1、 18. 湖北省农业厅行政审批一次性告知（受理）单 权力编码： 420000219XK-020-00 兽药生产：2017 企业名称 发证编号 企业法人 传真电话 地 址 申请时间 年 月 日 联系人/电话 申请方式 现 场 提 交 在 线 申 请 邮 寄 通讯地址 兽药生产许可证审批 一 新建、有效期满换发及改扩建，需 进行兽药生产经营质量管理规范（即 GMP）现场检 查验收情形 1 兽药生产许可证申请表1 份 2 兽药 GMP 检查验 收申请 表1 份 3 兽药 GMP 现场检查验 收不符合 项目表复印件 1 份 4 兽药 GMP 现场检查验 收 报告复印件 1 份 5 湖北省兽药 GMP
2、办公室 检查验收审查意见原件 1 份 二 变更企业名称、变更法定代表人、变更企业负责人等变更事项但不需 GMP 检查验收 情形 1 兽药生产许可证申请表1 份 2 变更企业法人、企业名称、注册地址的，需提供 变更后的工商 营业执照复印件， 3 变更企业名称的，还需提交原兽药 GMP 证原件 4 遗失补办的，需提供补办申请及遗失声明报刊 5 原兽药生产许可证原件 受理人 联系电话 02787665272 受理情况 受 理 请 2 个 工 作 日 内 补 齐 材 料 ，逾 期退 回 注 意 事 项 1.材 料 齐 全 打 ，正 式 受 理 。不 齐 打 ，补 齐 材 料 后 正 式 受 理 2.本
3、 申 请 从 正 式 受 理 之 日 起 ，14个 工 作 日 内 办 结 。查 询 、材 料 范 本 登 录 通讯 地址 湖北省武汉市武昌区武珞路 519 号省农业厅政务服务大厅。邮 政编 码：430070 19. 湖北省兽药生产许可证申请表 申请单位（盖章）： 申 请 日 期： 年 月 日 湖北省畜牧兽医局制 填 表 说 明 1.本表从网上下载或自制，A4 纸打印或以黑色钢笔、签字笔 填写，一式二份。字迹不清、项目填写不全的不予受理。 2.申请事项类别中，原址改扩建是指在原生产地址改建和扩 建生产车间；迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间，原生 产地址不再从事兽药生产活动；异地扩建是指在
4、新的地址扩建兽 药生产车间，原生产地址仍然从事兽药生产活动。 3.生产范围：指兽药类别，如：细胞毒活疫苗生产线、非无菌 原料药、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、片剂等，与 GMP 证书相同。申请 2 条或 2 条以上同一类别生产线的，还须标明生 产线的数量。 4.本表 19 栏由申请企业填写，所有信息必须真实准确。生 产地址须详细到门牌号码，确未分配门牌号码的，须提供由当地 公安机关出具确无门牌号码的证明。申请企业有 2 个以上生产地 址的，须分别提供各生产地址以及相应的申请验收生产范围。其 中第 9 栏，变更企业名称和地址名称的，需提供变更后的企业名 称和地址名称英文翻译。 5.10 栏由
5、企业所在地市（州）兽医行政管理部门填写，并签字、 盖章。 6.本表签章复印件无效。 1.企业名称 2.申请事项类别 需要兽药 GMP 检查验收的事项 新建企业首次申请兽药生产许可证 复 验换发兽药生产许可证 原址改扩建换发兽药生产许可证 异地扩建换发兽药生产许可证 迁址重建换发兽药生产许可证 其他： 不需要兽药 GMP 检查验收的事项 变 更企业名称 变更法定代表人 变 更企业负责人 变更其他事项： 3.企业注册地址 4.生产范围 5.生产地址 6.法定代表人姓名 住址 电 话 邮编 7.企业负责人姓名 邮编 电话 8.联系人姓名 电话 传真 9.变更事项信息 变更前： 变更后： 10.市（州）畜牧兽医 局审核意见 11.备 注
