1、二一八年七月二十五日,做好宣传沟通-尽快消除长生疫苗事件影响,聊城,菏泽,潍坊,青岛,临沂,枣庄,东营,滨州,德州,不合格百白破疫苗使用情况, 252600支销往山东省的长春长生公司生产的不合格百白破疫苗批号为201605014-01，共计252600支，占全省年使用量的3.96%。 215184人这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人。,不合格百白破疫苗使用情况,山东省疾控中心负责人向记者介绍，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿
2、童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的396，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。,百白破疫苗补种情况,为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人（占总人数的9693）使用其它企业生产的合格百白
3、破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？ 根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？ 儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判
4、断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？ 该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？ 中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标
5、检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？ 接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护
6、效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？ 我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。 我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。 2007年至今，全国无白喉病例报告。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？ 百日咳是由百日咳杆
7、菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于5岁儿童，尤以6个月婴儿发病率较高。 白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。,效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答,破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述
8、感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。,事件经过,2017年10月，原食药监总局抽样检验中发现长春长生生物科技有限责任公司生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于2018年2月进行了部署。,事件经过,2018年7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。,事件经过,现
9、已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了中华人民共和国药品管理法药品生产质量管理规范有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。,事件经过,2018年7月22日，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的
10、违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。,事件经过,2018年7月23日，正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决
11、守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。,事件经过,根据最高人民检察院部署，长春市人民检察院按照吉林省人民检察院要求，7月23日依法成立专案组，对“长生疫苗”事件开展调查。目前，专案组已提前介入公安机关侦查，引导调查取证，做好依法追究有关人员责任衔接；对“长生疫苗”损害公共利益情况及相关行政机关履职情况展开调查。检察机关将积极配合国务院调查组，依法做好相关工作,事件经过,7月23日上午，省委副书记、省长龚正主持召开专题会议，深入学习贯彻习近平总书记以人民为中心的发展思想、扎实做好保障和改善民生工作的要求，全面落实李克强总理就疫苗事件作出的批示，研究部署疫苗问题处置的相关工作。 会
12、议强调，要提高政治站位，按照省委书记刘家义的要求，严格规范开展疫苗补种等相关工作，千方百计确保每一位接种疫苗儿童的健康安全。要大力加强疫苗质量监管，科学合理安排接种顺序和接种时间，有关方面密切协调配合，积极、稳妥、有序地做好补种组织工作。要立即对疫苗采购、使用、药效、补种等各个环节进行全面系统排查，建立完善长效机制，坚决严厉问责监管失职渎职行为，坚决重拳打击一切危害人民生命安全的违法犯罪行为，全力维护好保障好广大人民群众的切身利益。,事件经过,吉林长春市公安局长春新区分局通报称，24日，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。,事件经过,根据最高人民检察院部署，山东省人民检察院7月24日决定，对长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗损害社会公共利益及相关行政机关履职情况进行调查，并积极配合国务院调查组，依法做好相关工作。 另外，山东省纪委监委对此密切关注，高度重视。已成立专班，组织得力人员立即开展工作，重点对“问题疫苗”进入山东、使用过程中是否存在监管不到位、程序违规、利益输送等问题，以及相关责任部门的履职情况进行全面调查，以严谨细致的态度，不放过任何一个疑点，切实履行好执纪执法、监督检查的职责，发现违纪违法和失职渎职问题，坚决严肃查处、严厉问责。,
