1、药品经营质量管理规范 附录 4 药品收货与验收 收货与验收 收货与验收的概念 是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验， 对货源和实物进行检查和核对 , 并将符合要求的药品 收货的 按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间 概念 核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检 查及放入待验区等。 是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规 验收的 和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量 概念 状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、 查验药品质量状况、记录等。 收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。 收货与验收的要求 第七十二条 企业
2、应当按照规定的程序和要求对到货药品 逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 【释义】对收货验收的原则性要求。 “逐批 ”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的 收货、验收记录。 附录 4 药品收货与验收 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及药品经营质量管理规范（以下简称规范），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 【释义】对收货验收的原则性要求。 收货验收标准 明确要求企业制定 附录 4 药品收货与验收 第三条 药品到货时，收货人员应当查验随货
3、同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。收货与验收流程图案例 到货 入库 否 确认为本 拒收 公司采购 建立验收记录 是 不符合 符合 检查运输 条件 不符合 扫描上传电 符合 子监管码 不符合 检查运输 符合 温度 符合 检查外观、 不符合 检查实物 不符合 包装、说 及数量 明书 手续齐全 符合 报质量管理人员处理 抽样 确认收货 执行处 建立收货记录 待验区 理意见 收
4、货类型与目的 主要是根据供货单位的随货同 防 行单，核对照药品的采购记录， 采购到货 止 审核药品来源，目的是核实采 收货 假 购渠道。 药 收货 进 类型 主要依据销后退回的相关审 入 销后退回 批手续，核对销售记录，审 企 到货收货 核药品退回来源，目的是核 业 实退回渠道。 第九节 收货与验收 收货流程案例 拒收 微机核对采购记录 随货同行单 或 在随货同 收货清单 行单上填 上订单号 检查运输车辆，与实货 核对后，码盘。 收货员收货 待验区（与验收员办理 交接手续） 收货步骤 收货环节的 4 个步骤 随货同行单（退货申请表） 票据核对 采购记录（销售记录） 收 运输工具 到货检查 货 运输状态 环 到货药品检查 节 将货放待验区 与验收员交接 国家食品药品监督管理局高级研修学院 票据检查内容 有随货同行单 （或退货申请表） 票 据 本企业实 内容相符 际情况 检 查 有采购记录 （或销售记录） 进行到货检查
