1、安全岂止一面安全岂止一面 再谈降糖药物治疗的安全性主要内容关注药物治疗的有效性和安全性 谈口服降糖药治疗的安全性- 低血糖安全性- 肾脏安全性- 心血管安全性- 肿瘤安全性关注药物治疗的有效性和安全性心血管风险口服降糖药治疗肿瘤风险低血糖风险肾脏安全性药物治疗的目的全世界 1/3患者的死亡不是由于疾病本身,而是不合理用药所致。 WHO药品安全问题是患者死亡的重要原因之一1. Lazarou J, et al. JAMA 1998, 279:1200.2.国家食品药品监督管理局官方数据3.杨建哲等 . 延安大学学报(医学科学版) ,2006;4:79. ADR:不良反应不良反应住院患者 ADR死
2、亡率 0.32%1每年致死性 ADR超过 1万例 1 居人口死亡原因排名第 4位 1ADR中 处 方药占 97.4%2每年因不良反应入院 250万 3每年因不良反应死亡 19.3万 3美国中国药物不良反应是人类健康的巨大威胁龙胆泻肝丸肾毒性反应停海豹儿PPA 颅内出血已烯雌酚少女阴道癌严重不良反应事件我国药品安全问题应受到重视2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告近 37万份,全国每百万人口平均药品不良反应病例报告 284份。 中国国家食品与药品监督管理局官方网站药物治疗 必须兼顾有效性和安全性有效性有效性 安全性安全性诺和龙 全面控制血糖1 Sheehan MT, et
3、 al., Clinical Medicine 1(3): 189-2002 Johansen OE, et al., Am J Cardiovasc Drug 2007;7(5):319-335HbA1c FPGPPG较基线下降值诺和龙 显著降低 HbA1c的同时有效控制餐后及空腹血糖 (与基线相比)在中国人群中进行的 3705研究:瑞格列奈有效降低 HbA1c诺和龙 与基线相比, P 0.05 与基线相比, P 0.0510.73* 6.68024681012baseline Repchange in HbA1c (%)诺和龙 联合二甲双胍HbA1c=7%HbA1c=6.5%下降 4.05% 下降 4.51%10.91024681012baseline Rep + Metchange in HbA1c (%)* 6.4主要内容关注药物治疗的有效性和安全性谈口服降糖药治疗的安全性- 低血糖安全性- 肾脏安全性- 心血管安全性- 肿瘤安全性心血管风险口服降糖药治疗肿瘤风险低血糖风险肾脏安全性