1、质量管理体系文件编号 ：PD/QP 程 序 文 件版 次： 受 控 状 态： 文件持有人：2编制、评审会签更改记录章节号 更改条款 更改日期 更改人 审 核 批 准 更改通知单号3程 序 文 件 文件编号标题：目录 版 次 号目 录序号 文件编号 文件名称 版 次 页数1 PD/QP-4.2.3 文件控制程序 A/0 32 PD/QP-4.2.4 记录控制程序 A/0 23 PD/QP-5.6 管理评审控制程序 A/0 24 PD/QP-6.2.2 能力、培训和意识控制程序 A/0 25 PD/QP-6.3、6.4 设施和工作环境控制程序 A/0 36 PD/QP-7.1 产品实现的策划控制程
2、序 A/0 27 PD/QP-7.2 与顾客有关的过程控制程序 A/0 28 PD/QP-7.4 采购控制程序 A/0 29 PD/QP-7.5 生产和服务提供控制程序 A/0 510 PD/QP-7.6 监视和测量设备控制程序 A/0 211 PD/QP-8.2.1 顾客满意度控制程序 A/0 112 PD/QP-8.2.2 内部审核控制程序 A/0 313 PD/QP-8.2.3 过程的监视和测量控制程序 A/0 214 PD/QP-8.2.4 产品的监视和测量控制程序 A/0 215 PD/QP-8.3 不合格品控制程序 A/0 216 PD/QP-8.4 数据分析控制程序 A/0 21
3、7 PD/QP-8.5.2 纠正措施控制程序 A/0 218 PD/QP-8.5.3 预防措施控制程序 A/0 14程 序 文 件 文件编号标题：文件控制程序 版 次 号1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3 职责3.1办公室为文件控制程序的归口管理部门并负责质量手册、程序文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理；办公室负责技术性文件的发放、更改、控制和管理。3.2各有关部门负责配合办公室实施文件控制程序并负责本部门的文件及资料的管理和保管。4 工作程序4.1文件的分类4.1.1管理性文件包括：质量手
4、册、程序文件和其它管理制度；4.1.2技术性文件包括：技术标准、工艺规程（作业指导书）、检验规程、 产品图纸等与技术有关的文件及资料。4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控 ”印章。办公室负责建立受控文件清单，以随时识别现行有效版本，确保各有关场所使用的文件为有效版本。4.2.1文件的标识按质量管理体系文件标识规定执行。4.3文件的编写4.3.1管理者代表组织质量手册和程序文件的编制，办公室负责组织协调各部门编制其它技术、管理性文件。4.4文件的审批4.4.1质量手册、程序文件由厂长审批。4.4.2其它技术、管理性文件由各部门负责审核，厂长或管理者代表批准。4.5文件的发放和借阅4
5、.5.1受控文件的发放，由办公室按管理者代表批准的有效文件配备表确定的发放范围进行发放，并填写文件发放(收回)登记表。4.5.2文件领用人在文件发放(收回)登记表上签名并领取盖有“受控” 印章的有效文件。4.5.3受控文件不得私自复印，若需查借阅时，到 办公室办理查借阅手续。4.5.4用于对外宣传工作需要的非受控文件发放时应经管理者代表批准，并在文件发放(收回)登记表上登记，在备注栏中加以说明用途。4.6文件的更改4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改程 序 文 件 文件编号5标题：文件控制程序 版 次 号（申请）通知单说明更改原因，对重要更改应附有充
6、分的证据。4.6.2文件更改的审批由原审批人进行，当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批，但应获得审批该文件的背景资料。4.6.3文件更改时需注明更改标记和更改时间，并由更改人填写文件更改记录。当文件更改批准后，由办公室按文件发放(收回)登记表上的名单落实更改，同时收回作废的旧文件（包括换页更改后作废的页）。4.6.4文件的更改方式有划改、换页、 换版三种方式。一般情况下更改采用划改、换页方式。文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣布原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期，以便使用人员能够有个适应过程。4.7文件的作废4.7.1作废的文件由办公
7、室收回并按文件发放(收回)登记表记录，作废文件加盖“ 作废”印章，作废文件如需保留，由办公室负责人批准后加盖“ 保留”印章，其它作废文件应由办公室负责销毁。4.8外来文件的控制4.8.1直接引用的各类外来文件由办公室填写外来文件确认单，由厂长或管理者代表批准后方可使用，并按本文件的相关规定进行控制。4.8.2办公室负责对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法 规等外来文件是否为有效版本进行检查，及时更换无效文件。4.9文件的保管、贮存 质量手册、程序文件、外来文件等重要文件经批准的原版交办公室保存，其它文件由各 归口管理部门或主管部门保管，做好防蛀、防潮、防盗工作，确保文件完好，保持文件清晰、
8、易于识别、方便查找。4.10文件的评审管理者代表组织有关部门每年结合工厂情况及法律法规变化情况对工厂的文件进行一次评审，评审结果经管理者代表批准后，对确定须修改或更新的文件要实施修改或更新， 经修改和更新的文件须再次批准后实施。5 记录5.1受控文件清单 C4.2.3-015.2受控文件配备表 C4.2.3-025.3文件发放（回收）登记表 C4.2.3-03 5.4文件更改通/申请通知单 C4.2.3-04 5.5外来文件确认清单 C4.2.3-05 6程 序 文 件 文件编号标题：文件控制程序 版 次 号质量管理体系文件标识规定依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:20
9、08标准和工厂质量管理体系要求，根据工厂实际情况对质量管理体系文件进行统一标识，以便统一管理和控制，特制定受控文件 标识规定如下：1.质量手册的标识：PD/QMQ为质量控制代号；M为手册代号企业代号2.程序文件的标识：PD/QP-XXX对应标准的XXX章节Q为质量控制代号；P为程序文件代号企业代号3.支持性（C层次）文件的标识：PD/QC-XX文件序号Q为质量控制代号；C为支持性文件代号(GL为管理类文件代号；JS为技术类文件代号)企业代号4.记录的标识C-XXX-XX记录序号对应标准XXX章节号记录的代号5.文件的版本和修改表示方法A版/第0次修改 简化：A/0修改次数流水号英文字母顺序表示
10、版本号7程 序 文 件 文件编号标题：记录控制程序 版 次 号1 目的对记录进行控制和管理，确保记录的真实、准确、完整、有效，为质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的记录的控制。3 职责3.1办公室为记录控制程序的归口管理部门并负责记录设计的确认、标识、储存、保护、检索和处置所需的控制。3.2各部门负责配合办公室实施记录控制程序并负责相关记录的编制、填写、收集、储存和保护。3.3记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、真 实性、准确性负责。4 工作程序4.1记录的分类4.1.1管理运行记录包括：质量审核记录、产品要求评审记录
11、、对供方的管理记录、培 训记录、纠正和预防措施记录、 顾客意见反馈记录、销 售服务记录等；4.1.2生产控制记录包括：生产操作记录、设施维护保养记录、不合格品控制记录等；4.1.3监视和测量记录包括：监视和测量设备的控制记录、对过程、产品的监视和测量记录等；4.1.4其它记录包括：数据分析记录等；4.2记录的媒介形式主要为纸张形式，也可呈其它形式，如硬拷贝、 电子媒体等。4.3记录的标识和更改4.3.1为保证记录具有唯一的标识，每一记录表式均应有唯一的标识，具体按质量管理体系文件标识规定执行。4.3.2记录表格如需修改，职能部门将修改后的记录表格交办公室审核，经管理者代表批准后方可使用，新表格
12、启用时，使用部 门负责将旧的空白记录表格收回，防止作 废的记录表格在现场使用。4.4要求各类人员对记录的填写做到：时间准确；数据真实可靠；项目填写齐全；字迹清楚整洁；4.5记录应由填写部门负责收集组卷成册以便查存。4.6记录的查阅、借阅84.6.1当合同有规定时，在商定范围内记录可供顾客查阅。程 序 文 件 文件编号标题：记录控制程序 版 次 号4.6.2已归档的记录，查阅和借阅须办理查借阅手续。4.6.3政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经归口管理部门负责人或管理者代表同意，可在保管部门查阅。需 长期借阅的应经管理者代表同意，由保管部门提供复印件，办理借阅登记。4.6.4工厂
13、内部人员查、借阅有关记录须经保管部门负责人批准。4.6.5所有记录的原件一律不外借。4.7 记录的保管、贮存4.7.1记录由各填写部门自行保管、贮存。4.7.2记录的保管期限应符合记录清单中的有关规定。4.7.3记录的编号应便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠害。4.7.4办公室不定期的对各部门的记录进行检查。4.8 记录的处理4.8.1已超过保管期限或无查考价值的记录，可作废处理。4.8.2记录作废处理的方式为销毁。4.8.3需销毁的记录由各部门负责销毁，管理者代表应指定专人监销。5 记录5.1 记录清单 C4.2.4-019程 序 文 件 文件编号标题： 管理评审控制程序 版 次 号1 目的
14、办了确保工厂质量方针得到切实的贯彻、质量目标得到实现，工厂能持续有效地满足顾客的期望、社会的需求及 实现持续改进，确保工厂根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准建立的质量管理体系具有持续的有效性、适宜性和充分性。2 适用范围适用于工厂内部开展的管理评审活动。3 职责3.1厂长负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向厂长汇报质量管理体系的整体运行状况，并配合厂长开展管理评审活动。3.3各职能部门负责人在评审中汇报各部门质量管理体系的运行状况，并负责对评审后纠正和预防措施的制订和实施。4 工作程序4.1管理评审形式4.1.1采用会议的形式。4.2管理评审的时间4.2
15、.1管理评审每年进行一次4.2.2有以下情况可适当增加评审频次：a) 文件化的质量管理体系建立3个月后；b) 市场需求出现较大变化；C) 法规、标准出现较大变化；d) 组织机构发生重大变化。4.3管理评审的输入管理评审的输入包括以下内容：4.3.1外、内审核的结果；4.3.2顾客投诉的处理，顾客满意度的测量结果及与其沟通的反馈信息。4.3.3过程的业绩和产品的符合性，包括过程、 产品测量和监控的结果。4.3.4改进、预防和纠正措施的状况，如通过审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。4.3.5以往管理评审跟踪措施的执行情况。4.3.6可能影响质量管理体系的各种变化
16、，如内、外环境、法律法 规和技术等方面的变化。4.3.6质量管理体系的运行状况包括质量方针贯彻情况和质量目标的完成情况。10程 序 文 件 文件编号标题： 管理评审控制程序 版 次 号4.3.8各种有利于质量改进的建议，如员工的合理化建议等；4.4管理评审准备 4.4.1在决定进行管理评审前一星期，管理者代表制订并提交本次管理评审计划，厂长审批后，通知各相关部门和人员。4.4.2管理者代表根据评审输入的内容要求，组织各职能部门整理评审材料。4.5管理评审会议4.5.1厂长主持、各职能部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在不合格提出纠正和预防措施，确定责任人和整改进度。4.5.2
17、厂长对所涉及的评审内容作出结论性意见。4.6管理评审输出4.6.1质量管理体系及其过程有效性的改进：包括组织机构、职责、权限、 质量管理体系、文件及过程控制等方面；4.6.2质量方针、质量目标贯彻实施的评价以及改进的需求；4.6.3与顾客要求有关的产品的改进，包括对现有产品符合性的评价和过程审核等。4.6.4资源配置等方面的评价。4.6.5对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价的结论。4.6.6管理评审结束后由管理者代表编写管理评审报告，评审报告内容包括：a) 评审目的；b) 评审日期；c) 参加评审人员；d) 评审综述及结论；e) 采取的纠正、预防和改进措管理评审报告经管理者代表审核，报厂长批准后发至各职能部门监控执行。4.7改进、纠正和预防措施的实施和验证生产部根据改进控制程序的规定，对改进、 纠正、和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.8管理评审结果如引起文件更改则应执行文件控制程序。4.9管理评审记录包括评审计划、评审材料和评审报告等由生产部保存。5.记录5.1管理评审计划 C5.6-015.2管理评审会议记录 C5.6-025.3管理评审报告 C5.6-03程 序 文 件 文件编号
