1、中国结核病防治规划实施工作指南（2008 年版）疾 病 预 防 控 制 局卫 生 部医 政 司中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心编I目 录编写说明 .1第一章 疫情、策略和服务体系 .3一、结核病疫情 .3二、我国结核病控制策略 .4三、机构 .5四、业务机构人员及职责 .6五、基本工作条件 .9第二章 结核病实验室检查 .12一、实验室生物安全 .12二、结核病实验室检查要求 .14三、痰涂片检查的登记报告 .18四、痰涂片镜检质量保证 .19第三章 肺结核患者发现 .22一、发现对象和方式 .22二、接诊和诊断程序 .23三、肺结核疫情报告 .30四、肺结核患者转诊与追踪 .31五、涂
2、阳肺结核患者密切接触者检查 .42六、免费检查和激励补助 .44七、肺结核患者病案记录、联系卡及登记本 .45第四章 肺结核的化学治疗 .57一、治疗对象 .57二、治疗方式 .57三、药物种类、剂量、用法和不良反应 .57四、化疗方案 .59第五章 肺结核患者治疗管理 .62一、治疗管理对象 .62二、治疗管理内容 .62三、组织与分工 .62四、治疗管理方式 .64II五、随访查痰 .72六、肺结核患者中断治疗的追踪方法 .72七、患者管理激励政策 .73第六章 流动人口结核病、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒双重感染防治 .74一、流动人口结核病防治 .74二、耐多药结核病防治 .75三
3、、结核菌/艾滋病病毒双重感染防治 .76第七章 抗结核药品供应与管理 .78一、管理内容 .78二、供应系统 .78三、采购 .78四、运输和储存 .81五、库存控制 .83六、药品发放程序 .84第八章 结核病防治健康促进 .86一、目标 .86二、活动 .86三、步骤 .89四、结核病防治核心信息 .90第九章 培 训 .91一、目的 .91二、培训对象及频度 .91三、培训类型及内容 .92四、培训方法及教材 .93五、培训管理 .93第十章 督 导 .95一、要求 .95二、程序和方法 .95三、内容 .97四、频度 .100五、督导报告的撰写 .100第十一章 结核病信息管理 .10
4、3III一、概述 .103二、结核病信息管理工作报表 .104三、信息管理资料的保存和安全管理 .114四、信息的质量评价及分析利用 .115第十二章 感染预防与控制 .117一、管理措施 .117二、环境控制 .119三、个人防护 .1211编写说明我国政府历来重视结核病防治工作。国务院于 2000 年印发了全国结核病防治规划（2001-2010 年） （以下简称规划 ） ，要求加强政府领导、多部门合作和全社会参与，共同开展结核病防治工作。为贯彻落实规划 ，卫生部疾病控制司于 2002 年 3 月出版了中国结核病防治规划实施工作指南 （2002 年版） ，该指南规范和指导了全国结核病防治工作
5、的开展。在各级政府的正确领导、各相关部门的积极参与和密切配合下，经各级结核病防治专业人员的共同努力，至 2005 年底，我国结核病防治工作取得了重大的阶段性成果，即全国以县（区）为单位 DOTS 策略覆盖率达到 100，新涂阳肺结核患者发现率达到 79，新涂阳肺结核患者治愈率达到 91。如期实现了我国政府向国际社会承诺的结核病控制阶段性目标和规划中期目标，产生了巨大的社会效益和经济效益。目前，我国结核病疫情仍然十分严重，是全球 22 个结核病高负担国家之一，结核病患者数量位居全球第二位。同时我国耐多药结核病疫情非常严重，是 27 个高耐药结核负担国家之一。在我国疾病信息报告管理系统中，肺结核报
6、告发病和死亡数位居甲乙类传染病前列。结核病防治任务仍然艰巨。随着结核病防治工作的深入，结核病防治政策与技术策略有了很大的发展。卫生部结合我国结核病防治特点，在现代结核病控制策略（DOTS 策略）的基础上，扩充了很多政策和策略，如“加强医疗卫生机构与结防机构合作，开展结核病防治工作” （以下简称“医防合作” ） 、 “免费诊断、治疗活动性肺结核患者” 、 “实行传染病网络直报和结核病专报” 、 “对非结防机构网络直报肺结核患者开展转诊和追踪” 、 “在乡镇卫生院设立查痰点” 、 “对涂阳肺结核患者的密切接触者进行筛查”等。世界卫生组织于 2006 年，将现代结核病控制策略发展为遏制结核病策略（S
7、top TB Strategy） ，并作为 2006-2015 年全球结核病控制规划的基础。该策略提出继续扩展高质量的 DOTS 策略，积极应对 TB/HIV、MDR-TB 和其他挑战，动员全社会参与结核病控制工作等新内容。为满足当前结核病防治工作的需求，卫生部组织有关专家，总结了我国多年来特别是近八年来结核病防治技术策略和经验，结合“遏制结核病策略” ，广泛征求了全国结核病防治业务人员，对中国结核病防治规划实施工作指南 （2002 年版）进行了修订，增补和完善了正在实施的各项工作的相关内容。本指南 （2008 年版） ，供各级结核病防治机构（以下简称“结防机构” ）和医疗卫生机构的有关人员在
8、工作中使用。2落款3第一章 疫情、策略和服务体系我国结核病疫情仍很严重，实现联合国千年发展目标仍面临着很多困难和挑战。因此要全面贯彻我国结核病控制策略，进一步加强结核病防治服务体系建设，提高结核病防治规划实施质量，实现联合国千年发展目标，降低结核病疫情，提高全民健康水平，确保社会经济发展。一、结核病疫情结核病是慢性传染性疾病。目前，全球已有 20 亿人感染结核菌，活动性结核患者数达 1500 万，每年新发结核患者达 800-1000 万，有 180 万人因结核病死亡。1993 年世界卫生组织（WHO）宣布“全球结核病处于紧急状态” ，将结核病列为重点控制的传染病之一。1998 年，WHO 再次
9、指出“遏制结核病行动刻不容缓” 。 据 WHO 2008 年全球结核病控制报告估计，2006 年我国结核病发病人数为 131 万，占全球的 14.3，位居全球第二位，是全球 22 个结核病高负担国家之一。2000 年全国结核病流行病学抽样调查结果显示，我国结核病疫情特点是： 感染人数多，全国有 5.5 亿人口已感染结核菌，明显高于全球平均感染水平；患者数多，全国有活动性肺结核患者约 450万人，其中传染性肺结核患者约 150 万人；死亡人数多，全国约有 13 万人死于结核病；农村患者多，全国约 80结核患者在农村，而且主要集中在中西部地区；耐药患者多，特别是耐多药和严重耐多药患者。在我国传染病
10、疫情网络报告中，肺结核报告发病和报告死亡数位居甲乙类传染病前列。四分之三的肺结核患者为最具有劳动能力的青壮年。结核病仍是制约农村地区特别是贫困地区经济和社会发展的重大疾病之一。同时，我国结核病防治工作还面临着流动人口结核病、耐多药肺结核（MDR-TB）和结核菌/艾滋病病毒（TB/HIV）双重感染等新的挑战。虽然我国结核病控制已经取得了举世瞩目的成效，实现了全球结核病控制阶段性目标，但要如期实现规划终期目标，以及我国政府承诺的联合国千年发展目标，仍然面临许多困难和障碍。因此，我们必须保持清醒的头脑和实事求是的科学态度，在各级政府的领导下，认真研究防控对策，不断完善可持续发展机制，努力提高现代结核
11、病控制策略实施质量，为消除结核病的危害，提高人民健康水平作出贡献。4二、我国结核病控制策略总结我国实施的现代结核病控制策略（DOTS）经验，结合遏制结核病策略，提出现阶段适合我国结核病防治形势的结核病控制策略。一、加强政府承诺（一）加强政府领导各级政府要制定当地结核病防治规划。在防治工作中坚持政府领导，部门合作，社会参与，共同做好结核病防治工作的原则。（二）保障经费坚持以政府投入为主及多渠道筹资的原则，将结核病防治经费列入国民经济发展总体规划，保证结核病防治经费。（三）健全结核病防治服务体系健全由各级开展结核病防治的领导机构和业务结构（结防机构、各类医疗卫生机构和乡、村初级卫生保健网络或社区卫
12、生服务中心、服务站）组成的结核病防治服务体系。本体系的各个成员要各司其责，共同完成结核病控制工作。同时要制定各级结核病防治人力资源发展计划，按照人力资源发展计划配齐人员，加强对人员的培训，提高人员专业素质。二、提高发现和治疗肺结核患者工作质量（一）加强实验室能力建设加强各级结核病实验室的建设，提高对实验室质量控制、技术指导和研究能力。加强结核病实验室生物安全管理和感染控制，改善各级结核病实验室工作条件，开展痰结核菌分离培养和药物敏感性实验。（二）积极发现肺结核患者采取因症就诊、因症推荐、转诊追踪等有效方法，积极发现肺结核患者；对肺结核可疑症状者实行免费痰涂片与 X 线检查；对发现肺结核患者的乡
13、村医生实行报病补助；开展涂阳肺结核患者密切接触者的追踪和检查；因地制宜地开展乡镇卫生院查痰点工作。（三）做好肺结核患者的治疗与管理工作对肺结核患者以不住院化学治疗为主，采用国家制定的统一标准化治疗方案；为肺结核患者提供免费的高质量抗结核药物；以医务人员为主，对肺结核患者开展直接面视下服5药（DOT） ，提高患者治疗的依从性，确保患者做到全程规律服药；对实施 DOT 的人员提供治疗管理补助。（四）健全抗结核病药物供应和管理系统会同有关部门做好抗结核药品的招标采购，保证药品质量、药品供应、调剂，确保不间断供药，并逐步推广固定剂量复合制剂药品的使用。三、应对耐多药、结核菌/艾滋病病毒双重感染，以及流
14、动人口等特殊人群的挑战坚持预防为主，开展耐多药防治工作；开展结核病和艾滋病防治联合行动；将流动人口纳入当地结核病防治规划，重点关注高危和脆弱人群以及监狱、矿场等特殊场所的结核病防治工作。四、完善社会动员和健康促进工作制定倡导、交流和社会动员策略，在全国范围内实施。与多部门合作，开展结核病健康促进工作力度。充分利用结核病防治健康教育材料资源库 ，有计划、有针对性地开展多种形式的健康促进活动，并进行效果评价。五、全面开展医防合作工作将有关的结核病防治工作列入医疗系统的职责，并按照中国结核病防治规划实施工作指南（2008 年版） 要求的标准开展肺结核患者的转诊和追踪工作，加强结核病专科医院和结核病防
15、治机构的合作，充分利用社区开展结核病防治工作。六、强化监控与评价充分利用结核病管理信息系统，做好结核病常规资料的收集与整理，并做到及时报告；积极开展督导工作，规范督导方法，提高督导质量；采用现代流行病学方法，开展专题调查，获得科学资料。通过整理分析资料，对结核病防治规划进行监控及评价，以深入了解结核病规划实施情况及其疫情状况。七、积极开展研究工作。开展为结核病防治规划服务的研究工作，包括应用性和基础性研究。确定应用性研究优先领域，积极推广应用性研究成果；研发新型诊断方法、药物和疫苗。三、机构（一）领导机构国家成立结核病防治规划机构间协调委员会（Interagency Coordinating
16、6Committee，ICC） ，负责全国结核病防治规划的组织领导和部门协调，制定有关政策，筹集资金并统筹安排，并对规划的执行情况进行监控和评价。各省（自治区、直辖市） 、地（市） 、县（区）政府要成立以政府分管领导为组长、多部门（包括卫生、财政、发改、民政、广播电视等）和有关社会团体参加的领导小组，下设规划管理办公室负责日常工作，办公室人员由卫生行政部门、结核病防治机构等有关人员组成。各级政府负责结核病防治工作的组织领导，把结核病防治工作纳入本地区国民经济和社会发展规划。各省（自治区、直辖市）人民政府要根据规划提出的目标，结合当地实际情况，制定本地区结核病防治规划及年度实施计划，给予必要的人
17、力、物力和财力投入。加强对规划执行情况的监控和评价，不断总结经验，研究解决问题，确保防治措施的落实。各乡（镇）级政府也要指定一名领导负责乡镇卫生院（社区卫生服务中心） 、村卫生室（社区卫生服务站）级的结核病防治的组织领导工作。（二）业务机构从国家到省（自治区、直辖市） 、地（市） 、县（区）都要建立结防机构，并按管辖地域、覆盖人口和工作任务配备相应的专职人员从事结核病防治工作。结核病防治机构是指卫生行政部门指定负责结核病防治规划管理、患者诊断和治疗的机构，包括疾病预防控制机构的结防中心（所、科） 、独立结核病防治所和结核病定点医院。1. 中国疾病预防控制中心设立结核病预防控制中心和结核病防治临
18、床中心。2. 省、地（市） 、县（区）级疾病预防控制机构设立从事结核病防治工作的专业科（所、室） ，或由卫生行政部门指定医疗卫生机构承担相应职能。开展结核病诊断和治疗等服务的机构必须符合医疗机构管理条例规定，具备相应资质。3. 乡镇卫生院（社区卫生服务中心）指定专人负责结核病防治工作。4. 村卫生室（社区卫生服务站）指定人员负责结核病防治工作。5. 医疗卫生机构要指定人员负责肺结核患者和疑似肺结核患者的报告和转诊等工作。四、业务机构人员及职责各级结核病防治机构要根据其职责、工作任务、所辖地域和服务人口等因素，合理配置相应专业技术和管理人员从事结核病防治工作。结核病防治专业技术人员应具备所从事工作的相应专业资格，经过上级卫生行政部门和业务主管部门组织的相关技术培训，考核
