1、本章要求 掌握药物制剂处方设计前工作的内容 了解药物理化性质及各参数对处方设计的意义 了解处方优化的方法 了解新药制剂的研究与申报的基本内容1本章内容第一节 概 述 第二节 药物制剂处方前工作第三节 处方研究第四节 药品注册2一、药物制剂研究的基本过程和内容第一节 概 述原料药的理化性质、生物学性质、相容性、相关辅料性质的研究 剂型和给药途径的确定临床治疗需要、顺应性处方设计处方筛选、优化制备工艺研究包装、质量、稳定性研究文献调研、实验处方前工作 注册3二、 制剂设计的基本原则此外，还应考虑降低成本，简化制备工艺 安全性（ safety） 有效性 （ effectiveness ） 可控性 （
2、 controllability ） 稳定性 （ stability ） 顺应性 （ compliance ）4处方前工作主要内容原料药的理化性质、生物学性质、相容性、相关辅料性质的研究 剂型和给药途径的确定临床治疗需要、顺应性文献调研、实验处方前工作第二节 药物制剂处方前工作5一、文献检索是处方前工作首先面临的一个非常重要的内容。检索工具：是指用于报道、存贮和查找文献线索的工具。检索工具分类按检索手段按出版形式按著录形式6药学网络检索工具（一）光盘检索1. IPA光盘检索IPA(International Pharmaceutical Abstracts)是由ASHP(美国医院药剂师学会 )
3、1970年创建 , 750多种杂志 , 在 药理学、药物评价 和 药剂学 等方面有独特优势。72. Drugs & Pharmacology光盘数据库是荷兰爱尔塞维尔（ Elsevier）科学出版社建立的EMBASE系统中药物和药理学数据库 , 共录有关药物和药理方面文摘 151.1万条，每季更新约 3万条。内容：涉及 药物及潜在的药物作用和用途 ，以及 药理学、药物动力学和药效学 的临床和实验研究。83. Medline光盘数据库美国国立医学图书馆建立的 MEDLARS系统中最大和使用频率最高的生物医学数据库存， 1966年， 70个国家和地区，约 4000 种 生物医学 及相关学科期刊。4. 中国生物医学文献光盘数据库（ CBMdisc）中国医学科学院信息研究所研制的综合性医学医学文献数据库 , 1983年 , 900多种中国期刊， 内容涉及 基础医学、临床医学、预防医学、药学、中医学及中药学 等生物医学的各个领域。95. 中国科技期刊光盘数据库1989年中国科学情报所重庆分所建立，收录期刊 5000多种，其中医药期刊 800多种， 1994年对核心期刊做了文摘题录。10
