血造血干细胞库管理办法 血站 36 对医疗机构
13、开展精神卫生执业活动抽查 中华人民共和国精神卫生法 医疗机构 37 对医疗机构开展人体器官移植诊疗活动抽查 人体器官移植条例 医疗机构 38 对医疗机构使用、储存麻醉药品、精神药品情况抽查 麻醉药品、精神药品管理条例 医疗机构 39 对医疗机构发生医疗事故的情况抽查 医疗事故处理条例 医疗机构 40 对中外合资、合作医疗机构依法执业抽查 对中外合资、合作医疗机构暂行办法 中外 合资、合作医疗机构 41 对医疗机构执行处方管理办法的情况抽查 处方管理办法 医疗机构 42 对医疗机构抗菌药物临床应用管理情况抽查 抗菌药物临床应用管理办法 医疗机构 43 对医疗机构开展药品不良反应报告和监测情况抽查
14、 中华人民共和国药品管理法、药品不良反应报告和监测管理办法 医疗机构 44 对医疗机构开展医疗美容服务抽查 医疗美容服务管理办法 医疗机构 45 对医疗机构开展新生儿筛查情况抽查 新生儿筛查管理办法 医疗机构 46 对医疗机构开展临床用血情 况抽查 医疗机构临床用血管理办法 医疗机构 47 对医疗机构开展性病诊疗活动抽查 性病防治管理办法 医疗机构 48 对医疗机构开展院前急救情况抽查 院前急救管理办法 医疗机构 49 对医疗机构开展临床实验室检测情况抽查 医疗机构临床实验室管理办法 医疗机构 50 对医疗机构开展临床基因扩增检验实验室检测情况抽查 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 医疗
15、机构 51 对医疗机构购买大型医用设备的情况抽查 大型医用设备配置管理规定 医疗机构 52 对医疗机构开展 技术临床应用情况抽查 医疗技术临床应用管理办法 医疗机构 53 医疗机构使用医疗器械监督检查 医疗器械监督管理条例 医疗机构 54 发生医疗机构人员购置使用药品牟取利益的行为的检查 中华人民共和国药品管理法 医疗机构负责人、药品采购人员、医师 55 互联网医疗保健信息服务发布内容情况抽查 互联网医疗保健信息服务管理办法 医疗机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织 56 医疗广告取得审核、发布内容情况抽查 医疗广告管理办法、中华人民共和国中医药条例 医疗机构 57 职业健康检查
16、机构抽查 中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法职业健康监护技术规范放射工作人员职业健康监护技术规范 职业健康检查机构 基数少，不适合随机抽查 58 职业病鉴定办事机构抽查 中华人民共和国职业病防治法职业病诊断与鉴定管理办法国家职业病诊断标准 职业病鉴定办事机构 基数少，不适合随机抽查 59 放射卫生技术服务机构抽查 中华人民共和国职业病防治法职业卫生技术服务机构管理办法放射卫生技术服务机构管理办法 放射卫生技术服务机构 基数少，不 适合随机抽查 60 化学品毒性鉴定机构抽查 中华人民共和国职业病防治法职业卫生技术服务机构管理办法化学品毒性鉴定管理规范 化学品毒性鉴定机构 基数少，不适合随机抽查 61 医疗机构报告职业病、疑似职业病情况的抽查 中华人民共和国职业病防治法 一级以上医疗卫生机构 62 放射诊疗机构抽查 中华人民共和国职业病防治法放射诊疗管理规定 从事放射诊疗工作的医疗机构 63 职业病诊断机构 中华人民共和国职业病防治法职业病诊断与鉴定管理办法国家职业病诊断标准 从事职业病诊 断工作的医疗机构 基数少，不适合随机抽查
