1、1附件 1艾滋病检测筛查实验室申请表申请单位:涡阳中医院地 址:邮 编:233600电 话:05587212355开展的业务项目:HIV 检测拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室22012 年 9 月 13 日填一、实验室人员名单及基本情况:姓名 性别 年龄 技术职称 职务从事病毒血清学检验时间培训情况备注(专职/兼职)谢犇 男 27 岁 检验师 6 年 已培训 兼职宋文娟 女 25 岁 检验士 2 年 已培训 兼职王晓燕 女 37 岁 检验师 15 年 已培训 兼职二、实验室设施、仪器设备情况:仪器设备名称厂家 型号 主要用途购买时间运转状况 核实者酶标仪 科华 ST360 病毒定量 2
2、012.8 良好 李文杰洗板机上海科华ST36w 洗版 2012.8 良好 李文杰加样器上海求精50-250ul 加样 2012.1 运转良好 李文杰高压锅江阴滨江YX-280B 型高压消毒 2012.4 运转良好 李文杰恒温箱江苏姜堰YY91037温育血清 2012.8 运转良好 李文杰3生物安全柜 蚌埠BSC-1500安全防护 2012.8 运转良好 李文杰注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:艾滋病病毒检测单位(盖章) _2012_年_9_月_13_日四、当地卫生行政部门初审意见单位(盖章) _年_月_日五、筛查实验室审评专家
3、组意见:组长(签字)4专家(签字) _年_月_日六、省(市地)级卫生行政部门意见:单位(盖章) _年_月_日附件 2艾滋病抗体检测点申请表申请单位:_地 址:_邮 编:_电 话:_5开展的业务项目:_拟申请的实验室名称:_年 月 日 一、实验室人员名单及基本情况:姓名 性别 年龄 技术职称 职务从事病毒血清学检验时间培训情况备注(专职/兼职)二、实验室设施、仪器设备情况:仪器设备名称 厂家 型号 主要用途 购买 运转状况 核实者6时间注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:单位(盖章) _年_月_日四、县区级卫生行政部门初审意见:五、
4、实验室审评专家组意见:7组长(签字)专家(签字) _年_月_日六、市级卫生行政部门意见:单位(盖章) _ _年_ _月_日附件 3:艾滋病检测实验室的基本标准一、艾滋病检测筛查实验室(一)人员条件至少由 3 名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少 1 名。负责筛查试验的技术人员需具有 2 年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过市级或市级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。(二) 建筑条件实验室或检测区域应分为清洁区,半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。(三) 仪器设备条件配备艾滋病抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、加样器(仪)、普通冰
5、箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。二、艾滋病检测点(一) 人员条件8每个艾滋病检测点应配备至少 2 名经过艾滋病检测技术培训的专业人员,并获得培训证书。(二) 建筑条件需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。(三) 设备条件需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。三、申报须提供以下材料1、申请表。2、艾滋病检测规章制度及管理体系文件。3、从事检测人员的毕业证、专业技术资格证、艾滋病检测专业技术培训证复印件。4、全国艾滋病检测工作管理办法、全国艾滋病检测技术规范(2009 年版)、实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)可从网站进行下载。(放实验室备用)