1、12019 72大 纲2中药注射剂的安全使用1.中药注射剂的概况2.中药注射剂常见的不良反应及其原因3.清开灵注射剂的临床应用4.中 药注射 剂临 床使用基本原则33中药注射剂概况中药注射剂的发展历史 中药注射剂的使用概况4中药注射剂是用现代科学方法将传统的中草药综合提取或将其有效成分经提取精制而成的现代剂型,是具有中国特色的自主创新产品。 经历近六十多年的研究和应用,已成为我国临床常用的药品,不仅对某些危急重病症的抢救和治疗发挥着重要的作用,而且在常见病和慢性疾病的治疗中,也起到了举足轻重的作用。1.1 什么是中药注射剂?什么是中药注射剂?1.中药注射剂概况51941年,百团大战之后的太行根
2、据地。柴胡注射剂(肌注) 60年代初期, 20多个品种(静注)抗 601注射剂茵栀黄注射液201-2(板蓝根)注射液 70年代是中药注射剂大发展时期,经过临床试用的,有资料报道的就有 700多种。51.2 中药注射剂发展简史中药注射剂发展简史61.3药典收录中药注射剂情况1963版药典 洋地黄毒甙注射液作为 西药 收载1977版药典 23种1985、 1990版药典 删除了所有中药注射剂2019版药典2000版药典 止喘灵、双黄连(冻干)2019版药典 止喘灵、双黄连(冻干) 、灯盏细辛、清开灵重新收载 ,止喘灵71.4目前已有国家批准文号的中药注射剂总计 136个1. 卫生部药品标准中药成方
3、制剂 ( 2019年之前颁布 ) : 71个2. 中成药地标升国标品种( 国家中成药标准汇编 2019- 2019): 42个3. 2019版药典: 4个4. 1985-2019年国家卫生部批准的中药注射剂新药 (新药转正标准 ): 10个5. 2019年 新药审批办法 以来 : 17个81.5后期新批准的 二类新药中药注射剂多数做过规范的 、 、 临床试验临床疗效比较确切临床前药理毒理及系统的药学研究制备工艺比较先进质量标准比较完善不良反应相对较少9我国每年使用中药注射剂的患者近 3亿人次,年销售额约为 100亿,中药注射剂已覆盖 21个省市的 1400多家医院,在中药采购金额最高的20个品种中,注射剂占 16种。91.6 中药注射剂的使用概况中药注射剂的使用概况1010中药注射剂产业链下面以 鱼腥草注射液 为例来分析中药注射剂产业链生产厂家195家产业工人 4万;年产 6亿支,产值 85亿药农 10万人,年收入 1.2亿临床使用 每年 2.8亿人次产业链年产值 100亿