1、阿伐斯汀上海 61 人眼科注射后不良反应排除药物感染中华医学会第十五次全国眼科学术大会在北京举行新闻发布会。会上，部分参与上海市第一人民医院眼科注射治疗引起不良反应事件会诊的卫生部专家透露，目前所有采集到的患者样本中均未发现细菌，初步可以排除是使用阿伐斯汀注射液导致细菌感染。中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授称，将阿伐斯汀用于眼疾的治疗，已来源：东方卫视看东方 经过相关部门批准。患者眼部未发现细菌据上海市卫生局 9 月 10 日通报，上海市第一人民医院有 116 名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿伐斯汀”的注射治疗， 其中 61人出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。专家初步诊断为眼内炎。昨
2、天，受卫生部派遣赴上海参与患者会诊的北大人民医院眼科赵明威教授称，经对所有出现不良反应患者进行的眼睛分泌物标本采集和分析，未发现细菌，因此，暂时排除这些患者是因使用阿伐斯汀导致细菌感染。目前，不良反应的具体原因仍在调查中。对于阿伐斯汀本是抗癌新药，未经国家药监局批准上市的质疑，与会专家表示，阿伐斯汀已是国内眼科临床公认的治疗老年黄斑变性的特效药，在其他城市的患者中也有使用，效果良好。因此，这次事件并不会影响该药继续在临床上用于黄斑变性的治疗。经批准使用阿伐斯汀中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授称，阿伐斯汀用于眼疾的治疗，在世界各国目前都处于大范围的临床研究状态。在中国，这种临床对于患者的治疗
3、和研究，也是经过相关部门批准的。黎晓新表示，大约一个月后，针对阿伐斯汀，国际眼科学界会有一份基于循证医学的研究报告，其中包括该药物使用的合理性、明确适应症等。此外，曾有专家推测，由于阿伐斯汀售价昂贵，而且须患者自费，国内眼疾患者一般多人共用一支，可能是药品在分装过程中出现了污染。目前这一推测未被调查组的专家成员证实。2010.9.10 日，上海市政府新闻办新闻通气会上透露，上海市第一人民医院眼科注射治疗发生不良反应患者已经增至 61 人。针对媒体所称已发生患者失明一事，上海市卫生局对此澄清 ：上海 55 人接受眼科注射引发不良反应，截至目前没有病人因注射失明。共有 116 人接受注射9 月 6
4、 日、9 月 8 日，共有两批 116 名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗，发生不良反应后医院主动联系随访病人 111人，5 人因未详细填写通讯方式正在进一步联系中。就有媒体报道已发生患者失明一事，上海市卫生局给予了澄清。上海市卫生局副局长李卫平称，目前没有病人因注射失明。上海市第一人民医院对患者进行眼科注射治疗发生不良反应后，上海市委、市政府高度重视，已于 10 日专门成立工作组。上海市卫生局组建了市级专家组，积极指导医院对患者的治疗，并进一步调查原因，有关调查结果将及时向社会公布。56 位患者病情好转截至 9 月 10 日上午，收治入院 61 名，61 名接受眼科注射治疗出现不良反
5、应患者中，有 17 例施行了玻璃体手术，以消除眼内炎症，术后病情稳定；28 例进行了眼内注射治疗，其余进行静脉滴注治疗。经过积极对症治疗，目前有 56 位患者病情出现好转，部分患者近日即可痊愈出院。回应卫生部国家药监局将调查昨日，卫生部新闻发言人邓海华在例行发布会上表示，针对上海市第一人民医院患者注射阿伐斯汀出现不良反应问题，卫生部和国家药监局将开展进一步的调查。据悉，上海市第一人民医院对患者进行眼内注射阿伐斯汀药物后，有多例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。所有患者目前均已收治入院，专家初步诊断为“眼内炎”。邓海华说，我国有一个健全的药品不良反应监测报告系统，关于药品不良反应的问题，
6、是需要及时报告的信息，有关医疗机构应该及时向国家食品药品监管局报告，一旦有结果将及时通报。探访有患者摘除部分玻璃体昨日上午，记者来到了上海市第一人民医院眼科中心，61 名患者被安排住在第 4、第 5 层病房。在 407 病房里记者看到，患者陈致君已经做了“玻璃体”部分摘除手术。据她介绍，注射后第二天早上，医院给她打电话让她回院检查，当天晚上 11 点半给她动了手术。一直到夜里 12 点，她后面还有患者进行手术。手术后陈致君精神状态还不错，但右眼眼罩下面还是能看见眼睛肿得很明显。她问医生会不会失明，医生说现在这个手术就是要保住她的眼球，但能不能恢复以前的视力现在还不好说。在医院给患者的“知情同意
7、书”上记者看到，密密麻麻的正反两页纸上，下面这段字被特别标注上了黑体“注射阿伐斯汀最严重的并发症会导致失明，甚至眼球摘除。目前报道的发生率为 0.1%到0.01%不等。”老患者没想到会出意外上海本地患者陆玲娟两年多以前就在这家医院注射过阿伐斯汀，原本得的黄斑变性眼底出血打了 4 针后基本治愈。所以她本人对这药一直都很放心，但这次老病复发再次注射以后，没想到会出现不良反应。周港是江苏宝应一名高二的学生，因为眼底出血，南京的医生推荐她到这里看病。也因为这次注射阿伐斯汀，她现在被安排下午动手术。因为害怕，她和记者对话的时候在默默地流泪，原本已经血红的左眼看起来更肿了。周港的母亲说，已经给孩子的学校打了电话，申请让孩子休学一年。对话药物药签已交药监局记者采访了上海第一人民医院副院长、眼科中心主任许迅。原本在瑞士参加国际会议的许院长提前回国处理这一事件。记者：这批药现在已经被控制住了吗？许迅：药监局已经把我们用的药品和药签拿走了。我们已经交给药监局了。记者：你以前遇到过这样的病例吗？因为药品出现问题的。许迅：其他地方遇到过，但都是单发的，没有像这样群体的。记者：有人说有失明的，是真的吗？许迅：到目前为止没有一个人失明，我只能这样讲。现在卫生部的专家组都在，上海市的专家组也在，他们的结论是最权威的。本版据中央人民广播电台
