1、新时代下肿瘤药物疗效评估标准的变迁1方 勇浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科 多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效 客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要 在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此实体瘤疗效评估标准的发展需要治疗后的评价标准19801981-WHO criteria1990 2000 20101994-RECICL2000-EASL criteria2004-RECICLrevised 2008-AASLD/JNCI criteria 2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)2000-RECIST2007-Choi c
2、ritera (GIST)2009-RECIST 1.1实体瘤疗效评估标准的演变实体瘤指南肝癌指南 2000年美国 NCI等正式发表 RECIST标准：采用单径测量代替双径测量保留 WHO标准中的 CR、 PR、 SD、 PD概念相比 WHO标准， 更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念RECIST 标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准特点 疗效 不足测量肿瘤最大长径 CR: 所有目标病灶消失PR :基线病灶长径总和缩小 30%SD: 缩小未达 PR或增加未到 PDPD: 病灶长径总和增加 20%或出现新病灶1. 当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均
3、匀性退缩时 ,是否还适用未知2. PET-CT评价淋巴瘤等肿瘤疗效评价时 RECIST未涉及3. 以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物，RECIST并不完全适用外科治疗放疗免疫治疗化疗目前的肿瘤治疗方案抗血管生成药物治疗 TKI 靶向治疗介入栓塞治疗 射频消融治疗然而， 新的治疗带来新的评价需求 抗血管生成药物治疗、 TKI等小分子靶向药物的临床应用提出了新的评价需求 经血管介入栓塞治疗、放射治疗、消融治疗等局部治疗疗效评估的困惑 需要新的评价标准：更准确、全面、客观主要内容抗血管生成药物与抗细胞增殖药物不同的作用机制和疗效评估免疫治疗及疗效评估分子靶向药物治疗及疗效评估介入栓塞治疗及射频消
4、融治疗疗效评估持续血管生成是肿瘤发生的前提，浸润及转移的关键Hanahan D, et al. Cell, 2011;144(5):646-7; Folkman. In: DeVita, Hellman, Rosenberg, eds. Cancer: Principles 31:2205-2218; Ciardiello F. and Tortora G. NEJM 2008;358:1160-74EGFRRASRAFMEKMAPKAktPI3K细胞增殖细胞存活增长因子疗效表现：作用于肿瘤微环境 vs 直接作用于肿瘤细胞抗细胞增殖肿瘤直径缩小抗血管生成除了直径变化，还有密度减低Faivre S, et al. Nature Review Drug Discovery 2007;6:734-745.
