1、医院中药药事管理 工作手册（内部资料）宁阳县第一人民医院2目录优良药房工作规范医疗机构中药煎药室管理规范医院中药房基本标准医院中药饮片管理规范 关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知处方管理办法调剂室工作制度调剂室负责人岗位职责调剂室配方人员岗位职责主 任 (中 、 西 )药 师 职 责主 管 (中 、 西 )药 师 职 责药 剂 师 （ 中 药 师 ） 职 责药 剂 士 （ 中 药 剂 士 ） 职 责药 剂 员 （ 中 药 剂 员 ） 职 责药品购进管理制度中药饮片购进管理制度新 药 引 进 规 定新 药 引 进 评 审 制 度药品验收管理制度中药饮片验收养护管理制度药品储存的管理制度
2、药品养护管理制度药品出库管理制度中药饮片调配管理制度中药煎药室工作制度设施设备、计量器具使用维护管理制度药剂人员培训制度临床中药师工作制度药品不良反应监测和报告制度中药处方评价制度与标准中药质量定期检查制度3门诊中药房岗位操作规程中药煎药机操作规程药 品 采 购 操 作 规 程药 品 验 收 操 作 规 程药 品 储 存 与 养 护 操 作 规 程不 合 格 (或 有 问 题 ) 药 品 处 理 操 作 规 程首 营 药 品 审 批 操 作 规 程处 方 调 配 操 作 规 程处 方 复 核 操 作 规 程汤 剂 制 备 操 作 规 程药 房 领 药 操 作 规 程药 库 发 货 操 作 规
3、程中成药调剂操作规程药品采购流程出库流程处方调配流程巡库及养护药品流程中药工作手册 优良药房工作规范(试行)中国非处方药物协会 2003 年 2 月 25 日发布第一章 总 则第一条 为适应我国深化医药卫生体制改革和建立药品分4类管理制度的形势，满足大众自我保健观念日益增强的要求，发挥社会药房在医疗保健体系中的作用，参照国际公认的相应规范，特制定优良药房工作规范(GPP，以下简称“规范”)。第二条 本规范是中国非处方药物协会倡导的行业自律性规范。在社会药房严格执行国家相关法律、法规和规范的基础上，本规范主要针对社会药房面向大众的药学服务和社会药房从业人员的素质提出指导原则和评价依据。第三条 社
4、会药房是医疗保健体系中为大众提供服务的最终环节，社会药房的从业人员，特别是药学技术人员是医疗保健体系中重要的工作人员，其首要责任是确保病人或消费者获得高质量的药学服务。药学服务是以病人或消费者的健康为中心所展开的各项活动和服务，目的是保证药品使用的安全有效，从而促进病人或消费者健康水平和生活质量的提高。第四条 通过规范社会药房服务准则和从业人员的责任，保障人民用药安全有效便利，促进实现我国医疗资源的充分利用，提高社会药房的竞争能力和经营水平，引导行业正当竞争。第二章 药学服务第五条 药学服务是提供与药品使用相关的各种服务的一种现代化药房工作模式，为提供高质量的药学服务，社会5药房应符合以下第六
5、条至第十二条的要求。第六条 按照有关法律、法规及药品经营质量管理规范(GSP)的要求经营和销售药品，配备相应的人员和设施设备。第七条 具备一定规模，建立药房专业分区和服务区，以保证提供合适合格的药品、保健品，指导合理用药，进行免费用药咨询，保证特殊病人或消费者咨询对话的隐私权，同时提供其他优良服务。第八条 根据需要对病人或消费者进行售药纪录和用药跟踪，建立药历制度。药历是指为病人建立的用药档案。药历内容包括病人的一般资料，家族史，嗜好，过敏史，历次用药的药品名称、剂量、疗程，不良反应记录等。药历制度的建立能够保障病人用药的安全有效性，还可以增进客户关系，推进药学服务进程。第九条 为病人或消费者
6、提供多种多样的特色服务，其中必须包含对特殊人群的优良服务、社区公益性健康讲座和服务。第十条 发放由政府、合法的学术或行业团体编写的自我药疗、自我保健等健康科普资讯，资讯内容要符合国家有关规定。第十一条 配备相应的药学服务参考书，供药店药学技术人员和病人或消费者参考。6第十二条 拆零销售时必须提供售药标签，即在病人或消费者所购药品的外包装上附加标签，内容包括所售药品的名称、使用剂量、使用方法、批号、效期、使用注意事项、禁忌等内容。售药标签在拆分药品包装，不能提供药品说明书的情况下建立使用，目的是确保病人用药安全有效。第三章 社会药房人员及培训第十三条 社会药房从业人员的思想道德和文化水平必须符合
7、 GSP 的要求，在此基础上按功能将主要从业人员划分为四个等级，即店员、助理药师、药师、执业药师。第十四条 店员须具备高中以上学历，必须取得国家相关部门的上岗资格证书。药房根据实际情况可将店员分为初、中、高三级或初、高两级。由中国非处方药物协会组织的药店店员资质考试(GPC)培训可作为店员从业和晋级的重要依据之一。店员要能完成一般的销售任务和日常业务，并在更高级别的药学技术人员的指导下，为病人或消费者提供有关的药学服务。第十五条 助理药师是经过国家有关部门考试合格确定的、取得助理药师专业技术职务证书的药学技术人员。其工作职责包括在与病人或消费者有效沟通的基础上，能够了解病人或消费者的用药需求，
8、准确提供非处方药，在执业药师指导下进行处方药的验方和销售工作，并做好处方、药物过敏反应、药物不良反应的记录工作。为病人及消费者7提供自我药疗和保健指导，单独或指导店员为病人或消费者提供合适的药学服务。第十六条 药师是经过国家有关部门考试合格确定的、取得药师专业技术职务证书的药学技术人员。其工作职责除包括助理药师职责外，还应该能够制定和审核售药标签、药历和药品促销资料；独立审查和调配处方；参加或指导助理药师做好病人的随访和信息反馈分析工作；协助执业药师做好各项药房管理工作。第十七条 执业药师是经全国统一考试合格、取得执业药师资格证书并经注册登记、在社会药房执业的药学技术人员。执业药师负责处方的审
9、核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。执业药师对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告，在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反有关规定的行为进行处理。第十八条 社会药房助理药师、药师均必须定期参加本规范规定的继续教育的学习(相关的继续教育规定另行发布)。此项内容是社会药房 GPP 评议和复议的重要方面。第四章 附 则第十九条 中国非处方药物协会负责对本规范及其相关内8容的解释，负责对自愿实施本规范的社会药店组织评议和发证。有关评议办法和标准另行制
10、定。第二十条 本规范自发布之日起施行。医疗机构中药煎药室管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条 本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。第二章 设施与设备要求第三条 中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。第四条 煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药） 、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条 煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当
11、有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。9第六条 煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒） 、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。第七条 煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。第三章 人员要求第八条 煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。第九条 煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技
12、能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。第十条 煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。第十一条 煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。10第四章 煎药操作方法第十二条 煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。煎煮开始时的用水量一般以浸过药面 2-5 厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。第十三条 每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当
13、根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约 4060 分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料 2-3 次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。第十四条 煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至 100-300 毫升，成人每剂一般煎至 400-600 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。第十五条 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。（一）先煎药应当煮沸 10-15 分钟后，再投入其它药料
