1、单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* * 1药物研究与开发l 刘美凤l Chapter 1 Introduction of drug R & Dl referencel HJ Smith Ed: Smith and Williams, Principles of Medicinal Chemistry , 2nd Ed. 2005l ME Wollf Ed: Burger s Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th Ed. 2003l 药物化学原理，彭师奇主编，北京大学医学出版社， 2006年l 药物生物利用度，何仲贵等编译，化学工
2、业出版社， 2006年l 现代给药系统，陈大为、潘卫三编，沈阳药科大学出版社，2002年l 药物剂型和给药体系，江志强主译，中国医药科技出版社，2003年l 美国药品申报与法规管理，王建英编著，中国医药科技出版社， 2005年l 最新药品注册技术精讲，李钧主编，化学工业出版社， 2005年l 中国药品注册管理办法，国家药品监督管理局 全球药品销售状况l 全球畅销药品？l 畅销药品销售总额排名前 5的企业？l 五大治疗领域？2006年全球药品销售状况l 2006年，全球药品市场销售额达 6430亿美元l 前 50强药物的总销售额达到 1638亿美元，占全球药品市场的 25.5%。l 前 10位品
3、种的销售额达到 605亿美元，占前 50强药物销售总额的 36.9% l 排第一位的立普妥销售额达到了 128.9亿美元l 可见，畅销药在医药市场中的地位举足轻重 2006年全球最畅销药物l 立普妥（阿托伐他汀， Lipitor）：降血脂药物 -Pfizerl 已经连续 5年荣登最畅销药物榜首l 2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类药物舒降之（辛伐他汀， Zocor）名列第 2位l 舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响，销售额每况愈下， 2006年仅有 28亿美元的贡献，排在第 24位l 舒利迭 Seretide（氟替卡松 /沙美特罗吸入剂， Fluticasone/Salme
4、terol） : 哮喘及慢性阻塞肺炎 -GSKl 销售额首次突破 60亿美元，排名第 2位l 波利维 Plavix（氯吡格雷， clopidogrel）：抗凝血药 -赛诺菲 -安万特公司（ Sanofi-Aventis）l 由赛诺菲 -安万特公司（ Sanofi-Aventis）研制，百时美施贵宝公司 （Bristol-Myers Squibb）获得该药在美国市场的销售权，该药 2006年为两家公司贡献了 61.9亿美元的销售收入l 第 4位的美罗华（利妥昔单抗， Rituxan）、第 5位的阿法依泊汀（Epoetin Alfa， Epogen）、第 8位的赫赛汀（曲妥珠单抗， Hercept
5、in） 2005年全球最畅销药物l 阿托伐他汀钙， 122亿美元， HMG-CoA还原酶抑制剂 （辉瑞）l 专利于 2010年 3月到期l 硫酸氢氯吡格雷， 62.1亿美元，血小板聚集抑制剂 （葛兰素史克）l 沙美特罗 /氟替卡松， 53.4亿美元， 2 受体激动剂和糖皮质激素相结合 （赛诺菲 -安万特，百时美施贵宝）l 苯磺酸氨氯地平 ， 47.1亿美元，钙离子拮抗剂 （辉瑞）l 埃索美拉唑镁肠溶片， 46.3亿美元，质子泵抑制剂 （阿斯利康）l 辛伐他汀， 44亿美元， HMG-CoA还原酶抑制剂（ 默沙东）l 奥氮平， 42亿美元，多巴胺、组胺、 5-HT受体拮抗剂 （礼来）l 兰索拉唑
6、， 40亿美元，质子泵抑制剂 （武田）l 普伐他汀， 38.2亿美元， （专利过期）l 缬沙坦，血管紧张素 受体拮抗剂 （诺华）畅销药品销售总额排名前 5的企业2006年l 辉瑞公司l 葛兰素史克公司l 赛诺菲 -安万特公司l 阿斯利康公司l 罗氏公司辉瑞公司l 2006年辉瑞公司业绩l 全球畅销药前 50强中，辉瑞公司的产品占据了 6个l 除了立普妥和络活喜之外，还有抗抑郁药左洛复（舍曲林， Zoloft）、抗关节炎 药西乐葆（塞来昔布， Celebrex）、勃起功能障碍治疗药万艾可（西地那非， Viagra）和抗组胺药仙特明（西替利嗪，Zyrtec）l 上述药物总销售收入高达 251.35
7、亿美元葛兰素史克公司l 2006年葛兰素史克公司业绩l 入围前 50强排行榜的产品也有 6个，总销售收入为167.1亿美元l 除了排在第 2位的抗哮喘药 Advair/Seretide和第 20位的 2型 糖尿病 治 疗药文迪雅（罗格列酮，Avandia/Avandamet）外，其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障碍治疗药利必通（拉莫三嗪， Lamictal）、抗抑郁药安非他酮（Bupropion， Wellbutrin）、止吐药枢复宁（昂丹司琼， Zofran）和疱疹治疗药万乃洛韦 （伐昔洛韦，Valtrex）赛诺菲 -安万特公司l 2006年赛诺菲 -安万特公司业绩l 其有 6个产品进入全球畅销药物 50强排行榜，入围产品的销售收入总计达 155.6亿美元。l 抗血栓药依诺肝素钠（ Enoxaparin， Lovenox）是该公司表现最好的品种，同比增长了 26.4%，销售额达到 32.1亿美元。 乳腺癌 、非小细胞 肺癌 治疗药泰索帝（多西他赛，紫杉特尔， Taxotere）销售额为 23.1亿美元，同比增长了 21%。
