1、狂犬病疫苗接种不良反应监测及处置,为加强疫苗使用的安全性监测，根据中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例、突发公共卫生事件应急条例等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南，制定本方案。,疫苗接种不良反应监测,接种疫苗出现不良反应及时启动疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）监测工作，并按照全国疑似预防接种异常反应监测方案要求，开展监测报告、调查诊断、处置等工作。接种单位在由于疫苗接种出现疑似不良反应后，需尽快报告属地疾控部门，流程如下：,报告范围：按照发生时限分为以下情形：
2、,24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。,报告范围：按照发生时限分为以下情形：,6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种
3、部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,流程如下：,在获知受种者发生异常反应后24小时内上报AEFI报告卡。除明确诊断的一般反应外的AEFI均要求在上报后48小时内展开调查，并在调查开始后3日内上报个案调查表。报告内容应明确包括主要临床经过，尤其是接种与症状发生的时间间隔，同时收集相关临床资料、预防接种资料等。发现怀疑与接种相关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的AEFI时，应当在发现后2小时内上报。AEFI报告卡和个案调查表完成后应上报属地疾控部
4、门，并电话通知疾控主管部门。,以下情形不属于预防接种异常反应：,A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；E.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；F.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。,注意：,处理AEFI病例时：接种单位要搜集并整理患者临床就诊的各种资料备好狂犬病疫苗接种的相关资料
5、，以备调查诊断专家组使用 临床医疗和接种单位任何个人均不具备做出AEFI诊断的资格。,局 部：注射部位疼痛，红斑 水肿，搔痒，硬结 全 身：轻度发热，寒战 头疼，关节疼痛，全身肌肉酸痛 胃肠道功能紊乱：呕吐，腹泻 皮疹，荨麻疹极罕见不良反应：过敏性休克、过敏性紫癜、血管性水肿,常见不良反应,不良反应处置原则：,稳定生命体征；给予对症治疗；尽快脱离过敏源。,不良反应处置方式：,一般观察，可自行缓解。药物：糖皮质激素类，抗组织胺药物和钙剂等血管活性药物：肾上腺素等。,处理疫苗不良反应关键：,建立狂犬病预防标准化门诊备有可更换的不同基质疫苗,暴露后免疫:,致伤部位病毒载量处置时间规范暴漏后处置（PEP）有效的伤口冲洗RIG的使用疫苗接种,谢 谢！,
