1、软式内镜清洗消毒技术规范口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS 507-2016,请在此输入您的副标题,术语和定义,清洗：使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。漂洗：用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。终末漂洗：用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。清洗液：按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。,4 管理要求,4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心(室)医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实，加强监测。,4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心(室)的管理履行以
2、下职责:,a)根据工作量合理配置内镜诊疗中心(室)的工作人员。 b)落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗中心(室)人员的继续教育计划。 c)对内镜诊疗中心(室)清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 d)发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心(室)和相关部门进行调查分析，提出改进措施。,e)对内镜诊疗中心(室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。 f)负责设备购置的审核(合格证、技术参数);建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度;专人负责内镜诊疗中心(室)
3、设备的维护和定期检修，并建立设备档案。 g)保障内镜诊疗中心(室)的水、电、压缩空气的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。,4.2内镜诊疗中心(室)的管理要求,4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹配。4.2.3应指定专人负责质量监测工作。4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。,不同区域人员防护着装要求,4.2.5内镜诊疗中
4、心(室)的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育，正确掌握以下知识与技能: a)内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能; b)内镜构造及保养知识; c)清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法; d)标准预防及职业安全防护原则和方法; e)医院感染预防与控制的相关知识。,5.1.3不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊疗工作应分室进行。5.3.5不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。,5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。5.2.6注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。,5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式
5、，换气次数宜10次/h，最小新风量宜达到2次/h。,本规范推荐使用自动清洗消毒机，但强调不能省去机洗前的手工清洗步骤。5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689的规定，主要包括:a) 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。,终末漂洗应使用纯化水，细菌总数10CFU/100ml。,医用清洗剂本规范扩大了清洗剂的选择范围，但应满足以下要求：选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂，可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂。规范再次强调了清洗液应每清洗一条内镜后更换。,消毒剂的选择本规范扩大了消毒剂的选择范围，除常用消毒剂外，也可选其它消毒剂，所选产
6、品应适用于内镜，且符合国家规定。,消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定。干燥剂:应配备75%一95%乙醇或异丙醇。,清洗消毒基本原则、流程所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。应将每位接受内镜诊疗的患者视为一个潜在的传染源。同时也讲到，内镜诊疗前的检验多限于HBV、HCV等，不包含所有可能的病原体，且可能处于感染的窗口期，即使检验阴性也不能排除感染，而内镜清洗消毒，时间及费用相对较低，因此内镜诊疗前的血液检验并非必须。,残留液体去除和干燥 为保证漂洗、消毒、终末漂洗、干燥的良好效果，本规范强调，在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除。尤其是消毒前请勿忘记干燥，防止残
7、留的水稀释消毒液。,6.1.3内镜清洗消毒应遵循以下流程,床旁预处理,内镜检查结束离开病人身体后，清洗越早效果越好；而最快又最针对性的，就是床旁处理。,6.1.4注意事项如下:,内镜使用后应按以下要求测漏: 1)宜每次清洗前测漏; 2)条件不允许时，应至少每天测漏1次。,f)每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。,手工清洗,无论是手工清洗消毒或是使用清洗消毒机进行消毒，第一部及时彻底的手工清洗都是消毒成功的关键和基础。本规范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以强调。,消毒（灭菌）方法,根据内镜接触人体的不同部位，选择相应的消毒或灭菌方法。
8、消毒方式和时间应遵循产品说明书。,终末漂洗,使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留；采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗。,复用附件的清洗消毒与灭菌,附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注入清洗液。附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。采用超声清洗的附件。应遵循产品说明书,6.2手工操作流程,6.2.7干燥流程如下: a)将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。 b)用75-95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。 c)使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管
9、道充气至少30 s，至其完全干燥。 d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。,6.5储存,6.5.1内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库(柜)内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。6.5.2内镜与附件储存库(柜)应每周清洁消毒1次，遇污染时应随时清洁消毒。6.5.3灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。,6.6设施、设备及环境的清洁消毒,6.6.1 每日清洗消毒工作结束，应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗，并采用含氯消毒剂、过氧乙酸或其他符合国家相关规定的消毒剂进行消毒。6.6.2 每次更换消毒剂时，应彻底刷洗消毒槽。6.6.3
10、每日诊疗及清洗消毒工作结束后，应对内镜诊疗中心(室)的环境进行清洁和消毒处理。,7监测与记录,7.1内镜清洗质量监测7.1.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。7.1.2可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。,7.2使用中的消毒剂或灭菌剂监测,7.2.1浓度监测7.2.1.1应遵循产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测;重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测;消毒内镜数量达到规定数量的
11、一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。,7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水日处，分别测定pH和有效氯浓度。7.2.2染菌量监测：每季度应监测1次。,7.3内镜消毒质量监测,7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。7.3.2消毒合格标准:菌落总数20 CFU/件。7.3.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测。,7.4内镜清洗消毒机的监测,7.4.1内镜清洗消毒机新安装或维修后，应对清洗消毒后的内镜进行生物学监
12、测，监测合格后方可使用。,7.5手卫生和环境消毒质量监测,7.5.1每季度应对医务人员手消毒效果进行监测。7.5.2每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测。,7.6质量控制过程的记录与可追溯要求,7.6.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括:诊疗日期、患者标识与内镜编号(均应具唯一性)、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等。7.6.2应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果。7.6.3应记录内镜的生物学监测结果。,台账资料,7.6.4宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印资料。7.6.5应记录手卫生和环境消毒质量监测结果。7.6.6记录应具有可追溯性，消毒剂浓度监测记录的保存期应6
13、个月，其他监测资料的保存期应3年。,口腔器械消毒灭菌技术操作规范,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016-12-27发布，2017-06-01 实施。,范围,本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。,规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982 医院消毒卫
14、生标准GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367 医疗机构消毒技术规范YY0646-2008/EN13060:2004 小型蒸汽灭菌器 自动控制型,管理要求,医疗机构应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。应设立独立的器械处理区。应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育。,器械处理区,应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。回收清洗区与保养包装
15、及灭菌区间应有物理屏障。工作流程设计应由污到洁，装饰材料应耐水、易清洁，并按照所配设备预留水、电、气等管线。,器械处理区,区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区。回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和（或）灭菌工作。物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的一次性卫生用品等。工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。,设备、设施,应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器及灭菌设备。宜配备机械清洗消毒设备、
16、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、干燥设备等。,耗材,清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适用口腔器械的清洁剂。消毒剂：应选择合法有效的消毒剂。润滑剂：牙科手机应选择专用清洁润滑油，使用应遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其它口腔器械可选水溶性润滑剂。包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求；牙科器械盒应具有微生物屏障作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内使用。,口腔器械处理基本原则,口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。高度危险口腔器械应达到灭菌水平。中度危险口
17、腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要求应符合附录B的要求。,口腔器械处理操作流程,回收口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，及时回收。口腔器械应根据器械材质、功能、处理方法的不同进行分类放置。具体如下：a）结构复杂不易清洗的口腔器械（如牙科小器械、刮匙等）宜保湿放置，保湿液可选择生活饮用水或酶类清洁剂。b）牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放于干燥回收容器内。c）其它器械可选择专用回收容器放置。回收容器应于每次使用后清洗、消毒、干燥备用。,口腔器械处理操作流程,清洗口腔器械清洗方法包括手工清洗和机器清洗（含超声波清洗）。
18、手工、超声清洗操作方法应符合附录C要求；机械清洗方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。非电源口腔器械可选择机械清洗方法带电源口腔器械、精密复杂口腔器械宜选择手工清洗。a）可拆的器械应拆开后分别清洗，如电动牙洁治器。b）电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法。牙科小器械及其它结构复杂的器械首选超声清洗。牙科手机清洗应符合附录D要求。,口腔器械处理操作流程,干燥宜选用干燥设备对器械、器具进行干燥处理。根据器械、器具的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度7090；塑料类干燥温度6575。无干燥设备和不耐热的器械、器具，可使用低纤维絮擦布进行干燥处理。,口腔器械处理操作流程,检查与保养应采用目测或使用
19、带光源放大镜对干燥后的口腔器械进行检查。器械表面、螺旋结构处、关节处应无污渍、水渍等残留物质和锈斑，对清洗质量不合格的器械应重新处理；损坏或变形的器械应及时更换。牙科手机的保养见附录D。,口腔器械处理操作流程,消毒方法选择物理消毒方法应首选湿热消毒，湿热消毒参数符合WS310.2要求；清洗消毒器消毒方法见附录C.3。化学消毒方法应符合WS/T367-2012的要求。,口腔器械处理操作流程,包装应根据器械特点和使用频率选择包装材料。低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放入备用清洁容器内保存。牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。封包要求a）包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、
20、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。b）口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。c）纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度6mm，包内器械距包装袋封口处2.5cm。纸袋包装时应密封完整。d）医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。,口腔器械处理操作流程,灭菌方法选择口腔器械应首选压力蒸汽灭菌，选择小型灭菌器灭菌应符合附录E要求。碳钢材质的器械宜选干热灭菌。其它灭菌方法应符合WS310.2要求。,监测要求,消毒监测湿热消毒 每次应监测温度、时间，并记录。化学消毒 应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。消毒效果监测 消毒后直接使用的物
21、品至少每季度监测一次，监测方法及结果判读符合WS/T367-2012的要求。,监测要求,灭菌监测小型灭菌器监测符合附录E要求。其它灭菌器灭菌方法的监测应符合WS 310.3相关规定。每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容参考附录F。,消毒与灭菌物品放行,消毒物品放行机械热力消毒应检查额定参数（温度、时间），所得参数符合要求时，消毒物品可放行。化学消毒剂消毒物品时应符合WS/T367的消毒时间、浓度要求，符合WS/T367的要求时，物品方可放行。,消毒与灭菌物品放行,灭菌物品放行每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、化学指示物，所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致
22、时，灭菌物品方可放行。灭菌周期的各种监测或参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败原因，重新调整后再进行物理、化学监测，合格后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。,器械储存,储存区应配备物品存放柜（架）或存放车，并应每周对其进行清洁消毒。并注意以下事项：a）灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识。b）采用灭菌包装的无菌物品储存有效期见下表。c）裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4h。d）中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7d。,器械储存,储存室内环境应符合 医院消毒卫生标准 GB 15982 要求。,附
23、 录,培训内容与管理要求 医疗机构应提供消毒灭菌人员参加技术培训机会，培训应有文字记录或证明。专兼职消毒灭菌工作人员，每年至少参加消毒灭菌专业技术培训1次。培训内容应包括传染病防治法、医院感染管理办法、WS/T367、职业暴露的预防等相关知识和表A.1所列培训内容和本标准内容。,培训内容,口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求,器械、器具和物品的清洗操作方法,操作程序冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：刷洗、擦洗后，再用流动水清洗。,器械、器具和物品的清洗操作方法,注意事项手工清洗时水温宜为15-30。去除干固的
24、污渍宜先用酶清洁剂浸泡，浸泡时间和酶清洁剂使用液浓度参考生产厂家使用说明书，浸泡后再行刷洗或擦洗。刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。清洗用具、清洗池等应每日清洁和消毒。,超声清洗,操作程序冲洗：流动水下冲洗器械，初步去除污染物。洗涤：清洗器内注入清洗用水，并添加清洁剂。水温应45。应将器械放入篮筐中，浸没在水下面，官腔内注满水。终末漂洗：使用流动水进行漂洗。超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,超声清洗,注意事项清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。应根据器械的不同材质选择相
25、匹配的超声频率和时间。牙科小器械使用超声清洗时宜配备专用网篮。,自动清洗消毒,适用于耐湿热物品的清洗和消毒，如玻璃调伴板、金属调伴刀、橡皮碗等。根据器械的形状和特性选择适宜的清洗盛装架，精细和锐利器械应固定放置。清洗消毒器用水应符合清洗设备说明书要求，预洗阶段水温不应高于45。消毒温度与时间应符合WS310.2要求。定期检查设备的清洗消毒效果。,自动清洗消毒,注意事项可拆卸器械清洗时应拆开清洗，器械轴节应充分打开。选择不同清洗消毒程序时应注意确认消毒参数。定时检查清洁剂泵、管是否通畅。,牙科手机清洗方法,牙科手机应根据内部结构或功能选择适宜的清洗保养方法。特殊用途牙科手机，应遵循生产厂家或供应
26、商提供的使用说明进行清洗与保养。,牙科手机清洗方法,牙科手机使用后在带车针情况下使用牙科综合治疗台水、气系统冲洗牙科手机内部水路、气路30秒。将牙科手机从快接口或连线上卸下，取下车针，去除表面污染物。a）带光纤牙科手机可用气枪吹净光纤表面的颗粒和灰尘，擦净光纤表面污渍。b）带螺纹的牙科手机表面可用软毛刷在流动水下清洗。使用压力罐装清洁润滑油清洁牙科手机进气孔管路，或使用压力水枪冲洗进气孔内部管路，然后使用压力气枪进行干燥。,牙科手机清洗方法,注意事项a）使用压力罐装清洁润滑油过程中使用透明塑料袋或纸巾包住机头部，避免油雾播散，如图D.4。b）部件可拆的种植牙专用手机应拆开清洗；不可拆的种植牙专
27、用手机可选用压力水枪进行内部管路清洗。c）使用压力水枪清洗牙科手机后应尽快使用压力气枪进行内部气路的干燥，避免轴承损坏。d）压力水枪和压力气枪的压力宜在200250kPa，不宜超过牙科手机使用说明书标注压力。e)牙科手机不应浸泡在液体溶液内清洗。f)使用罐装清洁润滑油清洁内部的过程中，如有污物从机头部位流出，应重复D.2.1.3操作直到无污油流出为止。,牙科手机清洗方法,机械清洗方法表面清洁应符合D.2.1.2。牙科手机放入机械清洗设备内，固定牙科手机，选择正确的清洗程序。机械清洗设备内应配有牙科手机专用接口，其清洗水流、气流符合牙科手机的内部结构。机械清洗设备用水宜选用去离子水、软水或蒸馏水
28、。,牙科手机清洗方法,注意事项电源马达不应使用机械清洗机清洗。牙科手机清洗后内部管路应进行充分干燥。牙科手机不宜选用超声波清洗。牙科手机不宜与其它口腔器械同时清洗。,牙科手机保养,手工保养方法压力罐装润滑油连接相匹配的注油适配器或接头对牙科手机注入润滑油，如图D.5。牙科手机夹持器械的部位（卡盘或三瓣簧）应每日注油，如图D.6。内油路式牙科手机宜采用油脂笔对卡盘或三瓣簧和轴承进行润滑，图D7。低速牙科弯机和牙科直机注油可参考以上注油方式（若适用），特殊注油方式参考厂家或供应商使用说明书执行。,牙科手机保养,注意事项如下：a）清洁注油时应将注油接头与牙科手机注油部位固定，以保证注油效果。b）避免
29、油雾播散应符合D.2.1.4a）要求。c）选择压力罐装清洁润滑油对牙科手机进行清洁的可以不用再次注入润滑油。,牙科手机保养,机械保养方法将牙科手机连接相匹配的注油适配器或接头后插入自动注油养护机内进行注油。选择适宜的注油程序。,牙科手机保养,其它方法牙科手机可选择清洗注油一体机进行清洗、润滑保养。,牙科手机内部冲洗,牙科手机表面清洁,带螺纹牙科手机表面清洁,避免油雾播散,牙科手机手工注油,牙科手机卡盘或三瓣簧注油,内油路式牙科手机油脂笔注油,小型灭菌器灭菌与监测要求,灭菌周期E 1.1.1 根据待灭菌物品的危险程度、负载范围选择灭菌周期。小型灭菌器周期见表1。E 1.1.2 不同分类的灭菌周期
30、和相关的设置只能应用与制定类型物品的灭菌。对于特定负载的灭菌过程需要需要过程验证。,灭菌要求,灭菌要求-小型灭菌器灭菌周期,灭菌参数,灭菌前准备,每日设备运行前应进行安全检查，包括压力表处于“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌柜门密封圈平整无松懈；柜门安全锁扣能够灵活开、关；柜内冷凝水排出口通畅；电源、水源等连接妥当。打开电源，开机预热，选择相应灭菌周期。灭菌器用水应符合YY0646要求。,灭菌前准备,灭菌装载灭菌物品不能超过该灭菌器最大装载量。灭菌器应配有灭菌架或托盘，托盘应有足够的孔隙使蒸汽穿透。使用灭菌架摆放包装类灭菌物品，物品间应留有一定的间隙。使用托盘摆放纸塑包装器械和无包装
31、器械应单层摆放，不可重叠。配套使用器械应分开灭菌，如牙科手机与车针、电动牙洁治器手柄与工作尖等。待灭菌物品应干燥后装入灭菌器内。,灭菌前准备,灭菌器维护应根据生产厂家或供应商提供的使用说明对灭菌器进行维护。灭菌器操作人员应对灭菌器进行日常维护，包括检查灭菌门密封圈、排放滤网、灭菌舱内外表面的清洁、更换记录器打印纸等。灭菌器调试或更换消耗性的部件，如记录装置、过滤器、蒸汽阀、排水管、密封圈等应由经过专业培训的人员进行维护。灭菌器使用满12个月或使用中出现故障时应由专业人员进行全面维护。灭菌器的日常维护、年度维护、维修或调试均应形成文字记录。,灭菌器监测要求,物理参数监测每一灭菌周期应监测物理参数
32、，并记录工艺变量。工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控,并打印。工艺变量结果符合附表E中表E2灭菌参数要求。,灭菌器监测要求,化学监测每个灭菌周期应进行化学监测，并记录监测结果。化学监测应将包内化学指示物放置在常用的、有代表性的灭菌包或盒内，置于灭菌器最难灭菌的部位。裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示物放于器械旁进行监测。空腔器械可选择化学PCD进行监测。通过观察化学指示物颜色变化，判定是否暴露于灭菌工艺变量或达到灭菌要求。,灭菌器监测要求,生物监测生物监测包应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作，或使用生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。使用中的灭菌器每月进行生物监测。生物监测方法和结果判断应符合WS310.3标准要求。,灭菌器监测要求,注意事项E.2.4.1 小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用。E.2.4.2 小型灭菌器新安装或更换主要部件应进行灭菌性能确认，验证方法应符合国家相关要求。,谢 谢！,
