1、乳腺癌新辅助化疗共识与进展 新辅助化疗的意义 pCR作为预后替代的研究终点 新辅助化疗优选人群及优化方案 新辅助化疗的发展提纲可手术的乳腺癌患者(N=1523) T1-3, N0-1,排除炎性乳腺癌 HER2状态不确定1:1 随机化分组 手术分层 年龄 临床肿瘤大小 临床淋巴结状态多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2)q3w，4周期手术多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2)q3w，4周期多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2)q3w 4周期多西他赛100 mg/m2q3w 4周期手术可手术的原发性乳腺癌 HER2状态未确定(N=2
2、404)1:1:1 随机化分组 多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w 4周期多柔比星(60 mg/m2) 环磷酰胺(600 mg/m2) q3w 4周期手术手术多西他赛100 mg/m2q3w 4周期NSABP B-18NSABP B-27Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr 2001; 31:95-102.Bear H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:2019-2027.; Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008; 26:778-785.RR早期新辅助
3、化疗的研究:新辅助vs辅助NSABP B-18/B-27：术前与术后化疗远期生存相似B-18 16年随访术前或术后AC方案对OS/DFS没有影响：新辅助与辅助化疗长期生存相似B-27 8年随访术前或术后AC-T方案对OS/DFS没有影响：新辅助与辅助化疗长期生存相似新辅助 vs 辅助研究 新辅助疗法局部复发率 辅助疗法局部复发率 权重 风险比乳腺癌保乳手术Lithuania 2% 6% 2.98 0.33ECTO 2.1% 3.4% 9.74 0.63EORTC 17.2% 18.2% 17.08 0.95NSABP 10.7% 7.6% 35.78 1.41合计 8.6% 7.0% 65.5
4、0 1.13异质性检验 P = 0.26, I2 = 24.5%合并效应量检验 Z = 0.74, P = 0.46乳房切除术ECTO 1.3% 2.1% 5.02 0.63Japan 10% 12% 2.65 0.83EORTC 9.7% 8.9% 20.42 1.08Bordeaux 16.3% 8.8% 6.32 1.85合计 7.4% 5.0% 34.41 1.14异质性检验 P = 0.55, I2 = 0%合并效应量检验 Z = 0.58, P = 0.56总计 8.2% 5.9% 100 1.13异质性检验 P = 0.53, I2 = 0%合并效应量检验 Z = 0.94, P
5、 = 0.350.1 0.2 0.5 1 2 5 10J. S. D. Mieog et al., British Journal o Surger 2007 94 1189 200.有利于新辅助治疗 有利于辅助治疗相对风险（固定效应模型）局部复发无差异新辅助 vs 辅助pCR患者预后显著优于non-pCR患者B-18Rastogi P, et al.J Clin On ol. 2008 Fe 10 26 5 778-85.B-27B18/B-27：pCR与OS相 新辅助治疗的发展一、NSABP B18/B27 模式：选择需要辅助化疗的人群予以统一的新辅助化疗二、当前模式：基于分子亚型给予不同
6、新辅助治疗三、今后模式：基于疗效预测marker和分子亚型高选有效人群给予个体化新辅助治疗充分提高保乳保腋窝率避免无效患者丧失手术机会探索精准治疗策略71601020304050601830 3150.Grade 12Cortazar NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP CTNeoBC8Grade 3 No Tras Yes TrasHER2+ HR+No Tras Yes TrasHER2+ HR-34HR+ TRIPLE NEG不 分 分 乳腺癌的PCR CTNeoBC：汇集分析结果12项新辅助随机对照研究明确定义了pCR收集了所有需要的数据收集了长期EF
7、S与OS数据共纳入12993例患者研究 患者数GBG/AGO:7 6377NSABP:2 3171EORTC/BIG:1 1856ITA:2 1589总计 12993研究目的明确与长期预后联系最密切的的pCR定义明确pCR与EFS，OS之间的关系确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升Cortazar P, et al. Lancet,2014,(13):62422-8.pCR=ypT0/is ypN0HR=0.48, P* 0.001Cortazar NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP CTNeoBC 10HR=0.36, P* 0.001* Nominal p-value荟萃分析结果同样显示获得pCR的患者预后更好Individual patients who attain a pCR have a more favorable long-term outcome
