1、卫生部临床检验行业标准解读,临床常用生化检验项目参考区间第四部分:血清总胆红素、直接胆红素,第 1 部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转 移酶、碱性磷酸酶和-谷氨酰基转移酶;第2部分:血清总蛋白、白蛋白;第 3 部分:血清钾、钠、氯;第 4 部分:血清总胆红素、直接胆红素;第 5 部分:血清尿素、肌酐;第 6 部分:血清总钙、无机磷、镁、铁;第 7 部分:血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶;第 8 部分:血清淀粉酶。本部分为 WS/T 404 的第 4 部分。,WS/T 404临床常用生化检验项目参考区间分为 8 个部分:,1、全国临床检验操作规程2、实验诊断学3、 试剂盒说明书4、 实验室自行
2、建立,目前临床实验室参考区间来源,建立我国通用的参考区间势在必行,参考区间实际应用中存在的问题,中国成年人群(20 岁79 岁)血清总胆红素、直接胆红素参考区间,行业标准参考区间应用原则,临床实验室间共享共同参考区间的基础,也是医疗机构间结果互认的基础,NIST:美国国家标准与技术研究院,服务人群验证或评估分析质量:不正确度、不精密度,精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5d正确度验证:分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。,实验室管理体系:如ISO15189、CAP、医疗机构临床实验室管理办法要求对引用的参考区间进行验证,体重指数(BMI)=体重/身高2,按本实验室操作程序采集、处理、分析样品,参考区间,系统偏低结果不超过10%,系统偏高结果不超过10%,纠正系统误差提高正确度,