1、对 比 剂 的 肾脏 安全性 对 比 剂肾 病的定 义 (CIN)对 比 剂肾 病 (CIN) 指 应 用 对 比 剂 后 72小 时 内非其它因素引起的 肾 功能急性 损 害或 肾 功能 损 坏加重血清肌 酐 增加 25%和血清肌 酐 基 线 比 较 或血清肌 酐 上升 0.5mg/dl(44.2umol/L)Efstratiadis G et al. Hippokratia 2008;12(1):87-93.造影 剂肾 病的 发 生率N=1826 例 连续 接受 经 皮冠状 动 脉介入 (PCI)手 术 的病人Mccullough PA et al. Am J Med 1997;103:3
2、68-375.14.5%0%2%4%6%8%10%12%14%16%肾脏结 果的定 义发生率肌 酐 升高 25%肌 酐 升高 50%肌 酐 升高 100%肌 酐 升高 5mg/dl肌 酐 升高 5mg/dl或 透析 后造影 剂肾 病的 发 生率在 糖尿病和 肾 功能受 损 的患者 中, CIN发 生率的危 险 性更高 ( 25%)Aspelin P et al. N Engl J Med 2003;348:491-499.26%3%0%15%P=0.002对 比 剂肾 病的 预 后 (n=439) Gruberg L et al. JACC 2000; 36:15421548.血 清肌 酐 增
3、加 25%(161/439, 37%)010203040院内死亡率 透析 一年累 积 死亡率 15%19%37%结论结论 :冠状:冠状 动动 脉造影后脉造影后 发发 生生 对对 比比 剂肾剂肾 病的患者,需要透析病的患者,需要透析的患者占的患者占 19%;院内死亡率;院内死亡率 为为 15%,其中,其中 1年累年累 积积 死亡率高达死亡率高达37%对 比 剂肾 病的 风险 因素及 评 分Roxana Mehran, JACC Vol. 44, No. 7, 2004:13939对 比 剂肾 病 (CIN)循 证 医学比 较对 比 剂肾脏风险试验终 点 显 示 等渗 对 比 剂 (威 视派克)
4、有 显 著意 义优势 的 临 床研究试验终 点 显 示 低渗渗 对 比 剂 有 显著意 义优势 的 临 床研究 Hernandez1 Nguyen2 Nie3 RECOVER4 NEPHRIC5 Chalmers6 ACTIVE7在 试验亚组 分析中 显 示 等渗 对 比剂 (威 视 派克) 有 显 著意 义优势的 临 床研究在 试验亚组 分析中 显 示 低渗 对 比剂 有 显 著意 义优势 的 临 床研究 ICON8 CONTRAST9 Hardiek10 VALOR 11未达成有 显 著意 义 差异的 临 床 试验 PREDICT12 CARE13 Feldkamp14 Laskey17有
5、关 对 比 剂肾 病 CIN临 床研究的 归类 分析 IMPACT15 Carraro161. Hernandez F et al. Eur Heart J 2007; 28 (Suppl 1): 454.2. Nguyen SA et al. Radiology. 2008; 248: 97-105.3. Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72: 958-65.4. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.5. Aspelin P et al. N Engl J Med 200
6、3; 348: 491-9.6. Chalmers N, Jackson RW. Br J Radiol 1998; 8: 144-7.7. Thomsen HS et al. Invest Radiol 2008; 43: 170-8.8. Mehran R et al. J Am Coll Cardiol 2009; 2: 415-21.9. Wessely R et al. Circ Cardiovasc Intervent 2009; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.87493310. Hardiek KJ et al. J Diabetes Com
7、plicati 2008; 22: 171-7.11. Rudnick MR et al. Am Heart J. 2008; 156: 776-82.12. Kuhn MJ et al. Am J Roentgenol 2008; 191: 151-7.13. Solomon RJ et al. Circulation 2007; 115: 3189-96.14. Feldkamp T et al. Clin Nephrol 2006; 66: 322-30.15. Barrett BJ et al. Invest Radiol 2006; 41: 815-21.16. Carraro M
8、et al. Eur Radiol 1998; 8: 144-7.17 .Warren Laskey et al. Am Heart J 2009; 158:822-828证 据的天平 倾 向于威 视 派克在研究 对 比 剂对 高 风险 患者 肾 功能的影响且已得出具有 统计 学意 义试验中,与一系列高于血液渗透 压 的 对 比 剂 相比,相关 证 据都支持等渗威 视 派克。1. Thomsen HS et al. Invest Radiol 2008; 43: 170-8. 2. Hardiek KJ et al. J Diabetes Complicat 2008; 22: 171 7.3
9、. Hernandez F et al. Eur Heart J 2007; 28 (Suppl 1): 454.4. Nguyen SA et al. Radiology. 2008; 248: 97-105.5. Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72: 958-65.6. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.7. Mehran R et al. J Am Coll Cardiol 2009; 2: 415-21.8. Aspelin P et al. N Engl J
10、Med 2003; 348: 491-9.9. Chalmers N, Jackson RW. Br J Radiol 1998; 8: 144-7.10. Wessely R et al. Circ Cardiovasc Intervent 2009; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.87493311. Rudnick MR et al. Am Heart J 2008; 156: 776-82.12. Solomon RJ et al. Circulation. 2007;115:3189-3196.Wang S 2010 单中心、前瞻性、随机、对照、开
11、放式研究主要终点:第 3天 SCr的平均升高结论 :l 本研究中包含有原有肾功能损害和怀疑有冠状动脉疾病的老年患者 , 等渗威视派克的肾毒性显著低于 LOCM碘普罗胺 (优维显 )l 在这些患者中 , 发现使用碘普罗胺 (优维显 )都是发生 CIN的一个独立危险因素 , 与基线 SCr、年龄、是否患糖尿病或对比剂用量无关 在对比剂肾病高危患者中用碘克沙醇和碘普罗胺 (优维显 )行冠脉介入术后的肾脏安全性 来自 2010欧洲心脏介入学大会的最新结果这是迄今最大规模的关于冠脉介入术中含碘对比剂给药后CIN作为终点的前瞻性研究Wang S et al. Poster presented at the European Society of Cardiology 2010(5), Paris, France