1、 中国药典中国药典 2010年版中药年版中药 标准增修订内容介绍标准增修订内容介绍冯丽2010年 11月主要内容一、 2010年版中药起草情况简介二、品种和项目收载 总体情况三、增修订内容与特点2010年版中药起草情况简介2010年版药典一部立项情况（一）增修订品种1、新增中药材品种（ 1）解决品种倒挂问题（ 2）临床常用品种2、新增中药饮片品种解决 中药饮片无法定标准问题 3、新增提取物品种中成药处方中使用的浸膏、提取物解决原料 无法定标准问题4、新增中成药品种解决临床常用品种问题来源：（ 1）基本药物目录（ 2）医保目录（ 3）临床用药须知（二）增修订项目： （ 1）提高标准的可控性（ 2
2、）提高标准的可行性（ 3）安全性2010年版药典一部立项情况2010年版药典一部立项情况（三）专项研究课题（ 1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞检测方法研究；（ 2）农药多残留检测方法研究；（ 3）黄曲霉毒素检测研究；（ 4）重金属及有害元素研究；（ 5）生物活性测定法研究。 不上的原则：（ 1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破规矩，质量标准达不到要求的品种不上；（ 2）含保护动、植物的不上；（ 3）含龙骨的不上；（ 4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上；（ 5）含鲜活动物的不上。（ 6） 处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。2010年版药典一部立项情况2010年版药典一部立项情况（四）项目设置要求1、鉴别：专属性 TLC鉴别 (最好对照药材与对照品同时对照），生药原粉入药的要有显微鉴别；
