农药生产申报指南.doc

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资源描述

1、1农药生产企业定点核准申报资料:申请农药生产企业定点核准的企业(新建企业、原制剂企业新增原药生产装置均需申报定点核准),应当提交以下材料,一式两份:1、农药企业核准申请表(见附件一);2、工商营业执照副本(或企业名称预先核准通知书)复印件(注册资金: 原药 5000 万元、制剂 3000 万元);3、企业资产评估报告【原药企业投资规模不低于 5000 万元(不含土地使用费),其中环保投资不低于投资规模的 15;制剂(加工、复配)(包括鼠 药、卫生用药)企业投资规模不低于 2000 万元(不含土地使用费),环保投资应 不低于投资规模的 8】。4、产品标准及编制说明复印件;5、申报项目可行性研究报

2、告(原药企业需有乙级以上资质单位编制);6、新开办的农药原药企业或原制剂企业新增原药项目,应提供环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见;新开办的农药制剂企业应提供环境影响评价报告及企业所在地(地级市以上)环境保护主管部门环评批复意见;7、主要管理、技术、质检 、安全、 环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件;8、主要生产设备(设施)一览表;29、主要检测仪器一览表;10、土地使用权证或 5 年以上并明确环保责任的土地租赁合同(协议)及出租方土地使用权证复印件;11、当地公安消防部门的消防验收证明;12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程;13、能反映企业

3、真实情况的自制光盘(摄像并有语音介绍);14、企业根据 农药生 产企业定点核准现场考核记录 的 自 查 报 告 ;15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。附件一:3农药企业核准申请表拟申请的生产类型原药 加工(复配) 分装 企业基本情况企业名称 法人代表注册地企业地址生产地注册资金 企业性质拟建项目情况产品名称项目总投资 年设计生产能力(吨/年)占地面积 建筑面积批量投产时间 产品登记情况工艺流程:(原药:化学反应式,流程图;加工、复配:方块图)项目可行性研究报告编制情况4项目可行性研究报告编制单位及资质等级项目环境影响评价情况原药 环境影响报告编制单位及资质等级加工(复配) 环境影响报

4、告表 有 无 分装 环境影响报告表 有 无 企业法人意见(单位公章)年 月 日省(自治区、直辖市)农药生产主管部门意见(单位公章)经办人: 年 月 日国家发展和改革委员会审批意见(单位公章)经办人: 年 月 日注:“”上请打上或不打农药生产企业定点核准现场考核记录5生产类型:化学合成原药 生物农药 制剂 被考核企业: 项目名称: 被考核厂址: 考核组人员:序号 考核组职务 姓名 工 作 单 位 职务/职称1 组长2 组员3 组员4 组员5 组员被考核企业意见:企业负责人(签字):(单位公章)年 月 日6生产条件审查总结(企业存在的主要问题及建议):考核组长(签字):年 月 日7农药生产企业定点

5、核准现场考核记录表项目 考核内容 基本要求 审查方法 事实记录 不适用1.1 农药原药企业应具备相应的管理人员。(1)化学农药原药企业应至少有 2 名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业,并二年以上实际工作经验的管理人员;(2)生物农药生产企业,应至少具有 2 名微生物、农化、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有二年以上实际工作经验的管理人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件。1.2 制剂企业应具备相应的管理人员。应至少有 1 名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业,并 2年以上实际工作经验的管理人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件。1.3 农药

6、原药企业应具备相应的工程技术人员。应至少有 5 名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业,并二年以上实际工作经验的工程技术人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件。1.4 农药制剂企业应具备相应的工程技术人员。应至少有 2 名具有农化、化学、化工或相关专业大专以上毕业,并二年以上实际工作经验的工程技术人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件。1.人员资质1.5 企业应具备相应的检验人员。应至少有 2 名具有农化、化学、化工等相关专业大专以上毕业或高职农化、化工、化验专业毕业,经专业培训并获相应职业技能技能鉴定资格的检验人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件、资格证书。81.6

7、 企业应设置相应的专职管理人员。应设置生产、技术、质量、安全、环保等专职管理人员,并应具有大专以上学历及相关岗位任职资格;应配备至少 1 名受过处理农药中毒事故培训的人员。查任职文件、人员档案、学历或职称证件、资格证书。1.7 原药企业的操作工人应持证上岗。从事原药合成及生物发酵的工人,应是化工、生化等相关技校以上毕业,或至少经过一年上岗前培训并获得相应的职业技能鉴定资格。查人员档案、学历或职称证件、资格证书、证明文件。1.8 企业应具备相应的特殊岗位操作人员。某些特殊岗位,如高压、电气、锅炉等岗位操作人员应经过相应培训,并通过相关部门的资格认证。查人员档案、学历或职称证件、资格证书、证明文件

8、。2.1 企业应具备一定的资产规模。(1)原药企业注册资金不低于 5000万元;制剂(包括鼠药、卫生)企业注册资金不低于 3000 万元;(2)原药企业投资规模不低于 5000 万元(不含土地使用费) ,其中环保投资不低于投资规模的 15;制剂企业投资规模不低于 2000 万元(不含土地使用费) ,环保投资应不低于投资规模的 8。查工商营业执照、验资报告及资产评估报告。2. 生产条件2.2 企业应拥有自己的生产场地。(1)应拥有自己的生产场地;(2)若租赁厂房及生产用地,租赁期限不低于 5 年,租赁合同(协议)须明确环保责任。查生产场地土地证明文件或租赁合同(协议)及有效性。92.3 厂区布局

9、应合理工厂总体布局应确保生产区与办公区、生活区分开;仓储区与生产区及配套设施(如配电站、供热、供冷装置)区分开;高噪音区与低噪音区分开;高风险区域与低风险区域分开;甲、乙类生产装置及仓储区与周边居民、架空电力线、相邻单位的距离应符合规范要求。现场查看。2.4 厂区道路应保持畅通厂区路面应进行硬化;道路设计应做到人流和物流通道分开,外来运输工具不得穿行生产区域。现场查看。2.5 农药生产、储存应相对独立。(1)农药生产厂房应有独立的生产界区;(2)生产界区内应有明显的隔离区及标识;(3)农药生产加工、分装设备需专用;(4)除草剂生产应有独立的生产设备和车间,与其他类别的生产厂房之间除满足相关的设

10、计规范之外,应采取有效措施防止交叉污染;(5)仓储区应该做到不同危险类别的物品分开、成品和原料分开、不同类别和制剂的成品分开存放。(1)查生产界区是否独立;(2)生产界区内是否有隔离区及标识;(3)农药生产加工、分装设备是否专用;(4)除草剂生产是否与其他产品分开;(5)物品是否分类存放。102.6 生产厂房及仓库应符合有关规范。(1)应按有关规范设计厂房及仓库,应满足生产工艺、物料特性的相关要求,并考虑安全、通风、废物的收集、排放和处理,有利于设施的维护和保养;(2)厂房和设施间应有足够空间,设置安全通道,便于有序存放设备和物料,防止混淆和交叉污染;(3)制剂加工应有单独的农药生产车间,生产

11、厂房建筑面积不少于 300 平方米;(4)各类仓库总建筑面积不少于 400平方米。现场查看。2.7 原药生产应有满足其产品生产所要求的主要设备和设施。(1)原药生产企业应具备与其所生产的产品相适应的设备,包括各类反应器及附属设备、溶剂回收装置、产品后处理装置、污染物预处理装置等及相应的计控器具,且齐全、完好、配套;(2)生物农药生产企业,要具备菌种培养、发酵、过滤或配制设备,包装与贮藏设备,灭菌消毒设备及相应的计控器具,且齐全、完好、配套;生产有扩散污染可能的生物农药车间,必须有独立的排风系统;(3)公用工程配备合理、完整。对应查看生产设备、辅助设备、计控器具和公用工程的种类、规格、数量及状态是否能满足申报产品生产的需要。

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