1、黔江区疾病预防控制中心 姚凤 2015.5.26预防接种异常反应常见疾病、诊断及处置异 常反应的预防异常反应病例讨论AEFI定义、分类、影响因素ABCDContents目录AEFI 异常反应第一章： AEFI定义、分类、影响因素第一章： AEFI定义、分类、影响因素AEFI:疑似预防接种异常反应（简称 AEFI） 是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的 反应或事件 。AEFIABCDE第一章： AEFI定义、分类、影响因素A:不良反应B:疫苗质量事故C:接种事故D:偶合症E:心因性反应不良反应不良反应第一章： AEFI定义、分类、影响因素一 般 反 应异常反应AEFI 异常反应第一章： A
2、EFI定义、分类、影响因素第一章： AEFI定义、分类、影响因素一般反应疫苗接种事故疫苗质量事故偶合症 心因性反应异常反应中国疫苗的质量与监管 状况 监管的组织架构和对疫苗的监管疫苗研制疫苗研制生产生产运输与储存运输与储存使用与使用与反馈反馈疫苗疫苗监管体系监管体系药品行政垂直监管组织体系中国疫苗的质量与监管状况 疫苗监管的相关法规药品非临床研究质量管理规范管理 GLP药品临床研究质量管理规范管理 GCP药品注册管理办法各种指南药品生产与质量管理规范中国药典质量风险管理疫苗研制疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理规范药品经营质量管理规范生产生产预防接种工作规范预防接种异常反应鉴定办法 全国疑似预防接种异常反应监测方案运输与储存运输与储存使用与反馈使用与反馈
