1、Overview presentation 2006REACH法规实施中的若干问题与对策王建平（ Intertek， 天祥集团） Aug 15， 2007 Qingdao1Overview presentation 2006新推出 REACH法规的总体目标是什么？有两个最重要的目标： 加强对人体健康和环境的保护，减少化学品的危害； 提高欧盟化学工业的竞争能力。 根据 REACH法规，证明化学品可以被安全使用的责任将由欧盟成员国政府转由业界承担以确保对人体健康和环境的风险被消除或得到充分的控制。那些年生产或进口化学物质超过 1吨的生产商或进口商将被要求在中央数据库注册这些化学品。2Overvie
2、w presentation 2006为什么要制订新的欧盟化学品政策？ REACH将取代 40个现有的法规并创建一个针对所有化学物质的单一管理体系。根据现有的法规，以 1981年为节点，将所有化学品分为现有化学品和新化学品两大类。所有在 1981年之前已经进入市场的化学品称为现有化学品，当时确认的数量有 100106种。而在 1981年之后进入市场的化学品则被称为新化学品，至今已有超过 4300种。按照现有的法规，新化学品必须经过十分严格的检测，但与此同时，对现有的化学品却无此类规定。因此，对现有化学物质的性质和使用的缺乏基本的了解，3Overview presentation 2006为什么
3、要制订新的欧盟化学品政策？ 同时其风险评估的程序也相当缓慢、繁复，费时、费力。例如，从 1993年起，仅有 140个生产或进口量超过1000吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约 70个化学物质得到了最终评估报告。这些问题潜在地将人体健康和环境置于风险之中。由于涉及新的化学物质，现有的体系也已经阻碍了研究和创新。由于生产数量低至 10kg的新化学品也需进行繁复的测试，使得欧盟的化学业界在新产品开发方面滞后于美国和日本的同行。4Overview presentation 2006为什么要制订新的欧盟化学品政策？ REACH法规将取代这样的立法，并要求制造商和进口商对年生产或进口数量
4、超过 1吨的所有物质的性质收集足够的信息，并以注册文件的形式递交给欧洲化学品管理机构证明它们可安全使用。未进行注册的物质意味着它们不能被生产或进入欧盟市场。目前，约有30000种数量超过 1吨的物质在欧盟市场销售。 REACH也将通过减少繁复的注册要求来鼓励新物质的研发。 5Overview presentation 2006REACH法规包含哪些内容？REACH Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals. 注册（ Registration） :要求生产或进口商对在欧盟市场年生产或进口数量在 1吨以
5、上的化学物质提供相关的信息，它包括递交一份包含该物质信息和如何对使用该物质所需承担的风险进行有效管理的信息在内的技术文件。对年生产或进口数量在 10吨以上的化学物质，则需再额外提供一份化学安全报告（ CSR） 作为该物质的安全评估证明。6Overview presentation 2006REACH法规包含哪些内容？评估 （ Evaluation ）：允许调整后的权威机构在对所递交的技术文件进行评估后，确定由业界提供的信息是否能满足要求，并决定是否需要进行进一步的测试和评估。对某些被怀疑对健康或环境有风险的物质，物质评估规定了一个要求业界获得更多信息的机制。评估也可能得出在限制或授权的程序下，
6、应该采取什么行动的结论。 授权（ Authorization）：对某些高度关注的物质（致癌、致突变和对生殖系统有害的物质，持久稳定、生物累积和毒性物质，非7Overview presentation 2006REACH法规包含哪些内容？常持久稳定、高生物累积的物质或类似的物质），授权使用可能会被要求。 限制（ Restriction）：是该系统的一张安全网。任何物质，不管是单独存在，或是用于制剂里面，或是存在于某一物品中，只要它的使用会对健康或环境带来不可接受的风险，就可能在欧盟范围内被限用。限制可能是在某些产品中不得使用，可能是限止消费者使用，也可能是限止一切应用（全面禁用某一物质）。8Ov
7、erview presentation 2006企业界应承担什么样的责任和义务？REACH将更多的化学品风险管理和向专业用户提供适当的安全信息，并且将所关注的最危险的物质的信息提供给消费者的责任转嫁到业界身上。凡年生产或进口超过 1吨化学物质的制造商或进口商有义务进行注册。注册的要求适用于物质本身、存在于制剂中和存在于制成品中（在特殊的条件下会释放出来的）。未经注册的物质不得在欧盟市场生产、进口或使用。9Overview presentation 2006企业界应承担什么样的责任和义务？化学品的下游使用者必须根据供应商所提供的安全数据单，对危险物质建立风险管理措施，他们有权将其使用某种物质的用途知会生产商，以确认他们可以使用这种物质，并要求供应商将其具体的用途包含在供应商的化学品安全评估中。在这种情况下，他们必须向供应商提供足够的信息使之能根据下游使用者的用途作足够的假设。使用者也可以根据的自己的用途自己进行化学品安全评估，并将这种用途报告化学品安全管理当局以寻求帮助。 10
