【大纲要求】1、熟悉中药及其制剂的定型鉴别方法。2、熟悉中药及其制剂的杂质检查方法。3、掌握中药制剂的定量分析和指纹图谱质量控制方法。十四章 中药及其制剂分析概论中药 Traditional Chinese Medicine (TCM)天然产物 Natural Products NPs中药复方 Chinese Medicine Compound Prescription中成药 Chinese Traditional Patent medicine中药制剂 Traditional Chinese Medicines (TCMs)第一节:概述中药及其制剂分析的特点1、化学成分复杂,有效成分难以确定2、中药制剂是按照中意理论组成,要根据组方规则建立分析方法3、药材来源差异很大,应考虑药材来源和炮制对分析的影响4、针对不同制剂辅料,选择适宜的分析方法5、中药中的杂质来源是多方面的,应有目的去控制6、中药制剂含有多种有效成分,应检测多中成分的含量中药及其制剂的分类及质量分析要点1、中药材及其炮制品的质量控制液体制剂半固体制剂固体制剂气体制剂2、剂型分类中药材及其炮制品在中药质量控制中的重要性应严格执行国家药品标准质量控制标准化