1、高鸿宾副部长在全国兽药行业监管工作座谈会上的讲话（2012年3月29日）次会 的主要任 是， 落 全国 工作会这 议 务 贯彻 实 农业 议和全国畜牧医工作会 精神，兽 议 总结 行 管兽药 业监 工作，分析面 的临 形 ，势 部署加 行 管的措施及重点工作。强兽药 业监 才，刚 西、 宁、广 、河南、陕 辽 东江 等苏 5省的同志作了很好的 言，各具特色， 得各地参考借 。发 值 鉴下午 将 行会 交流和 ，相信大家 合各自 践会有新的启还 进 议 讨论 结 实 发，一步推 各地工作进 动 。下面，我就做好 行 管工作兽药 业监 讲四点意 。见一、兽药行业监管工作成效显著，值得肯定近年来，面
2、对国内外复 的疫情形杂 势以及保障畜 品 量安全产 质的 巨任艰 务，各 医级兽 管理部门在各 党委政府的 下，级 领导 紧紧围绕部党 确定的农业 组 中心工作，攻 克 ，坚 难 本兼治，全面加 行标 强兽药管理工作，业 推动 行兽药 业健康 展发 ， 完成 部党 确定的目为 农业 组 标任 、促 养殖 定 展以及务 进 业稳 发 维护公共 安全和 健康做卫了 有 。 的来 ， 行 在以下 面 得了 得的好应 贡 总 说 兽药 业 难1 成 和 展。绩 积 进一，兽药 展 新 。产业发 进 阶 近年来，我国 和 兽药 产， 大， 。 品 和产业规 扩 产业 兽药 剂步 ， 得 展，动 专 药
3、长 发 品 畜兽药产 对currency1 展 、和“等 。 了fi 大、fl 扩 产宠 动 兽药产业实现 变的 ， 步形成 全、品 相 、 、变强 转变 门类较为齐 对 样 术较为 进完 ，具有一定国 的 。产业链较为 际竞 产业 目，我国兽药”产 业1800家， ”经营 业10家，兽药总产值约350 ，亿额22 。 新 ， 新的 展 ，亿 兽药产业 经迈 阶 进 发 阶 为进一步 好 展定了 。发 坚实 础， 行 管理 本。兽药 业 年的 展完，经过 发我国 行 管理了以 管理 心的 管理 兽药 业 兽药 为 兽药 规，形成了以中国 心的 。确了兽药 为 兽药 术标 兽药 、 、 、 等一
4、 管理 ， 评审 监 检验 产经营许 监 执步了行政管理、 和 相 的管理 。了评审检验 执 监 监国家、省 、 和部分地 ，级兽药 兽药 检验检测 级兽药检验成了全国 委 会、 家委 会、 家委 会兽药 员 兽药评审专 员 兽药 专 员和兽药GMP工作委 会等 工作委 会， 做好 管工作 了员 专业 员 为 兽药监有 。强 术， 行 管理 。 ，兽药 业 审 环节 了地 主管部 、 部 合 公 一 理、 、 家门 审 农业 综 办 统 实验 术检验 专 术评审、2 行政 审 5 各 、相 的 行政 管理 ，保环节 负 责 监 兽药 审行政 公 、公 、公。证兽药 审 ，产环节 全面 施 量实
5、 兽药 产质管理 （规 兽药GMP）， 和管理 大 。兽药 产 经营环节，推 施 量管理 （进实 兽药经营质 规 兽药GSP）， 、 信、 的诚 规 经营新 步。 ，环节 全面 施 ， 步实 兽药 监 计 兽 、 、养殖 等 ， 步药 药 药 药记录 兽药 规， 得有 。兽药 ，监 环节 施 量 、实 兽药质 监 检验、 行 、 、签发 飞 检查 驻 监 检 联动等 管措施，监 工作的检验检测 预和 作 一步 ，术 进 强 量 步 。 ，兽药质 稳 统计 2011年兽药 品 量产 质 检合 2005年 18.74 分点，重大 疫动病疫苗合 100%；畜currency1 品 合 五年保持在产
6、兽药 检 连续99%以 。四， 工作 得重大 展。兽药执 监 进 近年来，各地 重视 工作，一手抓 ，健全 管 伍兽药执 监 设 兽药监 队 ，为兽药量安全 管 了重要的 保 。质 监 组织 证 一手抓 培 ， 管员 训 兽药监合素 ， 工作 和 得明 。员综 质 层兽药监 执 显 2011年，全国各地共 行 管理 培 班对 业 员举办 训 2294 ，培 训 员7.6 。北京等17 省（区、 ）将 管 畜牧 医 合层兽药监 兽 综 执，明确了 。 治深 推 ，执 责 兽药 专 进 经过9年 展连续治， 得有 ， 努 确保 重大 品 量兽药 规 为 发 农产 质安全事 了重要保障。五， 一步
7、。兽药 术 进 强 近年来，各 察 级兽药监在 、兽药 评审 兽药GMP、 地 国 、 及 修兽药 标 标 兽药标 标3 等 面做了大量卓有成 的工作， 和 得 一步 术 规 术规 进健全， 和 得明 。术 显 健全 兽药 专家评审及回避 ， 相关 指 原 术 导 和 ，保 了 术规 证 兽药工作评审 依、科学、 、公 规 。健全兽药GMP 术规收 检查验 标 和工作程 ， 行 收 ，保 执 验 标 证兽药GMP落实 。修 完订 量 兽药质 标 及 兽药 标 ， 一步 ，兽药标 进 规 质量 一步 。进 7年， 完成 地 清理工作，达 目 兽药 标 预 标。在 急工作 ，应 各 察 早 ， 展
8、 研究，级兽药监 积 充分了现 察 兽药监 是 得住、得 、靠得住 的，顶 是 医行政管兽理部门及时有 置处 突发事的重要 术 。，行 科 新 。业 随着 行 的 展，行兽药 业 发 业研 步，研 投 加， 研 伍 壮大，发 发 专业 发 员队科研成果 化 加大。近年来研 成功的currency1流感、蹄疫、 转致病性猪 耳病和fi反 疫等疫苗，在重大 疫病防 程中 兽 动 过 发 了 重要的作。新 currency1流感疫苗等研 于世界 。发 术 进的科 新主 始向” 移，一些 ” 相 成兽药 经 业转 兽药 产 业 了 同形式的 研 中心，新 品 ” 的 著 。兽药 发 产 对 业 贡 显
9、二、准确把握兽药行业监管面临的形势随着社会 的全面 展和 代化的深 推 ，经 发 农业现 进 兽行药 展业发面临的内外部 境环 将 深刻 化，既有发 变 良好的 遇，面临着 峻的严挑 。战（一）充分 行 管工作的重要性 兽药 业监4 是一把双刃 ，合理 以促 养殖 的健康兽药 兽药 进 业 发展， 会引 畜currency1的群 性 和畜 品 量安全 。规 药 发 产 质 兽的特殊地位和作，决定 行 管理既要养殖 的健康 展药 兽药 业 业 发保障 品的有 ，更要 化 ， 动 产 强 兽药 维护健康。近年 的畜 品 量安全事一再告 我 ，一旦 重大发 产 质 发 质量安全事，年辛苦培育的 就会
10、 于一旦。 管工作 关产业 兽药监 国 健康、政府形和社会 定，关 者和 者的 存稳 产 经营 ，关我 的形和 持 展，我 必 重 ， 做好 产业 续发 强管工作的 迫感和 任感， 工作落 的 性和主 性，要兽药监 紧 责 强 实 积 动采 更加有 的措施， 化科学 管，努 。强 监（）充分 行 管工作面 的挑 兽药 业监 尽管 些年 管工作 得了很大成 ，但要充分 这 兽药监 绩 兽管工作仍面 大、患、 、要求 等突 。药监 难 fl管工作 看，监 目我国 、 和 、 大、涉及兽药 产 经营 环节 围面广， 管 大。加 以来我国 和 更是监 难 长 产业 术 围、数量而的， 量安全保障 相
11、滞后。绕 规 兽药质 设 对 fl安全 患 看，隐 原来存在的 没有 底解决，新情况、新 还 彻 ，特 是非 售 、假劣 的行 屡 止现 产 兽药 兽药 为 ， 突 ，引 行 的 患 。规 兽药 发 业currency1 较 fl 管 量 看，监我国 管理 全、管 量 ，普遍存在缺 、少手 、无兽药 监 员的困 ，特 是越往 越 ， 管 量与 管工作经 难 层 监 对兽药监5 的要求 相适 。应 fl 管工作的要求 看，监 当， 仍 是 兽药畜 品 量安全的主要 素， 于 和 。产 质 currency1 发 显 这些年，公 品 量安全事的 越来越 ，越来越 对农产 质感，特 是随着信 的加，
12、往往fi的 事 “ 作，引 大 和 反 ， 置 、 当， 引应 连 应 应对成 事。 些 我 管工作 了更 的要求。发 这 对 兽药监（）充分 我 的重要 任 负 责管是 医主管部 的一 ，是 管主 相兽药监 兽 门 责 监一的行 ，一旦 ， 管部 。目，一些地对 业 现 兽药监 门难没有把 管工作 有的重要位置，重 程 ， 任措兽药监 fi 应 fl 责施 位，工作 主 ，很 管 和 任没有落 位。近 动 监 责 责 实年来，国家加大了 任 究 行 ， 事、责 执 精 事， 地 部 了 。大家一定要以 些事 ， 责 这 为鉴 将 政 工作 重要的 事日程， 重要位置， 加药 药检 议 fi
13、实 强。特 是要 一步理清明各自的管理 ， 各 存在领导 进 责 对 环节的 患做心中有数， 落 各 措施，抓好各 工作， 求 实 务得 。实（四） 抓住有 和 紧紧 于 管工作，更重要的是 定信心，要看目 有对 兽药监 坚 。fl 行 外部看，兽药 业 党中currency1国 “品和 品 量安全工务 对 农产 质6 作 重 ，做 了一 重大部署， 部党 把努 确保 农业 组重大 品 量安全事 作 工作的一大目 ，发 农产 质 为农业农 经 标地 各 党委、政府 品 量安全越来越重 ，政、等各 级 对农产 质 面的 持 在 步加大。fl 行 内部看，兽药 业 些年的经过这 发展， 管 在 步
14、完， 管 和 日 兽药监 监 术 强，行 ， 者的依 意 ，业 级 兽药 产经营 产经营 各 医主管部 工作推 普遍加大，很突 得了有级兽 门 进 解决，fifl形成了很好 好做。 些 管工作 经验 这 为兽药监了 的 和保障。坚实 础三、扎实做好兽药行业监管工作各 医管理部 的主要任 是 努 确保 工作级兽 门 务 紧紧围绕目 ，标 保 量、保 、保安全 ，质 应 以 抓手规 兽药 为 ， 行 ， 规 为 加 伍 ，健全 管 强 队 设 监 长 ，落 管 任实监 责 ， 量和安全 ，兽药质 药 保障 品 量安全动 产 质和 疫病防 成 动 ，推 行 健康 定 展进兽药 业 稳 发 。(一)
15、地抓好疫苗 量 管，保障 疫病防 成 。质 监 动 疫苗是做好 防疫的重要 保障，疫苗 量的好 关防动 质 质疫的成 。各 医管理部 要 级兽 门 地抓好疫苗 量 管质 监 ，加大和 工作 ，监 检查 检 施日” 、行 、 、 实 监 飞 检查驻 监等管理 ， 促” 程 疫苗 和 签发 业 产规 组织 产 检验， 疫苗 原 量 动 产 质 ，fl 把好疫苗 量关，确 质7 保疫苗 量和有 。质 应 完疫苗 ，科学 疫苗 果评 评 。疫苗的 和保存，确保疫苗 、保 、保量 防疫一 。规 质 应 加 疫苗管理， 疫，及 理 良反 情况。加强 规 应养殖 疫苗采 和的 管理， 完 的疫苗采强规 ”
16、监 实 ” 。加 疫苗 采 管理，记录 强 标 ” 加大 采 疫苗 ，对 标 ” “引 养殖 确 政府采 疫苗。导 ” 加大 行 的 ，对 为 售假劣疫苗、 疫苗等 行 。 为（） 地抓好 量安全 治和 ，保障兽药质 专 监 品 量安全。动 产 质 动 品 量安全，事关 群 健康，是产 质大的事，必 以 重 。各 医管理部 要以更加 决的 、 级兽 门 坚 更加有 的措施、更加 的作 ， 做好 安全 管工作。要实 实 兽药 监 强化 治理， ，加 程 管， 行 兽药 强 产过 监 实执 兽药GMP， 步 量安全 。深 展 治，加大稳 兽药质 兽药 兽药量 和 ， 施 质 监 检 执 实 检 联
17、动 ， 假劣 。全 兽药面 施 量管理 （实 兽药经营质 规 GSP）， 展清理 行 ，组织 规 动化 ， 行 。 新 管 ，加 行 信 兽药经营 规 经营 为 监 强 业诚。 化 设 强 兽药 监 施 治，加 管，着 实 药专 强 药监治理非加、非 以及 行 等突 。 兽药 执 药 抓紧施 ，加 培 ，促 安全 。实 兽药 强 “ 训 进 药 加大 兽药 检测， 大 和 ，扩 检测 围 完 标 ， 查 标样品， 。加 性 工作，保 “检测 强动 药 监测 证动品安全。 合 品 ，保障 品 量安全。 动 产 动 产 质8 （）大 推 ， 行 。进兽药监 执 设 兽药 业监 执是 行 安全 管
18、的重要措施和手 ，但没有一 监 执 兽药 监 责、会 的 伍是无保 把 安全 管工作落 的，各执 执 队 证 兽药 监 实 地必 重 和 。 兽药监 执 设 执 一要健全 。兽药监 执 地管理，分 ， 化 的原 ，级负责 强 监 合 ，大 推 畜牧 医 合 。加 积 执 进 兽 综 执 强 层监 执 队伍和 ，加大 工作 投 ， ，设 监 执 经 层监 执工作 。加 强监 执 员的业务培 ， 训 执 。要完 工作 。监 执 区 、部 、 作工作 门 ，信 反 、 区 区 管 、 省 地区 合 产 联动监 联 ，形成 管合 ， 。 ” 和 品 办 监 执 业 产 查 ，形成全国 假 。完 和 办
19、 兽药 联动 兽药监 检 执 联， 工作 。动 检 要 。 执 日” 管中 的 对 监 发现 、行 ，要及 促 。 涉及面广、 大的 售假 劣规 为 对 较 兽，要及 成 。 有 、 地 保 ，确药 专 组 查办 查 护保 得有 。 查 （四）健全突 事 急 置 ， 做好 急工作。发 应 应 近年来，各 突 事 ， 突 事的 急 置 发 发 对 发 应 成 考 各为 验 级医管理部 工作 和 的重要 志，当必 一 完 有兽 门 标 的工作 ，培养一 的管理 伍。各地要 本地区 队 对 实情况，健全 急 置 和 急 ，将 急任 和 任际 应 组织 应 预 应 务 责 化 位、 位，做有 无患。要
20、 重 及 反 查的 ， 家 伍，及 主 做好 点 的解 和科普 ， 专 队 动 “ 9 等引 公 是 才 清 。 突 量安全质 对 发质事，要 反 、行 、 、 告，依依 信应 动 查 实 规发， 回 关，加 ， 确引 向。积 应 强 “ 导论导 而言 ，总 预防要早、反 要、 置要有 。应 （五）推 和 ，促 行 健康 展。动兽药产业 结 进兽药 业 发 定 施 政，加 与政引 ，健全行 和实 兽药产业 强 导 业 ， 行 ， ” 重复 ，引业 门 兽药 产 业 设代，促 才、 等要素向 ” 中， ”导产业 级 进 势 业 业规。促经 进 展 、 、 品， 发 兽药产 宠 专、 养殖 和中
21、展。促 我国 行 自主 新 药 产 药 兽药发 进 兽药 业 ，加大 保 。 产 护 和再 ， 步有在安全过currency1评 评、 确等 品 。currency1 兽药 加 指 ， 行 展强 导 发 兽药 业发年 告，向社会 行 展况 信 ，引 行 发 兽药 业发 导兽药 业置和 品 。产 结 四、强化支撑，为做好兽药行业监管工作提供保障管兽药监 工作 ， 点，任 更加 巨。 难 务 艰 各 医管理部级兽 门要实加 ，落 任， 作 ， 固强领导 实责 转变 计 当来 的工作成果， 保障 管工作 新 ， 得新成 计 兽药监 迈 阶 。一要 化强 任落 。责 实 各 工作的落 实 要仅 靠 任感，更要责 责任 。各 医级兽 管理部 要门 加 ，实 强领导 分解工作 任，做有层层 责抓手、有 、有部署、有 、有 、有 。 持地 政府 一标 检查 总结 坚 统、 的原 ， 持 者是 量安全 一 任 的原 ，领导 负总责 坚 产经营 质 责 决 有 依、 、以 代管的坚 执 现 ， 把各 和工实 10
