1、 1 变更药品经营许可证（零售）办事指南 一、 项目概述 1、项目名称：药品经营许可证 （ 零售） 变更登记 2、办理 地址： 一品天下大街 999 号 3、法定时限： 15 个工作日 4、承诺时限： 10 个工作日 5、收费标准：不收费 6、咨询电话： 87705125 7、投诉电话： 68563615 8、电子邮箱： 9、办理对象及范围： 本辖区内药品零售经营的企业和个体 10、网上咨询：金牛服务微信公众 号、政务微博 11、办公时间：工作日 9:00-12:00 13:00-17:00 二、 法定依据 （ 一）中华人民共和国药品管理法实施条例 （国务院令第 360号， 2002 年 9
2、 月 15 号 ） 第十六条 ； （二） 药品经营许可证管理办法（国家食药 局局令第六号，2004年 4 月 1 日）第 四章 ； （三）成都市 药品零售企业审批及监管规定（成食药监 201389号 ， 2013 年 6 月 1 日 起 正式实施 ） ； (四 ) 麻醉药品和精神药品管理条例 （ 国务院令第 645号 ， 2013 年 12 月 7 日 ） 。 2 三、申请条件 在金牛区相关食 品药品监督管理部门办理了 （零售） 药品 经营许可证，且 申请 的变更 事项属于成都市金牛区市场监督管理局职权范围 四 、办理程序 1、申请人向 金牛区市场监管局食药窗口 提交申请资料，材料齐全、符合法
3、定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容； 2、 成都市金牛区市场监管局 行政审批 科 根据所变更事项 予以 受理 。对 符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可 的书面决定，在说明理由的同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利 。 3、 窗口工作人员通知 申请人 到 金牛区市场监管局食药窗口 领取审批结果 。 五、 申请材料 1、 书面申请一份，须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。 3 2、药品经营许可证
4、正、副本原件 及药品经营质量管理规范认证证书原件 。 3、 变更 申请审查表 一式三份（网上下载：金牛政务审批公众网（ http:/221.237.182.201:8056），不得手工填写； 4、申请变更企业名称 ，须 提交工商行政管理部门的 “ 名称预先核准通知书 ” 或者 “ 名称变更通知 书 ” 原件 及 复印件 两份（ 查验 原件 ， 收 复印件 ） ； 5、 申请 变更注册（仓库）地址 ，须 提交注册、库房地址租赁协议，房屋所有权证明 原件及 复印件 两份 ；地理位置方位图，经营场所、仓库平面布局示意图 两份 ；实际地 址未变而改变街名门牌号，需提交当地派出所的证明材料原件 及 复印
5、件 两份 (查验 原件，收 复印件 )； 6、 申请 变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的，提交拟任法定代表人、企业负责人、质量负责 人、质量机构负责人个人履历、身份证、学历 及执业药师注册证的原件 及 复印件 两份 （ 查验 原件 ，收 复印件 ） ； 7、 申请 变更企业法定代表人 、 企业负责人涉及 到 资产变动 的，需 提交公司董事会或股东会对资产处置决议 两份 ；企业并购、转让资产的需提交双方的协议、合同等材料 两份 ；对原企业为全民（国有）或集体所有制改制的，需提交企业改制方案批复、国有资产管理局资4 产确 认书或国有资产处置通知书、职工安置意见等具有法律效
6、力的文件原件 及 复印件 两份 （ 查验 原件 ，收 复印件 ） ； 8、变更经营类别和范围的，涉及增加 “第二类精神药品”的 ，需提交 实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 以 及 第二类精神药品管理人员名单和经营管理制度、安全设施明细。 备注： 1、 非申请人本人前来办理的，需 提供申请人及被委托人的身份证及身份证复印件 二份 （查验原件，收复印件），并 填写指定委托书。申请人是企业的，加盖企业公章；申请人是个体工商户的，由业主签字 ； 2、 以上申 请 材料 须加盖申请单位鲜章 。 3、提 交的纸质申请材料 必须为 A4 规格， 复印件均可双面复印 。 5 变更药品经营许可证申请审查表 申请单位名称 (章 ) 许可证号 联系人 联系电话 申请变更事项内容 成都市金 牛区市场监督管理局药化科 审核意见 经办人： 科室负责人意见： 年 月 日 成都市金牛区市场监督管理局 审批意见 （盖章） 年 月 日 6 备注 说明：填写本表一式 三 份，由药化 科、行政审批科 、 申请单位 各存一份备查 。
