1、血站、医疗机构临床用血血站、医疗机构临床用血监督执法检查监督执法检查第一部分：血站监督要点及方法内容 ： n 一、法律依据n 二、基本要求n 三、监督检查内容n 四、违法行为处理一、法律依据n 中华人民共和国献血法n 血液制品管理条例 n 血站管理办法n 血站基本标准n 单采血浆站基本标准n 医疗机构临床用血管理办法（试行）n 刑法第 333、 334、 335、 337条对血液领域犯罪规定n 其他相关法律法规： 传染病防治法 、 医疗废物管理条例 等n 相关文件要求二、基本要求n （一）监督检查要求n 1、调查只是手段，取证才是目的；n 2、证据应当合法（真实）；n 3、证据应当与认定的事实
2、相关连（证明力）；n 4、目的是保证血液的安全，在监督的同时要注意提高当事人的守法意识。n （二）行为主体的认定n 法定主体（营业执照、相关执业许可证）（三）证据和文书制作要求n 1、现场监督检查笔录；n 2、当事人陈述；（被询问人身份）n 3、证人证言； （被询问人身份）n 4、物证；（证据保存通知书）n 5、书证。（当事人确认）（三）程序的基本要求n 先立案，后调查n 先取证，后处罚n 立案 -调查取证 -合议 -告知权利-拟定处罚决定 -审批 -送达三、监督检查内容n 技术性n 非技术性血站监督检查表流动采血车监督检查表（一）机构资质n 要点 ：n 1、 血站执业许可证 是否在有效期内；n 2、有无应变更的项目没有变更；n 3、是否按核准的项目、内容和范围开展业务。n 方法 ： 直接查看，现场复印核查注意异地的取证（二）人员资质情况n 要点：n 1、执业注册证及上岗证（医师执业证、护士执业证）。n 2、从事 HIV检验岗位人员由当地 CDC核发的岗位培训证书。n 3、岗位继续教育：工作人员每年每人不少于 75小时。n 方法： 抽查 无偿献血登记表 中体检医师、采血护士、检验人员若干名，让其出示有效证件。查看培训档案。
