1、医生执业的法律制度与知情同意医生执业的法律制度与知情同意施卫星浙 江 大 学 医 学 院2015.513857157777卫卫生生法法律律1、 中华人民共和国食品安全法 2、 中华人民共和国药品管理法 3、 中华人民共和国执业医师法 4、 中华人民共和国传染病防治法法5、 中华人民共和国职业病防治法 6、 中华人民共和国母婴保健法 7、 中华人民共和国献血法 8、 中华人民共和国人口与计划生育法 9、 中华人民共和国国境卫生检疫法10、 中华人民共和国红十字会法 (一 ) 医疗机构的概念和宗旨1、 医疗机构 是指经登记取得 医疗机构执业许可证 ，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、 疗养院、
2、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。包括临床检验中心、护理院（站）、职业病防治站、各级血站、生物制品厂、医疗美容中心等 。2、 宗旨 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为 宗旨。 一、医疗机构管理条例一、医疗机构管理条例 (1994年 2月，国务院 )（二） 医疗机构的执业规则 (一般规则 ) 任何单位或者个人，未取得 医疗机构执业许可证 不得开展诊疗活动。 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。 按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。 将执业许可证、诊疗科目、收费标准等挂于明处。医护人员需佩带有本人姓名、职务职称的标牌。 医疗机构 不得使用非卫生技术人员
3、从事医疗卫生术工作。（注意： 卫生技术人员 从事本专业以外的诊疗活动的 ，按使用非卫生技术人员处理。 未取得医师执业证书，从事诊疗活动的 按使用非卫生技术人员处理）案例 产妇 9 个半月，在家胎露临产，全露。楼上邻居是一家医院的外科护士。产妇叫其帮忙。护士见状马上烧水备剪刀，几次接生不顺，后产下。护士照顾小孩，问产妇感觉如何，产妇说还好，护士就对产妇说： “ 有事找我 ” ，就回家了。不到半小时，产妇大出血后死亡。家人把护士告上了法庭。护士感到冤枉。法院认为护士违反 执业医师法 等，认定刑事责任，判了缓刑。 风险后果告知； 打 120； 护送到医院案例 台州某医院一产妇生产顺利，但 APC评分
4、 3分 /3分钟， 10分 /8分钟。产妇家属认为是医院操作不当所致，已影响智力。把医院告到了法院。接案后调查发现接产医生是助理医生，按医师法规定， 在城市医院 ，助理医生不能独立进行手术，当时无正式医生在场。判医院承担责任。医疗机构的执业规则 (具体规则 ) 医疗机构对危重病人应当 立即抢救 。 对限于设备或技术条件不能诊治的病人，应及时转诊。可能在途中死亡的病人不能转诊（案例）。 未经 医师 亲自诊查 病人， 医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。 医院和医生不允许单纯以通讯方式诊疗疾病。 医疗
5、机构为 死因 不明者出具的 死亡医学证明书 ，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。案例 杭州一老干部去衢州参加儿子婚礼。酒席上冠心病发作，即送当地医院，发现心前室壁坏死，医生马上投入抢救，使病人转危为安，家属很感激。此时，家属提出是否能转杭州医院，说已经联系好某省级医院，那里医疗条件好一些。医生认为不妥，病人的情况还不稳定。但在病人家属一再坚持下同意出院。医生写了 出院录 。家属对医生说： “我们杭州的医院联系好了，你就给我写转院好了，方便一些，改个字吧。 ”医生想了想就改写了 转院记录 。在回杭州途中，病人再次发作，一小时后死亡。事后医院被告，承担赔偿责任。 医疗机构应当尊重患者对自己的
6、病情、诊断、治疗情况的 知情权 。 在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的 解释 。 须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并 签字 ； 无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并 签字 ； 无法取得患者意见又无关系人在场等特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施 。 因实施 保护性医疗措施 不宜向患者说明情况的，应当将有关情况 通知患者家属 。 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于 15年；住院病历的保存期不得少于 30年 。 急诊留观病人要有正式病历。 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的 调遣 。
