1、美洛西林市场分析报告产品通用名注射用美洛西林钠 适应症用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌属等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。规格0.5g/1.0g/1.5g/2.0g/2.5g/3.0g/3.5g用法用量 成人一日 2-6g，严重感染者可增至 8-12g，最大可增至 15g生产企业 湖南科伦制药有限公司产品政策力分析招投标优势分析1、 美洛西林全国共计生产厂家 26 家，美洛西林在各地招标中质量分层如下表：生产企业 各地招标过程中质量层次海南卫康制药(潜山)有限公司
2、通过 FDA-cGMP、CE-cGMP 和 JGMP 认证的药品、2010 年修订版 GMP 药品瑞阳制药有限公司国家自然科学、技术发明或科技进步二等奖及以上的药品、国家质量标准起草单位、首家研发上市药品、单独定价药品、工艺流程专利、2010 年修订版 GMP药品山西中宝曙光药业有限公司 按 2010 年修订药品 GMP 认证新华制药(高密)有限公司 按 2010 年修订药品 GMP 认证江西东风药业股份有限公司 按 1998 年修订药品 GMP 认证广州白云山天心制药股份有限公司 2011 年修订版 GMP 药品山东潍坊制药厂有限公司 2010 年修订版 GMP 药品、生产工艺专利山西仟源医
3、药集团股份有限公司 2010 年修订版 GMP 药品、生产工艺专利苏州二叶制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品、生产工艺专利青州尧王制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品、国家质量标准起草单位福安药业集团庆余堂制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品海口奇力制药股份有限公司 2010 年修订版 GMP 药品海南海灵化学制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品海南美好西林生物制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品海南通用康力制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品海南通用三洋药业有限公司 2010 年修订版 GMP 药品华北制药股份有限公司 2010
4、年修订版 GMP 药品江苏海宏制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品康田制药(中山)有限公司 2010 年修订版 GMP 药品齐鲁制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品山东鲁抗医药股份有限公司 2010 年修订版 GMP 药品石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2010 年修订版 GMP 药品四川制药制剂有限公司 2010 年修订版 GMP 药品天津华津制药有限公司 2010 年修订版 GMP 药品朗致集团博康药业有限公司 1998 年修订版 GMP湖南科伦制药生产的注射用美洛西林获得了药物组合物专利，在即将举行的江苏招标过程中极有可能将与瑞阳制药生产的美洛西林（获得 2010
5、 年国家自然科学科技进步二等奖）分在第一质量层次，其余厂家将分在第三、第四质量层次，将获得较大的招标优势。2、 全国中标情况湖南科伦制药有限公司生产的注射用美洛西林全国中标情况规格 江苏中标价 全国最高中标价 全国最低中标价1.0g - 18.26（云南） 10（湖南）1.5g - 24.83（云南） 15.82（江西）2.0g - 31.043（云南） 22（山东）2.5g - 40.35（上海） 23.42（浙江、安徽、江西）3.0g - 42.347（云南） 26.77（江西）3.5g 32.78 52.17（上海） 30.35（安徽、江西）山东瑞阳生产的注射用美洛西林江苏中标情况规格
6、生产企业 江苏地区中标价0.5g 瑞阳制药有限公司 9.741.0g 瑞阳制药有限公司 16.521.5g 瑞阳制药有限公司 22.522.0g 瑞阳制药有限公司 28.092.5g 瑞阳制药有限公司 33.34.0g 瑞阳制药有限公司 47.743、 国家医保乙类产品。4、 美洛西林在江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015 年版）中列为限制使用5、湖南科伦制药为全国百强企业生产，美洛西林生产执行 WS-(X-025-2)-2003Z-2005 高标准市场销售力分析一、 市场容量分析中国医药商业协会的调查显示，药品消费货源构成比例为：国产药占 5722 ，合资企业药占 2933，进口药占
7、 1345。从药品类别看，抗生素类抗感染药占总额的35 78，位居第一位。在抗感染药物中，青霉素类占据首位，比重为 4238 。从具体品种来看，销售额居前十位的药品依次为：青霉素针、吗丁啉片、头孢唑啉钠针、康泰克胶囊、头孢呋辛钠针、芬必得胶囊、人血白蛋白针、达美康片、脂肪乳剂、阿莫西林胶囊。青霉素针的排序重新跃居首位。二、 现有市场销售状况2014 年江苏地区注射用美洛西林钠总体销售金额为 2955 万元，其中江苏海宏制药生产的注射用美洛西林钠销售最大，全年销售金额为 2003 万元，占总体市场 67.8%。2014 年江苏地区各生产企业注射用美洛西林钠销售金额：生产企业 2014 年销售金额
8、江苏海宏制药 20032374 瑞阳制药 6895306 山西仟源制药 1200855 华北制药股份 593400 海南卫康潜山 274050 山东鲁抗医药 212380 海南美好西林 197800 海南通用三洋 127920 海口奇力制药 13200 四川制药制剂 3920 总计 29551204 规格方面，1.0g、1.5g 、2.0g 、2.5g 规格临床用量较大规格 2014 年全年销量0.5g1 支/盒 4001.0g1 盒/盒 4456781.5g1 瓶/瓶 1765002.0g1 瓶/瓶 1752202.5g1 瓶/瓶 2290503.0g1 瓶/瓶 300913.5g1 瓶/瓶
9、 254504.0g1 瓶/瓶 4560总计 1086949医院覆盖方面，江苏海宏制药医院覆盖最多，达 56 家生产企业 医院覆盖江苏海宏制药 56瑞阳制药 36山西仟源制药 7山东鲁抗医药 3海南卫康潜山 2四川制药制剂 2海南通用三洋 2华北制药股份 1海南美好西林 1海口奇力制药 1总计 111临床竞争力分析一、 类别竞争1. 美洛西林为第三代半合成青霉素类抗生素，广谱、高效、低毒、安全。2. 需皮试二、 临床优势1. 对革兰阴性菌、革兰阳性菌及厌氧菌均有极强的抗菌作用。2. 生物利用度高、组织穿透能力强、3. 临床疗效高、适用于内科、外科、妇科、儿科等各类细菌感染性疾病，毒副作用小而微
10、。4. 采用瓶装冻干粉针技术，工艺精湛，质量稳定，溶解迅速，使用方便、疗效确切。SWOT 分析S（优势）1、 具有化合物专利2、 国家医保乙类产品3、 强有力的政府事务能力4、 丰富的营销网络资源W（劣势）1、 需要皮试O（机会）1、 江苏招标意见征求稿中提出含有化合物专利的药品列为第一质量层次，这有利于该品种在下一轮招标中获得一定的招标优势，避免和其他同类品种价格竞争T（威胁）1、 美洛西林在抗生素分类管理目录中为限制使用2、 瑞阳制药生产的美洛西林 2010 年获得国家科技进步二等奖，将与湖南科伦分在同一质量层次，存在竞价可能3、 抗生素市场竞争激烈，市场不乏重磅品种存在，同时政策干预不可控综上所述：政府虽出台各类限抗措施，但抗生素用药市场仍保持良好的上升势头。江苏即将面临新一轮招标，对于有技术优势的抗生素将会在未来招标过程中脱颖而出，湖南科伦生产的美洛西林具有组合物专利，在今后招标过程中的直接竞争者就只有瑞阳制药，如果能处理好和瑞阳制药的招标竞价过程，可以代理此品种。
