1、质量管理体系手册 章节号：第 8.2.2 章 编号:版本/修改 A/1 页码：1/4标题 内部审核程序发布日期： 年 月 日1.目的为验证质量管理体系、以及质量活动和有关结果是否符合产品实现策划的安排，符合标准要求，符合公司新确定的质量管理体系的要求，以及是否得到有效实施与保持。2.范围适用于内部质量审核活动的控制。3.职责3.1 管理者代表：批准内部质量审核计划，任命内部质量审核组组长，并指派内部审核员，批准纠正措施和内部审核报告等。3.2 质检科科长：协助管理者代表组织内部质量管理体系审核，保存有关的质量记录，组织有关人员对纠正措施效果进行验证。3.3 内部质量审核组组长：编制审核计划、检
2、查表，组织内部质量审核的全过程和编写审核报告。3.4 内 部 质 量 审 核 员 ： 配 合 审 核 组 组 长 编 写 检 查 表 ， 按 任 务 实 施 审 核 检 查 和 编 写 不 合格 报 告 。3.5 被审核部门：配合审核计划的实施，对审核发现的问题制定并实施相应的纠正措施。4.工作程序4.1 由管理者代表组织内审员编制年度内部质量审核计划，于年初报管理者代表批准后实施。一般情况下，对质量体系的内部质量审核应覆盖全公司的各个部门和全部活动场所。其审核频次每年不少于一次，但次年审核间隔时间不超过十二个月。4.2 内部质量审核工作计划的内容，包括：4.2.1 审核的目的、范围；4.2.
3、2 审核的时间；质量管理体系手册 章节号：第 8.2.2 章 编号:版本/修改 A/1 页码：2/4标题 内部审核程序发布日期： 年 月 日4.2.3 审核的频次；4.2.4 审核的准则（即审核依据） 。4.3 审核准备4.3.1 由管理者代表任命具有内审员资格的合适人选担任审核组组长，并负责内部质量审核的具体组织工作。4.3.2 审核组由两人或两人以上组成，由审核组组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核员不能审核自己的工作。4.3.3 内审方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。4.3.4 根据审核计划，对审核员进行适当分工，明确职责，并
4、准备以下文件：A.内审核查表；B.审核计划；C.不合格项报告表。4.3.5 准备好审核所依据的文件（审核准则） ，如 ISO90012008 标准质量手册，（程序文件） 、作业指导书以及其它支撑性文件，国家法律、法规。4.3.6 审核组长提前一周向受审部门发出本次审核计划 、审核计划的内容包括:A.受审核的部门，审核的范围、日期；B.审核所依据的文件；C.审核员分工。4.3.7 受审核部门收到审核计划后，若对审核安排有异议，可在两天内向审核组书面反映，经过协商，报管理者代表批准同意后，可以重新安排。4.4 审核实施：4.4.1 审核的具体内容按照内审检查表进行，由管理者代表召开，由全体管理人员
5、参加首次会议，简要宣布内部质量审核的安排。首次会议签到记录应予以保存。质量管理体系手册 章节号：第 8.2.2 章 编号:版本/修改 A/1 页码：3/4标题 内部审核程序发布日期： 年 月 日4.4.2 审核员通过交谈、查阅文件记录、检查现场等方法收集证据，检查质量体系的运行情况，并作详细记录。在审核过程中应保持客观、公正和独立。4.4.3 当现场出现问题时，应当场让该工作负责人（或操作者）确认，以保证不合格项被理解，有利于纠正。4.4.4 审核结束召开末次会议，由审核组组长向被审核部门就所发现的不符合项提出书面报告（不合格项统计表） 。末次会议的参加人员与首次会议相同，包括:公司领导、分厂
6、领导以及各部门负责人和审核组成员。4.5 审核报告4.5.1 由审核组长编写审核报告，经管理者代表签字后，分发给总经理、常务副总经理、管理者代表、总经办、供应、营销、分厂、财务、审核组成员以及不合格项所涉及的相关部门。4.5.2 审核报告的内容A.受审核部门，审核目的、范围、日期；B.审核依据的文件；C.审核人员及受审核部门主要参加人员；D.审核概述；E.不合格项及纠正要求；F.纠正措施建议（限定纠正完成时间） 。4.6 受审核部门在收到审核报告后，一周内对不合格项提出纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生原因。经批准实施。短期内不能完成的，拟出整改计划，内审组对实施效果进行跟踪与验证。4.7
7、 审核组组长组织内审人员对纠正措施实施跟踪，并验证其有效性，将验证结果写入“不合格报告”中。 （未实施纠正和预防措施的责任部门，不合格项已确认又无采取措质量管理体系手册 章节号：第 8.2.2 章 编号:版本/修改 A/1 页码：4/4标题 内部审核程序 发布日期： 年 月 日施，不合格项不可关闭，必要时提交管理评审。 ）4.8 内部质量审核中使用的全部质量记录，由审核组长移交质保部长，按质量记录控制程序进行保管。5.相关资料5.1 纠正和预防措施控制程序 5.2 质量记录控制程序 5.3 公司的其它文件和规章制度6.质量记录6.1 内部质量审核计划 6.2 内部质量审核检查表 6.3 不合格
8、报告 6.4 不合格项统计表 6.5 内部质量审核报告 6.6 纠正预防措施与验证记录 6.7 会议签到表 审核实施计划表K审核目的 评价质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性，迎接第三方审核审核范围 ISO9001： 2008 所要求的相关活动及各有关职能部门,包括总经理管理者代表 依据文件 GB/T190012008 idt ISO9001：2008 本公司质量手册及质量管理体系其它文件、国家有关的法律法规审核组长 组长： 组员：审 核 安 排:日期 时间 受审部门 审核涉及质量管理体系标准要求 审核人员首次会议 全体8:30 全体 主要审核内容总经理、管理者代表4.1,4.2.1,4.
9、2.2,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.2,5.5.3,5.6,6.1、8.1, 8.2.2、8.2.3、8.5.1 办公室 4.2.3、4.2.4、6.2、8.4、 质检部 7.6、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3 月日9:3017:30供销部 7.2、7.4、8.2.1、 生技部 6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、 审核组会议月 日 17:30-18：00全体 末次会议 全体审核员/日期 管理者代表批准日期 修订号 O/A赤峰华奥电梯有限责任公司批准日期 2014 年 月 日编号 QP-26 标题 内部质量审核
10、检查表内审(质量)检查表第 1 页 共 2 页 编号：审核组长 审核员 受审部门 审核类 型 受审部门确认 审核日期质量管理部序号 审核内容依据条款 验证方法、验证记录 审核结果1 抽查质量方针内容及含义？2 部门的质量目标是否量化？是否适合并可实现？3 抽查是否明确质检员职责？4 对外来标准、文件是否按要求进行控制？5 是否明确测量和试验装置要求？有无清单？6 测量和试验装置是否进行周期校验？有无校验记录？7 抽查测量和试验装置有无标识？使用或维护是否恰当？8 有无明确原材料检验标准？标准是否可行并充分？9 是否按规定对原材料检验？有无记录？ 8.2.410 有无明确过程工序检验和监视要求？
11、检验方法和标准是否明确？ 8.2.411 是否对成品检验并标识状态？有无记录报告？ 8.2.412 抽查 8 份相关的检验记录，是否符合检验文件或标准要求？ 8.2.413 现场抽查 1 名检验人员，对照检验文件考核检验方法和记录？ 8.2.414 是否有文件化的不合格品处理程序？ 8.315 是否对不合格品进行类别处理？有无不合格处理记录？ 8.316 是否进行数据分析？ 8.417 数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/ 过程和产品特性/供方等信息？ 8.418 是否有文件化纠正和预防措施控制？ 8.519 是否对严重不合格或退货做分析处理？是否发出纠正预防措施报告？ 8.520 抽查
12、1 份纠正措施记录，是否确定原因并有效纠正和预防？ 8.5.221 检查产品的标识记录是否可实现追溯 7.5.3说明：审核结果：合格打“” ；严重不合格打“” ；一般不合格打“”不合格项报告受审核部门： 负责人：审核内容： 审核日期： 不合格事实：监视与测量设备超过检定有效期不符合：GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 条款编号：本企业质量手册章节号： 条款编号：本企业程序文件章节号： 条款编号：性质： 严重不合格 一般不合格审核员：A 审核组长：A 部门负责人： 日 期： 2 原因分析：由于相关人员质量意识不强，对文件理解不深，导致监视与测量设备未及时送检。纠正措施
13、及完成日期：1、组织相关人员培训，学习文件、标准，以及加强质量意识教育；2、制定监视与测量设备检定计划；3、以上措施规定 年 月 日前完成。部门负责人：吴艳 日期： 纠正措施验证情况：验证人： 日期： 内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）审核目的：验证本公司质量管理体系是否符合 ISO 9001：2000 标准要求，是否符合本企业实际运行需要，文件是否切实可行。审核范围： 系列产品的生产、服务和所涉及部门。审核依据：本公司质量手册、程序文件和其他文件，ISO 9001 标准，合同。审核日期：2007/2/10受审核部门：总经理、管理者代表、 等。审核组长： 审核员： 审核过程综述：不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：纠正/预防措施有效性评审和验证记录 评审人员验证人员实施人员计划目标效果评审结论验证记录文件更改记录 更改人：日 期：
