1、10 本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。20 版序控制2.1 文件编号： 2.2 文件版序： 2.3 编制人/时间： 2.4 审核人/时间： 2.5 批准人/时间： 2.6 文件发布日期： 2.7 文件实施日期： 2.8 文件管理部门： 30 监控记录3.1 产品检测报告3.2 原料检验报告3.3 原始记录表3.4 QA 检验报告 、 IQC 检验报告 、 QC 巡查表3.5 水质检验报告3.6 环境卫生检测报告内控标准文件目录标号 标 题 序号
2、 文件名称1 化验室内控标准一 化验室内控标准1 IQC 检查标准2 IPQC 检查标准3 QA 检查标准4 字码表5 抽样方案二 品质部内控标准编辑 审核校对 日期一 化验室内控标准1.0 取样原则：半成品：按批次，每锅取一个样品。成品：按批次取一个样品。原料：每个批次去一个样品。空气：室内取样纯水：纯水室内出水点取样2.0 取样方法：抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用 75%的酒精消毒。送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.3.0 产品
3、检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准化妆水项 目 要 求外观 单层：均匀液体，不含杂质 多层：两层或多层液体感官指标 香气 符合规定香型耐热 （401 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异耐寒 （-5 -15） 保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异理化指标pH 值 4.08.5 （直测法） （、 羟基酸类产品除外）细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 100洗发水项 目 要 求外观 无异物香气 符合规定香型感 官指 标色泽 符合规定色泽耐
4、热 （401）保持 24h，恢复至室温后无分离现象理化指标耐寒 （-5-15）保持 24h，恢复室温后无分离析水现象pH 值 5.56.5粘度（mPa.s） 400010000细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 100洗面奶项 目 要 求色泽 符合规定色泽香气 符合规定香型感 官指 标质感 均匀一致耐热 （401 ） 保持 24h，恢复至室温后后无油水分离现象耐寒 （-5 -15） 保持 24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色 现象pH 值 5.58.0(皂基型 7.59.5)理化指标离心分离 2000r/min，30min 无油
5、水分离（颗粒沉淀除外）细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 100润肤膏/霜项 目 要 求外观 膏体细腻，均匀一致香气 符合规定香型感 官指 标色泽 符合规定色泽耐热 （401 ） 保持 24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象耐寒（-5 -15） 保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异理化指标 pH 值 5.57.0细菌总数/(CFU/g) 1000（眼部用、儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 100沐浴露项 目 要 求外观 均匀液体，不含杂质香气 符合规定香型感 官指 标质感 均匀一致耐热 （
6、401 ）保持 24h，恢复至室温后无异味、无分层和变色现象，透明产品不浑浊。耐寒 （-5-15）保持 24h，恢复至室温无沉淀和变色现象，透明产品不浑浊。pH 值 5.59.5理化指标粘度（mPa.s） 30008000微生物指标细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）润肤乳液（修复液）项 目 要 求外观 细腻香气 符合规定香型感 官指 标色泽 符合规定色泽耐热 （401 ） 保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象耐寒 （-5 -15） 保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象pH 值 5.57.0理化指标 离心分离 2000r/min，30min 无油水分离（不溶性粉质颗粒
7、沉淀除外）细菌总数/(CFU/g) 1000（眼部用、儿童用产品200）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1003.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。3.3 新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。 化验室还必须对成品的外包装进行检查。根据 QB/T1685-93化妆品产品包装外观要求进行检查。4.0 原料理化指标的标准参照了原料检验标准 Q/NT-YL01-2009 。5.0 微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）5.1 成品/半成品：根据 GB7916-87 化妆品卫生标准进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检） 。5.2 纯水：参照 GB
8、7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于 100cfu/g5.3 原料：参照 GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于 1000cfu/g5.4 空气：不得大于 1000cfu/m36.0 理化试验方法6.1 外观目测检验6.2 色泽目测检验6.3 气味嗅觉检验6.4 PH 按 GB/T13531.1-2000化妆品通用检验方法 PH 值的测定进行检验。6.5 粘度6.5.1 仪器温度计 精度 0.2 1 支NDJ1 型旋转粘度计 1 台高型烧杯 250ml 1 个6.5.2 操作：取适量试样放入 250ml 烧杯中使试样恒温在 25 1用 NDJ1 型旋转粘度计测定。6.6
9、离心考验6.6.1 仪器离心机1 台离心管刻度 10ml2 支电热恒温培养箱灵敏度1,1 台温度计精度 0.51 支。6.6.2 操作将 7ml 待验膏霜灌入离心管中用软木塞好然后放入预先调节到 381的电热恒培养箱内 保持 1h 后即移入离心机中并将离心机调整到 3000r/min旋转 30min 取出观察。6.7 耐热6.7.1 仪器温度计精度 0.5,一支电热恒温箱灵敏度 1,一台。6.7.2 操作预先将电热恒温箱调节到 401取试样两瓶一瓶放入恒温箱内一瓶室温保存作标样24h 后取出耐热样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层变稀变成现象。6.8 耐寒6.8.1 仪器温度计精度 0.5,
10、一支冰箱灵敏度2,一台。6.8.2 操作预先将冰箱调节到-5-15,取试样两瓶一瓶放冰箱内一瓶室温保存作标样24h 后取出耐寒样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层泛粗变色现象。7.0 微生物检验7.1 成品、半成品按化妆品微生物标准检验方法的方法进行检验。7.2 原料按化妆品原料规格实用手册各原料检验方法进行检验。二 品质部内容标准1.0 IQC 检验标准 来料主检单位:所有来料由技质部 IQC 负责进行检验(化工原料除外). 来料检验:验货作业时由本公司的 IQC 自行按本规定进行检验. 来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目 检验依据 检查方法 报表方式 验货后
11、之记录方式a. 外观检验b. 数量重量c. 产品型号、产品规格美要求、呎吋、颜色检验d. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)e. 其它特殊指定检查项目a.订单b.样板/图样c.其它文件规定a.目测/跟合同/样品对照b.用工具测量c.用仪器测量来料检查表(反映不良数/不良内容/抽查比例)a. 按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写进料验货报告交经理审批, 报上注明清楚是否合格, 及检验结果。b. 合同有几款或几种颜色的, IQC 应对其不同的款式或颜色分别抽样进行抽查, 并要分别出报告。 各类货品的检查方式和收货标准:收货标准货品类别检查方式 严
12、重 比率 轻微 比率尺度公差胶 胶樽一般检查水平()a.形状规格与合同不符b.漏水(与盖不配套);c.印刷漏印字母;d.樽身底挑字挑错挑漏或挑反;e.樽花痕在 6 吋视线范围可看见;f.樽与盖的水口太锋利,刮手;g.丝印看不清楚字形或图形;h.樽变形,在正面可看见且影响整个形状;i.同款胶色相差很远;j.黑点较大,在正面;k.樽内有胶料及杂物等; 0.65 (AQL)a. 樽变形(在背面或不易看见的位置);b. 樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;c. 樽与盖有水口,但不刮手;d. 丝印断印,但可清楚看到字形;e. 同款胶色相差不大,比较起来不明显;f. 黑点较小,在背面及底部不易看见的
13、位置;0.65 (AQL)参照图纸/样板软 软管一般检查水平()a. 规格与合同数据不符;b. 印刷漏字母,增加字母或印错;c. 软管与盖不配套(滑牙)d. 软管漏水;e. 软管脏,在正面容易看见的位置;f. 软管变形,影响整个形状;g. 字体印刷不清楚,看不到字形或图形;h. 封尾软软管软管尾劈锋大于 3MM;i. 软管刮花,在正面可看见(入水之后明显)0.65 (AQL)a. 软管有小黑点,在背面;b. 软管变形,不影响整个形;c. 字体印刷不清楚,但可清楚看到字形或图形;d. 软管刮花,在背面及边位较浅(入水之后不明显) 0.65 (AQL)参照图纸/样板盖一 一般检查水平()a. 规格
14、与合同不符;b. 与樽不配套,漏水;c. 镀色掉色或脱落,起麻点;d. 盖内有杂物(有烫金烫银印胶料黑点等)e. 透明盖白色盖黑点较大,可清楚看见;f. 盖变形,影响整个形状。0.65 (AQL)a. 镀色掉色,不明显且在不易看见的位置;b. 盖小黑点,看不明显;c. 盖变形,但不影响整个形状;0.65 (AQL)参照图纸/样板贴纸一 一般检查水平()a.规格不符合合同要求;b.字体印刷不正确,漏印印错多印;c.颜色与工艺办不符;d.标贴污印,明显;e.字体印刷不清楚,断印印偏;f.印刷掉色(面积较大)g.卷庄标贴,标贴间隔大于 2MM;0.65 (AQL)a. 标贴有小黑点;b. 颜色有偏差
15、,与办相比相差不大;c. 字体印刷不分中,与办相差不大; 0.65 (AQL) 无收缩膜/袋一般检查水平()a. 表面不完整,有小孔及杂色;b. 收缩强力达不到要求;c. 尺寸不符合,厚薄明显不均匀。d膜内侧存在明显脏污、灰尘等异物0.65 (AQL) 无0.65 (AQL) 无PET复合膜一般检查水平()a. 颜色偏差较大b. 渗透性没达到要求c. 拉力测试容易拉破d. 尺寸偏差大于 0.5mme. 厚度偏差大于 1c0.65 (AQL) 无0.65 (AQL)纸盒一般检查水平()a.规格不符合合同要求；b.颜色与样板相差较明显；c.标志性文字欠缺、不齐全；d.印刷版面偏移明显；e.字体模糊
16、较大面积，有明显墨点、脏污f.折合线不清晰，粘合不牢固；g.表面余胶/粘胶痕迹明显，相互粘连现象。0.65(AQL)a. 颜色有偏差,与样板相比相差不大;b. 字体印刷不居中,与样板相差不大;c. 字体印刷轻微模糊、脱落不明显；d. 表面有小黑、污点。2.5(AQL) 无泵 头 喷 头一般检查水平()a.与资料不符;b.与瓶体配合，滑牙、泄漏;c.黑、污点较大,容易看见;d.喷头不畅凸听、连续按压按帽不能回弹、且压不出内容物。e.与吸软管配合不严密，较易脱落。0.65 (AQL)同款颜色相差不明显小黑、污点,不明显2.5(AQL) 无纸 箱不软管数量多少,每批抽 3个a.与合同要求不符b.唛头
17、印刷模糊、漏印或多印。c.呎吋严重不符合要求:d.装入产品有较大空隙,以致产品不能直立;e.装入产品后较紧,产品受到挤压;f.封箱间隙不能大于 1cm。尺寸偏差小 1/4吋免检货品a. 围膜打包带封箱胶圈锡纤保鲜膜;b. 表格纤影印纤;c. 清洁用品工程部消耗用品; 无IQC 检验流程:来货到厂货仓暂收放待检区待检牌货仓通知 IQC 检查生产急需来不及检查,用紧急放行方法(参照以下流程附页)拿采购资料及收货样办.采购通知供货商退货 紧急放行流程:IQC 判定为合格仓库入帐车间生产部领料批量生产时有不合格边生产边检出次品生产部将次品集中通知 IQCIQC 对次品进行重检不 合 格 退 货 仓 I
18、QC 在 退 货 单 上 签 名仓库收到退货后标示不合格合格投入生产判定不合格报告采购部/生产部/仓库处理生产线作百分百检查仓库发料到生产外厂来料仓库暂收紧急放行放行批量 1/3 到 1/2登记审批加紧急放行标识放生产车间做货留存仓料挂候验牌仓库马上通知 IQC 检查IQC 按抽样检查指示作常规检查IQC 将检查结果通知相关部门仓库通知采购采购通知供应商2.0 QC 检验标准 产品过程主检单位所有产品由品质部 QC 负责进行检验. 产品检验:验货作业时由本公司的 QC 自行按本规定进行检验. 产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目 检验依据 检查方法 报表方式 验货后
19、之记录方式f.外观检验g.包装方法和标识物等的检验h.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验i.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)j.其它特殊指定检查项目d. 生产资料e. 样办/图样f. 其它文件规定d. 目测/生产资料/样品对照e. 用工具测量f. 用仪器测量QC 检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写 QC 检查报告。d.合同有几款的, QC 应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出 QC 报告。 各类产品的检验流程及发现不合格的处理:QC 的分类 检查对象 工作流程 检查结果的处理流程a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。配制间未包装之水剂及确认 b. 根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。样办的确认QC实样样办的确认 b. 根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。
