附表4特殊用途化妆品行政许可检验受理参照表.DOC

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1、附 表 4 特殊用途化妆品 行政许可检验受理参照表 检测项目 12 育发类 健美类 /美乳类 染发类 烫发类 防晒类 除臭类 祛斑类 脱毛类 微生物 O O O O 铅、汞、砷 、镉 O O O O O O O O 甲醇 氮芥、 斑蝥素 O 氧化性染发剂中染料 O 巯基乙酸 O O 性激素 O O 甲醛 O 苯酚、氢醌 O 防晒 剂 O pH 值 O O O -羟基酸 抗生素、甲硝唑 去屑剂 抗 UVA 能力仪器测定法 石棉 眼刺激性试验 O O O 急性皮肤刺激性试验 O 多次皮肤刺激性试验 O O O O O 皮肤变态反应试验 O O O O O O O O 皮肤光毒性试验 O O O 鼠

2、伤寒沙门氏菌 /回复突变试验 O O O* 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 O O O* 检 测周期 ( 工作日 ) 60 60 60 45 60 60 60 60 样品数量(份) 11 20 16 13 13 15 13 15 12 费用 (元) 12 21400 16400 14800/7400 9400/剂 11400 8400 11400 7900 注: O 需要进行试验 * 涂染暂时性染发剂不进行该项试验 配方中没有微生物抑制作用成分 的产品 (如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物 项目; 乙醇、异丙醇含量之和 10 ( w/w) 的产品需测甲醇 项目 ,费用 500 元

3、 ,增加 2 个样品 ; 除防晒产品外,防晒剂 (二氧化钛和氧化锌除外)含量 0.5 ( w/w)的其它产品 ,需加测 防晒 剂 项目 、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,总计 7000 元 ,至少增加 4 个样品,增加样品量不小于 50g, 并且检验时限延长 15 个工作日 ; 宣称含 -羟基酸或 虽 不宣称含 -羟基酸,但其总量 3 ( w/w) 的产品需测定 -羟基酸 项目 ,同时测 pH 值, 费用 950 元,增加 2 个样品 ; 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等 用途 的产品需要测抗生素和甲硝唑 项目 ,费用 800 元 ,增加样品 2个 ; 宣称去屑 用途 的产品需要测去屑剂 项目 ,费

4、用 800 元 ,增加样品 2 个 ; 产品配方中含滑石粉原料的样品,需加测石棉项目,增加样品 1 个且总量大于等于 10g,费用 1100 元 ; .即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验 ; 染发类 或 可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验 ; 本参照表内 的检测时限 不包括 人体试验 (人体斑贴试验、人体试用试验、人体 SPF 值测定、人体防水性能测定、人体 PFA 值等测定) 测定时间 ; 11检验数量是针对每包装净重大于 25 克的产品而言 ,不满 25 克者,需增加样品数量 ; 12对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,按具体产品用途和类别增加或减少检验项目及费用。

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