1、中国抗癌协会HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗使 HER2阳性的乳腺癌 治疗 进入分子靶向新时代分子靶向Rayter 10:631-633显色原位杂交 (FISH） 操作和判读方法与 IHC相似 同时可以进行组织学评估 与 FISH检测结果相关性高 国内有多家中心可以进行 检测成本约 1500 RMB/例 准确、重复性好与疗效相关性好 需置备荧光显微镜等设备 操作者需非常有经验 检测费用较高 3000 RMB/例 国内可此项检测单位少HER-2 检测方法比较 成熟的技术 快速同时得到许多病例结果 读片较为简单 成本 80120RMB/例免疫组织化学 （ IHC）检测 HER2受体蛋白过
2、度表达荧光原位杂交 (CISH）乳腺癌 HER2检测指南 ,中华病理学杂志， 2009;38(12):1-4.检测 HER2基因扩增的水平HER-2 检测现状 国际多中心研究 ( B-31 ) 也有 18-26% 的误差 国内阳性率报道 6 50 % (实际上 20 %左右 ) 普遍存在假阳性 (过去 ) 假阴性 (现在 ) 病理医生的 ”保守心理 ” 样品固定、保存很重要 内部、外部质控都很重要首次检测采用 IHC 4实验室应符合开展 I H C方法检测 HE R-2的质量认证标准不符合符合 IHC检测IHC 0, +IHC +IHC +将标本送至参比实验室HER-2（）交界性结果 5HER
3、-2（ +）FISH检测首次检测采用 FISH 4实验室应符合开展 FISH方法检测 HE R-2的质量认证标准不符合符合 FISH检测将标本送至参比实验室FISH（）交界性结果 6FISH（ +）HER-2（）HER-2（ +）IHC检测再次 FISH检测计数更多细胞HER-2（）交界性结果美国 ASCO 乳腺癌 HER2检测病理学指南 我国中华病理学会 2009 乳腺癌 HER2检测指南1. Wolff AC. et al. J Clin Oncol.2007;25:118-1472. 乳腺癌 HER2检测指南 ,中华病理学杂志， 2009;38(12):1-4.HER-2检测原则 1,
4、2, 3浸润性乳腺癌HER2检测的标准化进程HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识标准 HER-2检测和结果判定 （ 1）1、 HER-2是乳腺癌重要的预后指标和靶向 HER-2药 物的预测指标2、靶向 HER2药物治疗适应症是 HER2阳性乳腺癌HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识标准 HER-2检测和结果判定 （ 2）1. 如果患者病情发展不符合 HER-2阴性患者特点，临床认为有可能是 HER-2 阳性2. 或者复发转移患者治疗过程中为了争取治疗机会建议 进行 HER-2的重新检测 可以用原发肿瘤标本 更提倡复发病灶再活检 方法可以用 IHC或FISH免疫组化检测HER-2（+）HER-2(+)HER-2 (+)或 HER-2 (-) HER-2阳性再进行 FISH检测以明确HER-2阴 性比值 2.2 HER-2阳性结合免疫组化结果确HER-2阴 性FISH检测 临界值 ：1.8-2.2比值 1.8
