1、 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.1 本章目的1. 回顧 ISO9000 系列標准.2. 理解重要術語概念,為後續學習打好理論基礎.3. 瞭解 ISO9000 標準轉版政策.內審員培訓資料 (1) P 1/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.2 ISO9000 系列標准構成 1. ISO a)英文名( the International Organization for Standardization)系國際標准化組織的英文縮寫.b) 1947 年成立于英國倫敦, 現總部設在瑞士的日內瓦.2. ISO 9000 定義:a) ISO
2、 9000 系列標准簡稱 ISO 9000 族或 ISO 9000.b) ISO 9000 是由 ISO/TC 176 (質量管理和質量保証委員會) 制定的所有國際標准.3. 2000 版 ISO 9000 構成:a） ISO9000:2000, 質量管理體系 :基本原理和術語b) ISO9001:2000, 質量管理體系:要求c) ISO9004:2000, 質量管理體系:業績改進指南d) ISO10011:2000, 質量和環境審核指南e) TR1000X, 技術報告或小冊子, “選擇和使用”f) TR1000X, 技術報告或小冊子,“ 質量原理及其在管理實踐的應用”.內審員培訓資料 (1
3、) P 2/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.3 ISO9000:2000 重要術語概念 1/51.質量(Quality)産品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關方要求的能力.注 : 1) 術語 “質量 ”可使用形容詞如、好或優秀來修飾 .2) 特性指區分的特征 , 特性有物質的、感官的、行爲的、時間的、人體工效的、功能的等類別 .2.過程(Process)使用資源將輸入轉化爲輸出的活動的系統.注 : 1) 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出 .2) 組織爲了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下完成 .3) 對形成的産品是否合格不易或不能經濟地進行
4、驗證的過程 , 通常稱之爲“特殊過程 ”.3.程序(Procedure) 爲進行某項活動或過程所規定的途徑.注 : 書面或文件化程序包括活動的目的和範圍 ; 做什麽和誰來做 , 何時、何地和如何做 (5WIH), 應使用什麽材料、設備和文件 , 如何時活動進行控制和記錄 .4.體系( 系統) (System)相互關聯或相互作用的一組要素.5.質量管理(Quality Management)指導和控制組織的與質量有關的相互協調的活動注 : 1) 指導和控制與質量有關的活動 , 通常包括質量方針和質量目標的建立 , 質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進 .2) 全面質量管理 (TQM)是基於組織
5、全員參與的一種質量管理形式 .內審員培訓資料 (1) P 3/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.3 ISO9000:2000 重要術語概念 2/56.質量管理體系(Quality Management System)建立質量方針和質量目標並實現這些目標的體系. 7.質量策劃 (Quality Planning) 質量管理的一部分, 致力於設定質量目標並規定必要的作業過程和相關資源以實現其質量目標.注 : 編制質量計劃可以是質量策劃的一部分 .8.質量控制 (Quality Control ) 質量管理的一部分, 致力於達到質量要求.9.質量保證 (Qualit
6、y Assurance)質量管理的一部分, 致力於對達到質量要求提供信任.10.質量改進 (Quality Improvement)質量管理的一部分, 致力於提高有效性和效率.注 : 當質量改進是漸進的並且組織積極尋求改進機會時 , 使用術語 “持續質量改進 ”.內審員培訓資料 (1) P 4/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.3 ISO9000:2000 重要術語概念 3/511.顧客滿意 (Customer Satisfaction)顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見.注 : 某一事項是指 ,在彼此需求和期望及有關各方對此溝通的基礎上的特定時間的
7、特定事件 .12.糾正措施 (Corrective Action)爲消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施.注 :1) 採取糾正措施是爲了防止再發生 ,而採取預防措施是爲了防止發生 .2) 糾正和糾正措施是有區別的 .13.糾正 (Correction)爲消除已發現的不合格所採取的措施.注 : 1) 糾正可以與糾正措施一同採取 , 也可以分開採取 .2) 糾正可涉及 : 返修、返工或降級 .14.客觀證據 (Objective Evidence) 支持事物存在或真實性的資料注 :客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得 .內審員培訓資料 (1) P 5/10深圳市佳俊德企業管
8、理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.3 ISO9000:2000 重要術語概念 4/515.審核(Audit)爲獲得證據並對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程.16.審核證據(Audit Evidence)經驗證的事實陳述或與審核有關的其他資訊的記錄.注 : 審核證據可以是定性的或定量的 .17.有關質量的術語質量要求客戶不滿意 質量要求客戶滿意能力 等級內審員培訓資料 (1) P 6/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.3 ISO9000:2000 重要術語概念 5/518.有關管理的術語質量管理質量策劃
9、 質量控制 質量保證 質量改進有效性 效率19.有關審核的術語審 核審核方案被審核方審核範圍審核委託方審核準則 審核組技術專家審核證據 審核員審核發現 審核結論資格內審員培訓資料 (1) P 7/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.4 質量管理原則1. 定義質量管理原則是一個綜合的、基本的規則和理念, 用於領導和運作一個組織, 既使客戶滿意, 又滿足組織利益各方的要求, 並從長遠的角度持續改進.2. 八大原則a)以客戶爲中心所有組織都依存其客戶. 因此, 組織應瞭解客戶當前及將來的需要, 滿足客戶要求, 並努力超越客戶的期望.b)領導作用組織的領導者應建立和明確
10、本組織的目的和方向, 並將兩者有機地結合起來. 領導者應創造一種內部環境, 使員工積極參與各項管理活動, 從而實現組織的目標.c)全員參與各級員工是組織之本, 只有他們的充分參與才能使其才幹爲組織帶來最大的收益.d)過程方法將相關的資源和活動當作一個過程來管理, 可以更加有效地幫助組織達到預期的結果.e)管理的系統方法在一個既定的目標下, 明確、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系, 有助於提高組織的有效性和效率.f)持續改進持續改進應是組織的永恒目標.g)事實決策方法對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎.h)與供方的互利關係一個組織與其供方既相互獨立又相互作用, 建立互惠互
11、利的關係將增強雙方創造價值的能力.內審員培訓資料 (1) P 8/10 深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000 基本知識簡介1.5 貫徹 ISO9001:2000 標準的益處1. 新標準條款易讀、易解. 標準改進了以製造待行業 爲基礎的術語 , 使標準更具有通用性.2. 更適用於過程管理及服務行業.3. 對必需建立文件的數量大量減少, 突出實用性.4. 標準要求對過程策劃, 包括過程的次序和相互關係將有助於機構對業務運作的控制.5. 業務目標高於體系目標.6. 更加注重客戶滿意.7. 更加注重持續的改進.內審員培訓資料 (1) P 9/10深圳市佳俊德企業管理顧問有限公司ISO9000
12、 基本知識簡介1.6 ISO9000 標準轉版政策往链点点通共享资源-资料说明-该资源由往链点点通搜索于网络公开资源，仅供网友浏览阅读，请勿用于商业用途；往链点点通，是免费的新一代电脑管理、网络应用桌面软件。通过简洁清爽并可随意切换的两种窗口操作界面，构建了用户、电脑、互联网之间顺畅的入口平台。为用户管理电脑、智能办公、快捷上网、玩转应用（如 游戏， ） ，提供全方位一站式的服务。让用户只需通过往链点点通，就能便捷到达信息时代的各个角落。真正实现一键直达，点点就通。往链快搜索：无论是搜索硬盘资源、查找网络资源，还是追踪热门应用，都能享受前所未所的快速度。如本地文件搜索，千万文件，零秒呈现；如网络搜索，只需输入一次关键词，便能同步打开百度、google 等多个搜索引擎的结果页；往链优应用：与某些软件相比，往链点点通追求绿色无广告的体验，精选最优质的网络应用，为用户提供纯净实在的生活、工作、学习、娱乐、休闲应用空间。往链点点通，让您用 windows的使用习惯享受苹果的操作体验！查看和分享更多优质资源，请进入 www.WL 下载往链点点通，找到您的一切网络所需！往链网址导航大全 往链点点通，让您无障碍畅游网络世界！
