1、 1 / 4 上海天凡药机制造厂 Shangha Tianfan Pharmaceutical Machinery Factory 旋转式压片机 Rotay tablet press 检测标准 Standard quality testing 上海天凡药机 制造厂 质检部 2005 年 6 月 编制 2 / 4 旋转式压片机 标准检测项目 一、 标准检测依据 旋转式压片机标准检测是国家制药机械行业标准 JB20020-2004 (替代 YY0221-1995)旋转式压片机为依据制定 。 二、 主要技术参数 序号 性 能项目 单位 1 产品型号 - 2 模具位数 冲 3 冲具标准 4 片径 mm
2、 5 填充深度 mm 6 转台转速 r/min 7 压片压力 kN 8 产能 万片 /h 9 功率 kW 三、 产品标准检测内容要求 序号 检测项目 技术要求 一、产品性能检测标准 1、 片剂重量差异限度 5（片剂平均重量 0.3g 时） 7.5（片剂平均重量 0.3g 时） 二、装配质量标准要求 1、 零部件及外购件质量 按技术研发部门要求检验。 3 / 4 2、 机械传动标准 应平稳、无松动、无震动 等不正常现象 3、 操作系统 位置准确，灵活可靠 4、 刻度盘、指示针、标牌位置 位置正确 5、 转台最高转速 应不低于 36 95%or/min (34.2r/min) 6、 转台工作端面跳
3、动量 0.040mm 7、 轴承在传动中的升温 35 8、 空载噪声（不带附件） 82dB(A) 三、电气系统安全标准 1、 电气设备绝缘电阻 2 M 2、 电器设备耐压测试 1500V 时经 1min 元器件无击穿及闪弧 3、 电器设备接地保护电路连续性 0.1 4 电气系统按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警告标志和项目规定 按 GB5226.1-2002 规 10.2、 10.3 第 14章、第 17 章 四、主要零件质量标准 1、 转台 1.1 上、下冲杆孔与中模孔的同轴度 GB/T1184-1996B 表 B4 0.025mm 1.2 上、下冲杆孔与中孔模孔 符号 GB1800.4
4、基孔制中 H8 4 / 4 的极限偏差值 1.3 上、下冲孔的表面粗糙度Ra 值 1.6um 2、 上、下导轨 2.1 与冲孔接触表面粗糙度 Ra值 1.6um 2.2 钢制导轨表面热处理硬度 HRC(58-62) 3、 压轮 3.1 外圆轴线对孔轴中心同轴度 GB/T1184-1996B 表 B4 0.025mm 3.2 外圆表面热处理硬度 HRC(60-64) 五、外观、结构及材质检查 1 机器外表面和涂镀层质量 不应有的图样未规定的凸起、凹进、表 面粗糙不平整和其他损伤 2. 零部件外露结合面质量 结合面边缘整齐均匀，无明显错位、缝 隙 3. 所有表露在外标准紧固件表面处理问题 须发黑及其他表面处理 4. 控制调节机构的操作说明要求 应有表明调节范围、用途和转动方向铭牌 5 压片工作室和视窗状况 须与外部隔离视窗启闭及可视性良好 6 药物接触零件及附件材质及涂漆质量 应符合 ZBJ50011规定及供应商提供材质报告书。
