1、 29附件 2:全国流行性乙型脑炎监测方案一、概述流行性乙型脑炎(以下简称乙脑) 是由乙脑病毒引起、由蚊虫传播的一种急性传染病。乙脑的病死率和致残率高,是威胁人群特别是儿童健康的主要传染病之一。夏秋季为发病高峰季节,流行地区分布与媒介蚊虫分布密切相关,我国是乙脑高流行区, 在 20 世纪 60 年代和 70 年代初期全国曾发生大流行,70 年代以后随着大范围接种乙脑疫苗,乙脑发病率明显下降,近年来维持在较低的 发病水平。近几年全国乙 脑报告病例数每年在 500010000 例之间,但局部地区时有暴发或流行。为落实流行性乙型脑炎预防控制工作指导意见的防控措施,及时发现和掌握疫情动态,科学地预测、
2、预警乙脑发病趋势,加强乙脑监测 工作,特制定本方案。二、监测目的 (一)掌握我国乙脑流行病学特征,了解疫情趋势。(二)掌握乙脑疫苗接种情况和人群免疫水平。(三)及时发现乙脑疫情,采取有效防治措施,控制疫情蔓延,降低发病率。三、监测病例定义(一)疑似病例蚊虫叮咬季节在乙脑流行地区居住或于发病前 25 天内曾到过乙脑流行地区,急性起病,发热、头痛、呕吐、嗜睡,有不同程度的意 识障碍症状和体征的病例。(二)临床诊断病例疑似病例,同时实验室脑脊液检测呈非化脓性炎症改变,颅内压增高, 脑脊液外观清亮,白细胞增高,多在(50500) 106/L,早期以多核细胞增高为主,后期以单核细胞增高为主,蛋白轻度增高
3、,糖与氯化物正常。(三)确诊病例疑似或临床诊断基础上,病原学及血清学检测结果符合下述任一项的病例:1、1 个月内未接种过乙脑疫苗者,血或 脑脊液中抗乙脑病毒 IgM 抗体阳性。2、恢复期血清中抗乙脑病毒 IgG 抗体或乙脑病毒中和抗体滴度比急性期有 4 倍升高者,或急性期抗乙脑病毒 IgM / IgG 抗体阴性,恢复期阳性者。3、在组织、血液或其它体液中通过直接免疫荧光或聚合酶链反应(PCR)检测到乙30脑病毒抗原或特异性核酸。4、脑脊液、脑组织及血清中分离出乙脑病毒。(四)排除病例脑脊液呈非病毒性脑炎表现、或血清学实验阴性、或能够证实为其它疾病的疑似病例应排除乙脑诊断。病例诊断流程见附图 1
4、。四、监测内容与方法(一)流行病学监测1、病例报告传染病法定责任报告单位和责任疫情报告人,发现乙脑病例或疑似病例,按照传染病防治法、 突发公共 卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法和国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)等规定进行报告。已经具备网络直报条件的医疗机构,应按照网络直报要求尽快报告;对尚不具备条件的医疗机构,应采取最快的方式进行快速报告,城市必须在 12 小时以内, 农村必须在 24 小时以内报至当地县级疾病预防控制机构,同时应认真填写传染病报告卡并及时寄出。 责任报告单位或 责任报告人在病例确诊、排除或死亡后, 应于 24 小时内报出订正报告或死亡报告。各 类医
5、疗机构还应负责乙脑病例出院、转诊或死亡等转归情况的报告, 县级疾病预防控制机构负责乙脑病例转归的核实。如发现在 1 周内,同一乡镇、街道等 发生 5 例及以上乙脑病例,或者死亡 1 例及以上时, 应按国家突发公共 卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)的要求报告。2、病例调查县级疾病预防控制机构应在接到报告后 48 小时内对乙脑病例或疑似病例开展个案调查(附表 1),详细填写病例个案调查表,内容包括病例基本情况、 临床表现、实验室检测结果、疫苗接种史等。乙脑病例个案调查表于 调查后及时录入数据库,并通 过网络上报至中国疾病预防控制中心;并对传染病报告卡内容进行核实与订正,使乙脑个案调查与传染
6、病报告卡内容基本信息一致。6 个月后进行病例随访调查,填写并录入原个案调查表,原始个案 调查表由开展调查的疾病预防控制机构保存备查。当出现乙脑暴发疫情时,县级疾病预防控制机构应在接到疫情报告后及时(12 小时内)开展流行病学调查, 对疫情进行核实、确定疫情波及范围,及 时向同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构报告,实施相关控制措施,疫情处理完毕后 3 天内写出调查处理报告并逐级上报;上级疾病预防控制机构也要派人指导或参与处理疫情。313、主动监测和主动搜索在蚊虫叮咬季节,乙脑流行地区,县级疾病预防控制机构要结合急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测工作,对县级以上医疗机构开展乙脑病例的主动监测,到
7、相关科室(传染病科门诊和内科或神经内科病房、儿科、病案室等) 查阅门诊日志、出入院 记录或病案,并记录监测结果。如发现漏报病例,应及时追踪并 补报。本年度出现乙脑病例的地区,县级疾病预防控制机构应对病例所在地医疗机构开展病例搜索,必要时开展社区病例主动搜索,并 记录 搜索情况。(二)疫苗接种率监测开展乙脑疫苗常规接种、应急接种和群体性预防接种监测,将接种疫苗种类、接种对象和范围、接种人数等情况,填写附表 4,逐级 上报。定期将结果(附表 4)电子版上报至中国疾病预防控制中心。(三)实验室监测实验室监测包括病原学监测、免疫水平监测等内容。标本运输和检测工作要严格遵守病原微生物实验室生物安全管理条
8、例和可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定的规定。 1、医疗机构内标本采集和检测医疗机构发现乙脑病例或疑似病例时,按流行性乙型脑炎病例标本采集指南(附件)要采集、保存病人脑 脊液、血液 标本。脑脊液:发病 1 周内采集 12ml 脑脊液,进行病毒培养分离、抗体检测和核酸检测。血液:抽取病人全血 24ml,进行抗体测定、病原培养分离、核酸检测。要求在发病 1 周内采集第 1 份血液标本,发病 34 周后采集第 2 份血液标本 2ml;若第 1 份血液标本/脑脊液标本实验室病原学检测阳性或乙脑特异性抗体 IgM 为阳性,可不采集第 2 份血液标本。医疗机构要采集 2 份脑脊液和
9、血液标本,其中 1 份供自行检测用,另 1 份供疾病预防控制机构检测。不能进 行上述检测的医疗机构只需采集 1 份标本。门诊及病房采集的标本应转送本院检验科或化验室妥善保存,并立即报告辖区县级疾病预防控制机构,联系 转运标本。检验科或化验室收集血液标本后,分离血清,保存血清标本。脑脊液、血清标本要求低温(-20 以下)保存。标本要冷藏运送,同时要符合实验室生物安全和相关运输管理有关要求,流程见附图 2。322、疾病预防控制机构标本检测(1)病例标本检测县级疾病预防控制机构接到医疗机构报告后,当天到医疗机构收集标本并填写标本送检表(附表 2 ),具备血清学检测能力的市级或县级疾病预防控制机构,并
10、达到省或市疾病预防控制机构质量控制标准,对血清标本可进行血清学检测工作(5 个工作日内完成),但脑脊液标本直接运送至省级疾病预防控制机构进行检测。不具备检测能力的,由县级疾病预防控制机构直接将血清标本和脑脊液标本运送至省级疾病预防控制机构进行检测,并报告市 级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构要将检测结果及时反馈送检医疗机构。省级疾病预防控制机构收到病例标本后,要进行登记,并及时完成病毒分离、血清学检验, 有条件省份开展核酸检测。省 级疾病预防控制机构在完成检测后 28 天内将阳性分离物和省级检测阴性脑脊液标本及送检表,送至中国疾病预防控制中心。检验结果要及时逐级反馈至送检的下级疾病预防控
11、制机构。中国疾病预防控制中心负责阳性分离物的鉴定,并对送检的阴性标本检测。收到标本后, 40 天内完成阳性分离物的鉴定并反馈结果,每季度将相关毒株序列分析结果反馈省级疾病预防控制机构。各级疾病预防控制机构要及时将检测结果填入个案调查表,并录入数据库,通过网络直报。同时及时逐级反 馈检测结果, 县级疾病预 防控制机构收到上级疾病预防控制机构检测结果后,应及时 将结果反馈送检的医疗机构,流程见附图 3。(2)健康人群免疫水平监测乙脑疫苗纳入免疫规划的省份应按预防接种工作规范的要求开展健康人群免疫水平监测工作。其他省份根据本省近 3 年平均发病水平、人口、地理分布特点、气候、经济条件、以及当地疾病预
12、 防控制机构的设备、人力资源等综合因素,可 选择 12 个县开展健康人群免疫水平监测。确定监测县后,每年于 3 月底前上报中国疾病控制中心备案。省级疾病预防控制机构组织开展人群免疫水平监测。开展监测的市、县级疾病预防控制机构要协助省级疾病预防控制机构采集人群血液标本。省级疾病预防控制机构或受省级疾病预防控制机构委托的市、县级疾病预防控制机构进行血清学检测。检测33完成后,每年 1 月底前将结果(附表 3)电子版上报中国疾病预防控制中心。在每年 45 月份乙脑流行季节前(流行季节出现较早或终年流行的地区可根据当地情况而定)和 11 月下旬乙脑流行季节后(可根据当地情况而定)各采血 1 次。监测对
13、象按年龄分组(40 3.1.3 头痛* 剧烈 轻微 无 年龄小,难以判断 不详 3.1.4 头晕* 有 无 年龄小,难以判断 不详 3.1.5 腹痛* 有 无 年龄小,难以判断 不详 3.1.6 腹泻 有 无 不详 3.1.7 恶心 有 无 年龄小,难以判断 不详 3.1.8 呕吐* 有 无 不详 3.1.8.1 如有呕吐, 喷射性呕吐* 有 无 不详 3.1.9 精神萎靡* 有 无 不详 3.1.10 易激惹 有 无 不详 3.1.11 嗜睡* 有 无 不详 3.1.12 烦躁* 有 无 不详 3.1.13 惊厥 有 无 不详 3.1.14 意识障碍* 有 无 不详 3.1.15 抽搐* 局
14、部肌肉小抽搐 反复抽搐 反复或持续性强烈抽搐 无 不详 3.1.16 呼吸衰竭* 有 无 不详 3.1.17 循环衰竭* 有 无 不详 3.2 临床体征3.2.1 血压改变* 升高 降低 正常 不详 3.2.2 呼吸节律改变 有 无 不详 373.2.3 瞳孔大小改变 有 无 不详 3.2.4 脑膜刺激征* 有 无 不详 3.2.5 前囱膨隆 * 有 无 不详 3.2.6 腹壁反射 有 无 不详 3.2.7 提睾反射 有 无 不详 3.2.8 病理反射* 3.2.8.1 肌张力增强* 有 无 不详 3.2.8.2 巴彬斯基征* 有 无 不详 3.3 并发症*3.3.1 支气管肺炎* 有 无 不
15、详 3.3.2 肺不张* 有 无 不详 3.3.3 败血症* 有 无 不详 3.3.4 胃肠道出血* 有 无 不详 3.3.5 尿路感染* 有 无 不详 3.3.6 其它(请注明): 四. 乙脑疫苗免疫史4.1 乙脑疫苗接种史*: 有 无 不详 4.2 接种依据*: 接种证 接种卡 家长回忆 其它 4.3 若接种,则疫苗种类*: 减毒活疫苗 灭活疫苗 二者皆有 不详 4.4 若接种过乙脑疫苗,则接种次数 1 次 2 次 3 次 4 次 5 次 6 次 不详 4.5 乙脑疫苗接种时间*:4.5.1 乙脑灭活疫苗*:a.第 1 次接种时间: 年 月 日 /b.第 2 次接种时间: 年 月 日 /c
16、.第 3 次接种时间: 年 月 日 /d.第 4 次接种时间: 年 月 日 /e.最后 1 次接种时间: 年 月 日 /4.5.2 乙脑减毒活疫苗*:a.第 1 次接种时间: 年 月 日 /b.第 2 次接种时间: 年 月 日 /c.第 3 次接种时间: 年 月 日 /d.最后 1 次接种时间: 年 月 日 /4.5.3 未接种或未全程接种的主要原因 未接到通知 因病未种 无接种人员 家长拒绝 经济原因 8 个月 未到全程免疫时间 其它 五.实验室常规及辅助检查385.1 血清检测5.1.1 医院实验室检测用血清* 采集 未采集 5.1.1.1 采集时间*: 20 年 月 日 /5.1.1.2
17、 报告结果时间*: 20 年 月 日 /5.1.1.3 白细胞计数(10 9 /L) * : .5.1.1.4 中性粒细胞比例(%)* : .5.1.1.5 实验室检测方法*: 酶联免疫吸附试验 血凝抑制试验 反向血凝抑制试验 间接荧光试验 抗体中和试验5.1.1.6 乙脑特异性抗体 IgM*: 阴性 阳性 可疑 未做此项检查 5.1.1.7 乙脑特异性抗体 IgG*: 阴性 阳性 可疑 未做此项检查 5.1.1.7.1 乙脑特异性 IgG 的效价: 1: 5.1.2 疾病预防控制机构检测用第 1 份血清* 采集 未采集 5.1.2.1 采集时间*: 20 年 月 日(可与 5.1.1.1 相
18、同) /5.1.2.2 报告结果时间*: 20 年 月 日 /5.1.2.3 实验室检测方法* 酶联免疫吸附试验 血凝抑制试验 反向血凝抑制试验 间接荧光试验 抗体中和试验5.1.2.4 乙脑特异性抗体 IgM *: 阴性 阳性 可疑 未检测 5.1.2.5 乙脑特异性抗体 IgG *: 阴性 阳性 可疑 未检测 5.1.2.5.1 乙脑特异性 IgG 的效价 *: 1: 5.1.3 疾病预防控制机构检测用第 2 份血清: 采集 未采集 5.1.3.1 采集时间*: 20 年 月 日 /5.1.3.2 报告结果时间*: 20 年 月 日 /5.1.3.3 实验室检测方法* 酶联免疫吸附试验 血
19、凝抑制试验 反向血凝抑制试验 间接荧光试验 抗体中和试验5.1.3.4 乙脑特异性抗体 IgM*: 阴性 阳性 可疑 未检测 5.1.3.5 乙脑特异性抗体 IgG*: 阴性 阳性 可疑 未检测 5.1.3.5.1 乙脑特异性 IgG 的效价 *:1: 5.2 脑脊液检测* 采集 未采集 5.2.1 采集时间* : 20 年 月 日 /5.2.2 报告结果时间* : 20 年 月 日 /5.2.3 物 理 检 测 * : 无色透明 血性 米汤样混浊 微混 其它 5.2.4 生化检测5.2.4.1 细胞数(正常值 015/l) * : 5.2.4.2 蛋 白(正常值0.45 g/l) * : .5.2. 4.3 糖 (mmol/L) * : 正 常 减 少 增 高 5.2.4.3.1 糖 检 测 值 : mmol/L .