1、执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 1 页 第三章 粉碎、筛析与混合 分值：12 分 大纲要求14 大考点 大单元 小单元 细目 要点 （一）粉碎 粉碎目的 与常用方 法 （1）粉碎的目的 （2）干法粉碎常用方法及其适 用范围 （3）湿法粉碎常用方法及其适 用范围 （4）低温粉碎及其适用范围 （5）超微粉碎的适用范围 （6）常用粉碎机械的适用性 （二）筛析 药筛与粉 末分等 （1）筛析的目的 （2）药筛的种类与规格，筛号 与目号的对应关系 （3）粉末的分等 1.粉体的 基本性质 比表面积、孔隙率、堆密度、 休止角、流速及其应用 粉碎、 筛析与 混合 （三）粉
2、体 学基础知识 2.粉体性 粉体性质对混合、分剂量、充 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 2 页 质对制剂 的影响 填、可压性及制剂崩解、溶散、 溶出及生物有效性的影响 （四）混合 混合及其 适用性 （1）常用混合方法及其适用性 （2）等量递增法及其适用性 （3）打底套色法及其适用性 第一节 粉碎 学习要点： 1.粉碎的目的 2.四大粉碎方法及其适用范围 3.六大粉碎机械的适用性 一、粉碎的含义与目的 粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操 作技术。 主要目的: 便于药剂的制备与调配； 利于药材有效成分的浸出； 增加难溶性药物的溶出速率，
3、有利吸收； 利于新鲜药材的干燥和贮存。 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 3 页 二、常用的粉碎方法 粉 碎 方 法 适用范围（举例） 操作（了解） 串料（串研）：含黏 液质、糖分、树脂、 树胶等黏性药材，难 以单独粉碎熟地、 枸杞、大枣、桂圆肉、 山萸肉、黄精、玉竹、 天冬、麦冬 1.非黏性药材混合粉碎为粗粉， 陆续掺入黏性药材，再行粉碎 2.黏性药材与其他药材混合先 作粗粉碎，再将粗粉碎混合物 料干燥（60），再行粉碎 串油：含油脂性药材 （种子类）桃仁、 柏子仁、酸枣仁、紫 苏子、胡桃仁 1.其他药料先粉碎为细粉，再 掺入油脂性药材粉碎 2.将油脂性
4、药材捣成糊状，再 掺入其他细粉粉碎 干 法 粉 碎 混合 粉碎 蒸罐：动物药（含皮、 肉、筋、骨）乌 鸡、鹿胎 其他药材作粗粉碎，动物药蒸 制后陆续掺入，干燥粉碎 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 4 页 单独 粉碎 贵重细料药：冰片、 麝香、牛黄、羚羊角 毒性药：马钱子、红 粉 刺激性药：蟾酥 氧化、还原性强的药： 火硝、硫黄、雄黄 树脂、树胶类药：乳 香、没药 质地坚硬药 一味药材单独粉碎 水飞法：矿物、贝壳类药物 朱砂、炉甘石、珍珠、 滑石粉（不适于水溶性矿物 药：硼砂、芒硝） 药料粗粒加水研磨或球磨，细 粉混悬时，倾出混悬液，余下 的粗料再加水磨，
5、反复至全部 碎为细粉，合并混悬液，静置 沉降，取沉淀细粉干燥，得极 细粉 湿 法 粉 碎 加液研磨法：樟脑、冰片、 薄荷脑、麝香 药料中加少量液体（乙醇或水） 研磨，至药料研细 低 温 树脂、树胶类药物：乳香、 没药 1.冷却后粉碎 2.在低温条件下粉碎 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 5 页 粉 碎 含糖分、黏液质、胶质较多 药：红参、玉竹、牛膝 中药干浸膏 超 微 粉 碎 因溶出速度低导致药物难以 吸收的难溶性药和有效成分 难以从组织细胞中溶出的植 物性药 特殊设备、耗能大、药物粉碎 粒径75m、细胞破壁率 95% 背记技巧 串料黏串油油 动物皮骨蒸
6、罐 矿贝水飞极细 二脑冰麝加液 脂胶黏膏低温 （只叫年糕） 一个原则：根据药物特点选择粉碎方法 二个不能：硼砂、芒硝忌水飞 四大家族：干法、湿法、低温、超微 五药单独：贵重细料、毒剧药、氧化还原、树脂树胶、坚硬 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 6 页 最佳选择题： 制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是 A.加液研磨法 B.串油法 C.串料法 D.水飞法 E.低温混合粉碎法 正确答案D 答案解析矿贝水飞极细 配伍选择题： A.串料粉碎法 B.串油粉碎法 C.水飞粉碎法 D.加液研磨法 E.超微粉碎法 1.处方中含有大量黄精、熟地黄，粉碎宜采用 2.处方中含有
7、大量柏子仁、酸枣仁，粉碎宜采用 3. 炉甘石粉碎宜采用 4.冰片粉碎宜采用 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 7 页 正确答案A、B、C、D 答案解析串料黏串油油、矿贝水飞极细、二脑冰麝加液 三、常用的粉碎机械 粉碎机械 作用力 适用药物 小型截切式磨 粉机 截切 脆性、粉性较好 锤击式粉碎机 （榔头机） 撞击 干燥、脆性易碎（黏性不适用） 柴田粉碎机 （万能粉碎机） 撞击、劈裂、 撕裂、研磨 较黏软、纤维多、坚硬（油性多 不适用） 万能磨粉机 撞击、撕裂、 研磨 结晶性和纤维性（发热，挥发性、 黏性、遇热发黏药物不适用） 球磨机 撞击、劈裂、 研磨 结晶
8、性药物 易熔化的树脂、树胶 非纤维性的脆性药物（结晶性： 皂矾、松香、儿茶、五倍子） 毒性药 细料药 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 8 页 挥发性药 刺激性药（如蟾酥） 水飞 流能磨（气流 粉碎机） 高速气流形成 碰撞、剪切 脆性、坚硬的矿物药（预粉碎） 背记技巧 三个不适用 柴田最辛苦 万能会发热 球磨干湿通 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 9 页 最佳选择题： 既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是 A.万能磨粉机 B.万能粉碎机 C.锤击式粉碎机 D.气流粉碎机 E.球磨机 正确答案E 答案解析 执业药师
9、考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 10 页 球磨干湿通 第二节 筛析 学习要点： 1.筛析的目的 2.药筛的种类、规格标准药筛（ 一九号筛） 3.筛号与目号的对应关系 4.粉末的分等 六等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、 极细粉 一、筛析的含义与目的 筛析：固体粉末按粗细不同分离。 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 11 页 筛析的目的： 分等 制备不同制剂 混合 保证均匀性 二、药筛的种类与规格 1.药筛的种类 （1）冲眼筛（模压筛） （2）编织筛 2.药筛的规格（标准药筛） 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第
10、三章、粉碎、筛析与混合 第 12 页 标准药筛：一九号筛 筛号与筛目的对应关系对应 筛号 筛目 一号筛 10 二号筛 24 三号筛 50 四号筛 65 五号筛 80 六号筛 100 七号筛 120 八号筛 150 九号筛 200 背记技巧 一十五八六到百 九号最细二百目 【知识小贴士】 目数的含义？ 在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英 寸（2.54cm）长度上有多少孔来表示，如每英寸有 120 个孔的筛号称 为 120 目筛， 筛号数越大，粉末越细，凡能通过 120 目筛的粉末称 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 13 页 为 120
11、 目粉。 3.粉末的分等（6 等） 最粗 粉 全部通过 一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20%的粉 末 粗粉 全部通过 二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40%的粉 末 中粉 全部通过 四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60%的粉 末 细粉 全部通过 五号筛，并含能通过六号筛不少于 95%的粉末 最细 粉 全部通过 六号筛，并含能通过七号筛不少于 95%的粉末 极细 粉 全部通过 八号筛，并含能通过九号筛不少于 95%的粉末 背记技巧 粉末六等不难记，粗细对应中极细 粗中全过一二四，混有粉末不超过 细粉全过五六八，含有粉末不少于 配伍选择题： A.最粗粉 B.粗粉 C.中粉 执业药师考试辅导
12、中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 14 页 D.细粉 E.极细粉 1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛 不超过 20%的粉末 2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛 不少于 95%的粉末 3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛 不少于 95%的粉末 正确答案A、D、E 答案解析 粗中全过一二四，混有粉末不超过 细粉全过五六八，含有粉末不少于 三、过筛与离析的机械（自学了解） 筛析机械 适用范围 手摇筛（标准 药筛） 毒性、刺激性或质轻的药粉（小量） 振动筛 无黏性的植物药、化学药，以及毒性、刺激性、 易风化或潮解的药物粉末 悬挂式偏重筛 粉机 矿物药、化学药或无显著黏性的药
13、粉 电磁簸动筛粉 机 含油脂或树脂的药粉 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 15 页 旋风分离器 气流中细粉或粉尘的离析 第三节 粉体学基础知识 学习要点： 1.粉体的 5 个基本性质 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其 应用 2.粉体性质对制剂 5 个方面的影响 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶 出及 生物有效性的影响 一、粉体及粉体学的概念 粉体：指固体细微粒子的集合体。 粉体学：研究粉体及其构成集合体的细微粒子相关理化性质的科 学。 二、粉体的基本性质 （一）粒子的大小与形态 1.粒径的表示方法 执业药师考试辅导中药药
14、剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 16 页 2.粒径的测定方法 3.粒子形态 长、宽、高三者关系定量表示形态。 （二）粉体的比表面积 单位重量的粉体所具有的总表面积。 比表面积应用影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性 （三）粉体的密度与孔隙率 1.粉体的密度 真密度粒密度堆密度 2.堆密度和孔隙率 堆容积大堆密度小膨松轻质孔隙率大，如氧化镁（轻镁 粉） 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 17 页 堆容积小堆密度大紧密重质孔隙率小，如碳酸钙（重 钙粉） 堆密度应用影响混合的均匀性、填充的重量差异，片剂的可 压性 孔隙率应用孔隙率大，可压性差
15、，片剂易松片。 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 18 页 （四）粉体的流动性 粉体的流动性以 休止角或流速来表示。 应用流速大流动性好休止角小，填充重量差异小 三、粉体的性质对制剂的影响 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 19 页 1.对混合的影响比表面积、堆密度、粒径、形态、 2.对分剂量、充填的影响比表面积、堆密度、 流动性 3.对可压性的影响比表面积、堆密度、 孔隙率、粒径、形 态、 4.对片剂崩解的影响 孔隙率（孔隙率小，加崩解剂） 5.对制剂中药物溶出度的影响 背记技巧 流动影响分剂充填 孔隙影响可压崩解
16、最佳选择题： 关于粉体性质对制剂影响的叙述，错误的是 A.孔隙率小的粉粒压片时易产生松片或裂片 B.堆密度差异较大的粉体不易均匀混合 C.增加粉体的流动性可减小制剂的重装）量差异。 D.全浸膏片中浸膏粉的孔隙率较小，制片时一般需加用崩解剂 E.难溶性药物微粉化可因增加其表面积而增加其溶出速率 正确答案A 答案解析孔隙率的大的物料的可压性差，所压片剂易产生松 片。 第四节 混合 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 20 页 学习要点： 1.3 种混合方法及其适用性 2.等量递增法及其适用性 3.打底套色法及其 适用性 混合目的：使组分含量均匀一致。 一、混合方
17、法（配合使用、效果更加） 混合方法 方式 适用 搅拌混合 法 搅拌 剂量、色泽与质地相近药粉 研磨混合 法 研磨 结晶性药粉（不适于吸湿性、氧化还原性药物） 过筛混合 法 过筛 质地相差大难以混合均匀 二、等量递增法（配研法） 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 21 页 三、打底套色法（倍增套色法） 14 大考点 粉碎的目的 干法、湿法、低温、超微四大粉碎方法及其适用范围（包含 4 个考点） 六大粉碎机械的适用性 筛析的目的 药筛的种类、规格标准药筛（一九号筛） 筛号与目号的对应关系 粉末的分等六等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、 极细粉 粉体的 5 个基本性质粉体性质对制剂的 5 个方面影响（包含 2 执业药师考试辅导中药药剂学（含中药炮制） 第三章、粉碎、筛析与混合 第 22 页 个考点） 3 种混合方法及其适用性 等量递增法、打底套色法及其适用性
