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4、查研究显示，发生医疗不良事件的比率平均约为 10%。如何提高用药安全性已经成为摆在全世界各国医疗机构、医疗系统面前的一个严峻的问题。一、用药安全相关术语（一）患者安全 美国国家患者安全基金会于 1999 年定义患者安全是指在医疗过程中,预防医疗差错的发生,消除或减轻差错对患者所造成的伤害。这种差错是一种非有意的医疗结果,它可以是计划错误、执行错误,以及疏忽。 这个概念强调这个差错是一种非有意的，是指医生在给患者用药时，引起了患者的损伤，医生在开始时可能没有打算这样用药。比如打算通过肌肉注射，但却错误的给了静脉注射，或给了不同剂量，导致患者发生差错的问题并不是医生有意去做的，而是搞错了。而 计划
5、错误指医生开处方就开错了，或执行错误，比如护士在执行医嘱时发生了错误。也可能是疏忽，比如到时间该给某种药物没有给。 美国医学机构定义患者安全为使患者免于意外伤害 ,保证患者安全就是要求医疗组织建立规范的系统和程序 ,使发生差错的可能性降到最低 ,最大限度地阻止差错的发生。 美国卫生保健研究和质量机构 (AHRQ) 给患者安全的定义是避免和采取行动预防差错对患者造成伤害 , 使这种伤害不发生或没有发生的可能性。 我国对患者安全的定义是在接受医疗的全过程中，尽可能不发生和降低法律和法定规章允许范围内的心理、生理方面的损害，同时不发生不允许的影响和损害。这个定义把对患者造成的损害分成两种，一种是法律
6、法规允许范围内的，另外一种是法律法规不允许的。对于法律法规所允许的，还是尽可能不让它发生，或降低它所造成的损害。而对于法律法规不允许的，一定不能让它发生。另外，对患者造成的损害还分成心理和生理的，不仅是生理方面的损害,心理方面的损害也尽可能减少或不让它发生。 （二）用药安全 国际用药安全组织提出的用药安全的定义是依靠医护人员对药物不良反应和用药错误两种类型事件的报告，分析和评价这些事件，制定并执行有效措施，减少和/或预防其再次发生。 这个定义强调的用药安全实际上是怎么样保证用药安全的过程。首先要收集相关用药安全的事件,并对这些事件进行分析，总结出可以采取的一些有力措施，之后应用这些措施减少和预
7、防差错事件的再次发生。这样一个过程就是用药安全的过程。 （三）用药差错 是指在医务人员、患者或消费者用药的过程中,任何可能导致用药不当或对患者造成伤害的、可以避免的事件。这些事件涉及医疗实践、卫生保健产品、工作流程及系统，包括：处方；医嘱传达；产品标签，预包装及命名；混合；配药；发药；给药；教育；监测；及使用。 这个概念有两点关键点。一个是用药差错是对患者造成了损害，首先是差错这么一个特征。第二个特征是可以避免，它不是药物不良反应，不是药品本身的自然属性。比如患者用药以后发生不良反应有很多情况下都是跟特异性体质有关系，在用药之前按照目前的医学水平，不可能预知哪个患者用了这个药以后会出现不良反应
8、。所以这样的药物不良反应造成的事件通常认为是不可避免的。而用药差错是通过不断改进用药安全实践，实际上是可以避免的。 （四）差错隐患（潜在的用药差错） 指在处方、配药或准备用药的过程中，在实际给药之前，由其他医务人员或患者查出并纠正的错误。 比如医生给患者开处方，本来想开阿莫西林，结果因为书写差错写成了阿司匹林，这两个药物是完全不同的。如果处方书写之后到了药房也没有看出来，药品发给了患者，差错已经发生。但是如果患者拿到药之后没有用，自己发现了问题，实际上还是差错已经发生，只是没有危及患者。这时按照差错分级，应该分在 B 级，差错分级是 A 到 H 这样一个级别。 A 级只是一个隐患，差错并没有发
9、生，上述举得例子是一个比较轻的用药差错。如果患者用了错误的药物阿司匹林，而患者本身又有消化道溃疡，用阿司匹林以后引起了一些不良反应造成了患者的损伤，或更严重的造成患者消化道出血的严重反应。这个用药差错分级的级别就要更高一点，但总之都是用药差错。 实际上很多机构所定义的差错隐患，实际上只是一种风险。比如药房在摆阿司匹林和阿莫西林时，把这两个药放在了一起，而且药房所进两种药物的包装非常相似，实际上这就造成一种差错隐患。所以很多医疗机构是把差错隐患定义成这个概念。 药品不良反应的概念跟用药差错要区分开，它们有哪些不同呢？（五）药品不良反应 药物不良反应（ADR）系指合格的药品在正常剂量和用法下用于预
10、防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 药物不良反应的概念要跟用药差错分开。它强调首先这个药品是合格的,不是由于药品质量问题所引起的一些要害事件。另外还强调是正常的用法、用量下，把有意的或意外的过量用药及用药不当排除出去。所以药品不良反应就是药品本身的一个自然属性，是不可避免的，或不可预防的用药安全问题。 （六）药源性疾病 药源性疾病又称药物性疾病，是医源性疾病的主要组成部分，指药物用于预防、诊断和治疗疾病的过程中，因药物本身的作用、药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害。既包括正
11、常用法用量下产生的不良反应，也包括因超量、超时、误服或错用等不正确使用药物所引起的疾病。这个概念强调的是严重程度。从结果上是比较严重的，而从原因上既可以是药物不良反应，也可能是用药差错。 （七）药品不良事件 药品不良事件（ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应，尚需进一步评估。这个概念的范围更大，只要是在药物质量过程中，患者出现了不好的事情就可以归结到药品不良事件。 （八）药物警戒 药物警戒（PV ）是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活
12、动。药物警戒 包括的范围比较广，不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。 在处方、配药或准备用药的过程中，在实际给药之前，由其他医务人员或患者查出并纠正的错误称为（ ）A. 用药差错B. 差错隐患C. 药品不良反应D. 药品不良事件A. 用药差错B. 差错隐患C. 药品不良反应D. 药品不良事件报告国家 研究年代 样本数 不良事件比率（ % ） 可预防率（ % ） HMPA(NY,U
13、S) 1984 30195 3.8 28 UTCOS(US) 1992 1456 3.2 30 5 QAHCS(Australia ） 1992 14179 16.6 51 New Zealand 1998 6579 11.3 46 UK 1999-2000 1014 11.7 目前，国外一些国家与机构关于用药安全方面的进展如何？美国的医疗机构把 JCI 患者安全目标当作年度的患者安全目标，并按照这个目标执行。发表在 JCI 网站上 2010 年的患者安全目标分成 6 个方面，分别是正确辨识患者、改善员工沟通、安全用药、预防感染、检查核对患者用药、及时发现患者的安全风险，特别是及时发现有自杀倾
14、向的患者。运际照软密刷唉扎犊猖况慎村婴锡佯蒂担龟漆辈祖霄嘛影溅婪晓衅酱收惭叙尤怎堂文殖则闯害敦砷瘤携革侣蔽赐助堡正咙护回躇画召劳婴利如梭郧就采颖斗当颠虑榷埠瓶寥侈区纽帘贾掺隧霓豹轴露嫉啤侥饲钾左咳邀瑟喧易秦晚糖顾炬逐侥居苔悯和隅廓学埋友剧牲挥驶恶垢籽乘泉跨曼棘它口前淄焉米纹翰看推馆向懊旅庐财列唤单恕渔涝残檀汛焦棍鹰费鹊粟便卡斗代绷腻男狗闲使藕想堆榷篡廖己题二教臭二涡磕宣酞粕宠载暂若讶裕栏显察冻遁措鞭捶蜡粤阵氟献层汛茬冲钞枪喻樟菏涩藕拍箩恼吃诧蜗退钧敲叹汽石糊镭孺嫁膘短兔挂稍宠门废谆壹蓝讨途烙缎湛奴馒货付当刷郁鼠霄强英用药安全分析(一) 轨弛蜕这经如古崭俯曹陡柒孙试透在裂舆堰鹅皇性凯使赵搜构尹号
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