1、深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.1 本章目的1. 了解三種質量審核之間的關系;2. 掌握產品質量審核程序;3. 熟悉過程能力分析;4. 掌握過程質量審核程序.內審員培訓資料 (7) P1/12 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 1/6 1. 產品質量審核定義通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或 定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特性要求的程度並評價產品質量水平的活動.2.與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系a. 相同點: 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實 測數据或數量化方法進行評價.b. 不同點 最終檢驗或合格產品再
2、檢驗: 對產品(或 產品批)作合格與否的一種判定; 產品質量審核: 對產品作出客觀評價, 以確定產品質量水平的活動; 產品質量審核應由具有資格並經管理者 授權的內部審核員實施.3. 產品質量審核時機一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場之前”進行. 4. 產品質量審核內容a. 產品的功能性審核;內審員培訓資料 (7) P2/12深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 2/6 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可維修性等.b. 產品的外觀審核;c. 產品的包裝審核 .5. 產品質量審核程序a. 產品質量審核流程審核提出(編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和
3、交付期影響)審核準備(組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書, 確定審核方案) 審核實施(首次會議、現場檢查、末次會議 )編寫審核報告審核跟進(跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷)內審員培訓資料 (7) P3/12 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7. 2 產品質量審核 3/6 b. 審核實施 首次會議(與產品質量審核直接關系人員 參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般不超過 15 分鐘). 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產品特性、審查產品質量 、分析與判斷). 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品質量、協調完成糾正措施時間).c. 編寫審核報告
4、參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括: 所依据文件(標準、技術規范); 產品缺陷分級參考表和加權分的確定; 質量水平的計算和質量水平趨勢分析.內審員培訓資料 (7) P4/12 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 4/66. 產品缺陷分級a. 產品缺陷分類應考慮因素: 對產品功能特性的影響; 外觀( 包裝) 質量對市場的影響 ; 對企業信譽和形象的影響; 對效益和成本的影響等.b. 產品缺陷分級法 A 級: 嚴重缺陷. (100) B 級: 重大缺陷. (50) C 級: 一般缺陷. (10) D 級: 輕微缺陷. (1)注: 括號內數值為通用缺陷權數值
5、.c. 應編制 產品缺陷嚴重性分級指導書 作為產品質量審核評價產品的依據.內審員培訓資料 (7) P5/12 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 5/6d. 樣本容量確定 一般 312 個 n=0.008N+2 (大批量生產產品)n日抽樣數N日產量 n=k 2 N (一般批量產品 )n每月抽樣數N每月產量k按產品質量的一致性和復雜性確定的系數k 選用表e. 產品質量水平分析 計算 A、B、C 、 D 內審員培訓資料 (7) P6/12 復雜程度、質量狀況質量比較一致、穩定質量不一致、穩定復雜一般簡單1.2510.62.521深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司
6、產品(過程)質量審核7.2 產品質量審核 6/6 計算產品質量水平.(LQ) n n n n 100Ai +50Bi + 10Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1LQ = nLQ 值越小, 質量水平越高 計算質量指數(I) LQI = LSLS預計的標準質量水平 (期望值)I1, 說明缺陷增加, 質量水平下降.f . 計算標準偏差 QL n n n n1002Ai +50 2Bi +10 2Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1QL = n7. 繪制質量水平趨勢圖.以質量水平為縱坐標, 以審核次序為橫坐標, 並對結果進行分析.內審員培訓資料 (7) P7/12 深圳市佳俊德企業管
7、理顧問有限公司產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 1/51. 過程質量審核定義通過對過程的檢查、分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動. a. 過程質量指產品形成的各階段、各環節的輸入經過過程活動達到增值的效果.b. 過程質量審核的對象包括所有過程(審核對象為一具體工序, 亦稱為工序質量審核).c. 技術性較強, 應選擇熟悉過程特點的審核員進行.d. 評價方式以實測過程參數為基礎, 亦可結合觀察、面談和文件審查進行.e. 審核時機一般選擇在該過程結束后立即進行, 亦可在過程進行中進行.2. 過程能力定義指一個過程在質量上可能達到的水平, 亦即在人、機、料、法、環等因素均處于受控狀態下
8、的作業能力.深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司內審員培訓資料 (7) P8/12 產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 2/53. 過程(工序) 能力指數定義工序能力指數(Cpk)是把某一個工序能力數量化，以判斷是否具有能力時使用的指數。4. 工序能力指數計算方法a. 在兩邊規格時 工序能力指數(Cp)(習慣 Cp 稱制程安定指數)Cp = (Su S1) / 6= (上限規格) - ( 下限規格 ) / 6(標准偏差) 分布中心與公差中心不重合Cpk = (1- K) ( Su S1) / 6=(1-偏差度)( 上限規格-下限規格)/(6標准偏差)其中偏差度 K 為方法一：K= | (Su
9、+S1) / 2- x| / (Su S1) / 2= |(上限規格+下限規格) / 2-平均值| / (上限規格-下限規格) / 2方法二：K = 2 | A | / (Su S1)= 2|中心值 - 平均值 | / (上限規格 -下限規格)深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司內審員培訓資料 (7) P9/12 產品(過程)質量審核7.3 過程質量審核 3/5b. 只在一邊規格時 上限規格(Su )時Cpu=(上限規格 - 平均值) / (3標准偏差) 下限規格(S1)時Cpl =(平均值- 下限規格)/(3標准偏差)c. 有無工序能力判斷能滿足以下兩點時，說明有工序能力 每一道工序管理妥當，成為穩定狀態。 工序能力指數 Cp 和評价偏差中所得到 的 Cpk,在判斷工序能力時，可參考下表Level Cp,Cpk 判斷 對應1 C 1.67 很好 應考慮到管理的簡易化和降低成本2 1.67C 1.33 可以 比較理想，維持下去。3 1.33C 1.00 一般 時時刻刻注意發生不良4 1.00C 0.67 不夠 需改善發生不良的工序管理.5 0.67C 很差 滿足不了品質要求,應追查原因, 並采取緊急措施.
